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Maridebart Cafraglutide

Maridebart Cafraglutide, noto anche come AMG 133, è un promettente nuovo farmaco in fase di studio in studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento dell’obesità e del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Questi studi mirano a valutare la sicurezza del farmaco, l’efficacia e il suo funzionamento nel corpo in diverse popolazioni, tra cui partecipanti giapponesi, caucasici e cinesi. Gli studi si concentrano su vari aspetti come il comportamento del farmaco nel corpo, i suoi effetti sul peso corporeo, il controllo della glicemia e il profilo di sicurezza generale.

Indice dei Contenuti

Introduzione

Il maridebart cafraglutide, noto anche come AMG 133, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il trattamento dell’obesità e del diabete mellito di tipo 2 (T2DM)[1][2][3]. Questo articolo fornirà una panoramica di ciò che è attualmente noto su questo promettente nuovo farmaco basandosi sugli studi clinici in corso.

Cos’è il Maridebart Cafraglutide?

Il maridebart cafraglutide è un nuovo farmaco somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea (un’iniezione data sotto la pelle)[1][2][3]. È in fase di sviluppo per aiutare a gestire l’obesità e migliorare il controllo della glicemia nelle persone con diabete di tipo 2.

Condizioni Trattate

Sulla base delle informazioni degli studi clinici, il maridebart cafraglutide è in fase di studio per il trattamento di:

  • Obesità: Una condizione caratterizzata da eccessivo grasso corporeo che può influire sulla salute generale[2]
  • Diabete Mellito di Tipo 2 (T2DM): Una condizione cronica che influisce su come il corpo processa lo zucchero nel sangue (glucosio)[3]

Come Funziona

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, il maridebart cafraglutide sembra agire influenzando i livelli di glucosio nel sangue e potenzialmente influenzando il peso corporeo. I suoi effetti su vari parametri metabolici suggeriscono che possa avere molteplici azioni nel corpo[3].

Studi Clinici

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare il maridebart cafraglutide:

  1. Uno studio che confronta i suoi effetti in partecipanti sani giapponesi e caucasici[1]
  2. Una sperimentazione che esamina il suo uso in partecipanti cinesi con obesità o sovrappeso[2]
  3. Uno studio più ampio che indaga la sua efficacia negli adulti con diabete mellito di tipo 2[3]

Questi studi sono progettati per valutare la farmacocinetica del farmaco (come il corpo processa il farmaco), la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a diverse dosi.

Potenziali Benefici

Sulla base degli studi clinici in corso, il maridebart cafraglutide potrebbe offrire diversi potenziali benefici:

  • Miglioramento del controllo della glicemia (misurato dai livelli di HbA1c)[3]
  • Riduzione del peso corporeo[3]
  • Effetti positivi sui livelli di colesterolo[3]
  • Potenziali miglioramenti della pressione sanguigna[3]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, il maridebart cafraglutide potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando:

  • Eventi avversi (qualsiasi evento medico indesiderato durante lo studio)[1][2][3]
  • Eventi avversi gravi[2][3]
  • Sviluppo di anticorpi anti-maridebart cafraglutide (la risposta immunitaria del corpo al farmaco)[1][2][3]

Il profilo di sicurezza completo sarà meglio compreso man mano che saranno disponibili più dati da questi studi.

Somministrazione

Il maridebart cafraglutide viene somministrato come iniezione sottocutanea. Gli studi clinici stanno testando vari regimi di dosaggio, incluse dosi singole e dosi multiple per periodi fino a 24 settimane[1][2][3].

Riepilogo

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Maridebart Cafraglutide (AMG 133)
Condizioni Trattate Obesità, Diabete Mellito di Tipo 2
Somministrazione Iniezione sottocutanea
Potenziali Benefici Miglioramento del controllo glicemico, perdita di peso, miglioramento dei livelli di colesterolo
Stato Attuale In fase di studi clinici

Domande Frequenti

Il maridebart cafraglutide è approvato per l’uso?

No, il maridebart cafraglutide è ancora un farmaco sperimentale in fase di studi clinici. Non è ancora approvato per l’uso generale.

Con che frequenza dovrei assumere il maridebart cafraglutide?

Il programma di dosaggio è ancora in fase di studio negli studi clinici. Alcuni studi stanno esaminando dosi singole, mentre altri stanno esaminando dosi multiple nell’arco di diverse settimane.

Il maridebart cafraglutide può curare il diabete di tipo 2?

Sebbene il maridebart cafraglutide mostri promesse nell’aiutare a gestire i livelli di zucchero nel sangue nel diabete di tipo 2, non è una cura. È in fase di studio come trattamento per aiutare a controllare la condizione.

