In breve
ASC30 sodium è un medicinale sperimentale in studio come trattamento orale da assumere una volta al giorno per l'obesità e il sovrappeso, anche nelle persone con diabete di tipo 2. Gli studi misurano la variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla Settimana 72.
Punti chiave
- ASC30 sodium è un medicinale orale sperimentale da assumere una volta al giorno per l'obesità e il sovrappeso.
- Uno studio si concentra sull'obesità o sul sovrappeso con diabete mellito di tipo 2; l'altro sull'obesità o sul sovrappeso con comorbilità correlate al peso.
- L'obiettivo principale in entrambi gli studi è la variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla Settimana 72.
- Entrambi gli studi confrontano ASC30 sodium con compresse di placebo.
- Nei registri degli studi disponibili non è menzionata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio.
Che cos'è ASC30 sodium?
ASC30 sodium è una sostanza sperimentale, il che significa che non è stata approvata come medicinale nei documenti forniti. È in fase di sviluppo come trattamento orale da assumere una volta al giorno per l'obesità e il sovrappeso, anche nelle persone con diabete mellito di tipo 2. I registri disponibili del Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche descrivono ASC30 sodium soltanto attraverso i suoi studi clinici; non sono indicati nomi commerciali, storia dei codici di sviluppo o autorizzazioni all'immissione in commercio.
Come funziona ASC30 sodium?
I registri degli studi non descrivono un meccanismo d'azione per ASC30 sodium, come un bersaglio molecolare o un recettore. Non sono state fornite fonti supplementari. I dati disponibili non possono quindi spiegare come ASC30 sodium possa produrre i suoi effetti. Gli studi misurano se la sostanza modifica il peso corporeo nell'arco di 72 settimane, ma il percorso biologico non è indicato.
Per quali condizioni è in studio ASC30 sodium?
- Obesità o sovrappeso con diabete mellito di tipo 2 — uno studio di Fase 3 coinvolge persone che presentano sia un eccesso di peso corporeo sia il diabete di tipo 2.
- Obesità o sovrappeso con comorbilità correlate al peso — un secondo studio di Fase 3 include persone con obesità o sovrappeso che presentano anche altri problemi di salute legati al loro peso.
Come viene somministrato ASC30 sodium?
ASC30 sodium viene somministrato per bocca sotto forma di compressa, descritto nei registri degli studi come farmaco per uso orale. L'elenco degli interventi include compresse di placebo in due forme, rotonde biconvesse e ovali, mentre le compresse di ASC30 sodium non sono descritte per forma nei registri. Uno studio elenca ASC30 sodium 60 mg come intervento, mentre l'altro studio indica la dose come 0 mg, il che significa che la dose non è stata riportata in quel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Due studi di Fase 3 su ASC30 sodium sono autorizzati nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche. Entrambi sono studi interventistici che confrontano ASC30 sodium orale una volta al giorno con placebo. La misura principale in entrambi gli studi è la variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla Settimana 72.
Il suo obiettivo dichiarato è dimostrare che una o più dosi di ASC30 sodium orale una volta al giorno sono superiori al placebo per il peso corporeo a 72 settimane.
Il suo obiettivo dichiarato è dimostrare che le dosi combinate di ASC30 sodium orale una volta al giorno sono superiori al placebo per il peso corporeo dal basale alla Settimana 72.
Entrambi gli studi sono attualmente autorizzati, il che significa che hanno ricevuto l'approvazione normativa per procedere ma non hanno ancora riportato risultati nei registri forniti. Gli studi non elencano esiti secondari, criteri di inclusione o criteri di esclusione nei dati forniti.
Quali effetti indesiderati sono noti?
I registri degli studi disponibili non riportano effetti indesiderati per ASC30 sodium e non sono state fornite fonti supplementari. In questa fase, non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati comuni o gravi dai dati.