Studio di fase 3 su adulti con osteoartrite del ginocchio e sovrappeso/obesità per valutare efficacia e sicurezza di PF‑08653944 somministrato mensilmente

Lo studio riguarda persone adulte che hanno knee osteoarthritis — una condizione in cui la cartilagine dell'articolazione del ginocchio si deteriora, provocando dolore e difficoltà nei movimenti — e che presentano overweight or obesity, ovvero un eccesso di peso corporeo. Il farmaco in fase di valutazione è berobenatide, somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al mese; un gruppo di partecipanti riceverà invece un placebo, cioè una soluzione identica ma senza principio attivo.

L'obiettivo è verificare se il trattamento con berobenatide è più efficace nel ridurre il dolore al ginocchio rispetto al placebo. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei gruppi di dose o al gruppo placebo e seguiranno il protocollo per circa un anno, con visite periodiche per valutare il dolore, la capacità di svolgere attività quotidiane e il peso corporeo. Il dolore e la funzione saranno misurati con il questionario WOMAC, uno strumento standard che chiede al paziente di valutare il proprio disagio e le difficoltà nelle attività quotidiane; inoltre verranno monitorati eventuali effetti indesiderati per garantire la sicurezza del trattamento.