Glossario

  • Farmacocinetica – Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto
  • Iniezione sottocutanea – Un’iniezione data nel tessuto adiposo appena sotto la pelle
  • HbA1c – Un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi
  • Diabete Mellito di Tipo 2 (T2DM) – Una condizione cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue dovuti all’incapacità del corpo di utilizzare efficacemente l’insulina

Fonti degli studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05056246
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06352892
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06660173
Aspetto Dettagli
Nome del farmaco Maridebart Cafraglutide (AMG 133)
Somministrazione Iniezione sottocutanea
Condizioni studiate Obesità, Diabete Mellito di Tipo 2
Popolazioni Giapponese, Caucasica, Cinese
Risultati primari Farmacocinetica, Variazione dell’HbA1c
Risultati secondari Variazioni del peso corporeo, Profilo lipidico, Pressione sanguigna, Profilo di sicurezza
Durata degli studi Da 17 settimane a 48 settimane

FAQ for patient

  • Che cos’è il Maridebart Cafraglutide? Il Maridebart Cafraglutide, noto anche come AMG 133, è un nuovo farmaco in fase di studio per il suo potenziale trattamento dell’obesità e del diabete di tipo 2. Viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per il Maridebart Cafraglutide? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza del farmaco, la sua efficacia e il suo comportamento nell’organismo (farmacocinetica) in diverse popolazioni, tra cui partecipanti giapponesi, caucasici e cinesi. Gli studi mirano anche a valutare i suoi effetti sul peso corporeo e sul controllo della glicemia nelle persone con obesità o diabete di tipo 2.
  • Come viene somministrato il Maridebart Cafraglutide in questi studi? In tutti gli studi menzionati, il Maridebart Cafraglutide viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Questo significa che il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? Gli studi misurano vari risultati, tra cui la concentrazione massima del farmaco nel sangue, quanto tempo rimane nell’organismo, i cambiamenti del peso corporeo, i livelli di glicemia (HbA1c), i livelli di colesterolo, la pressione sanguigna e il numero di partecipanti che manifestano effetti collaterali o sviluppano anticorpi contro il farmaco.
  • Quanto durano questi studi clinici? La durata degli studi varia. Alcuni durano fino a circa 17 settimane, altri fino a 120 giorni, e lo studio per il diabete di tipo 2 dura fino a 24 settimane, con un’opzione per alcuni partecipanti di continuare per altre 24 settimane.

Studi clinici in corso su Maridebart Cafraglutide

  • Data di inizio: 2025-10-06

    Studio sull’efficacia di maridebart cafraglutide in pazienti obesi con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato maridebart cafraglutide (noto anche come AMG 133) nel trattamento di persone che soffrono di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta e che presentano anche obesità. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea come terapia aggiuntiva ai trattamenti standard per l’insufficienza cardiaca.…

    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca Svezia Francia Paesi Bassi Bulgaria Spagna +12
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio dell’effetto di maridebart cafraglutide sugli eventi cardiovascolari in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica e sovrappeso o obesità

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico esamina l’effetto del farmaco maridebart cafraglutide (noto anche come AMG 133) in persone che soffrono di malattia cardiovascolare aterosclerotica e sono in sovrappeso o affette da obesità. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo) insieme alle cure standard per verificare se può ridurre il rischio di problemi cardiovascolari.…

    Farmaci indagati:
    Slovacchia Danimarca Portogallo Repubblica Ceca Polonia Grecia +12
  • Data di inizio: 2025-06-09

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Maridebart Cafraglutide in Adulti con Diabete di Tipo 2 e Obesità o Sovrappeso

    Non in reclutamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete di tipo 2 in adulti che sono anche obesi o sovrappeso. Il farmaco in esame è chiamato maridebart cafraglutide, noto anche con il codice AMG 133. Questo farmaco è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Lo studio include anche un gruppo di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Italia Repubblica Ceca Germania Bulgaria Polonia
  • Data di inizio: 2025-05-30

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Maridebart Cafraglutide per Adulti con Obesità o Sovrappeso Senza Diabete Tipo 2

    Non in reclutamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra sulla gestione del peso in persone adulte che sono in sovrappeso o hanno obesità, ma non hanno il diabete di tipo 2. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato maridebart cafraglutide, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco è sviluppato da Amgen Inc e agisce come un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Polonia Germania Finlandia Belgio Danimarca +2
  • Data di inizio: 2024-11-22

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Maridebart Cafraglutide in Adulti con Diabete di Tipo 2

    Non in reclutamento

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato maridebart cafraglutide, noto anche come AMG 133, che viene somministrato come soluzione iniettabile. Questo farmaco è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria Italia Svezia Ungheria Romania Grecia +2

Glossario

  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco tramite iniezione appena sotto la pelle.
  • Hemoglobin A1c (HbA1c): Un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi, comunemente utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo elabora lo zucchero nel sangue (glucosio), spesso associata all'obesità e a fattori legati allo stile di vita.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente.
  • Antibodies: Proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le sostanze estranee nel corpo. Nelle sperimentazioni farmacologiche, lo sviluppo di anticorpi contro il farmaco viene monitorato in quanto può influenzare l'efficacia del farmaco.
  • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo nel test di nuovi farmaci.
  • Lipid Profile: Una serie di esami del sangue che include misurazioni di diversi tipi di colesterolo e trigliceridi.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel sangue dopo la somministrazione.
  • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.