Studi Clinici Disponibili
Studio di GSK5764227 da solo e in combinazione per pazienti con tumori gastrointestinali avanzati precedentemente trattati che non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi
Localizzazione: Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Spagna, Svezia
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo trattamento per le neoplasie gastrointestinali, ovvero tumori che si sviluppano nel sistema digestivo. Lo studio esamina specificamente i casi in cui il tumore è avanzato e non può essere rimosso chirurgicamente (non resecabile) o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico). Il farmaco sperimentale, chiamato GSK5764227, verrà testato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti.
Il farmaco GSK5764227 viene somministrato mediante infusione endovenosa, cioè viene iniettato direttamente in vena. Il medicinale si presenta sotto forma di polvere che viene convertita in soluzione prima della somministrazione. L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare quanto funziona questo nuovo trattamento e quanto sia sicuro per i pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro cancro gastrointestinale.
Si tratta di uno studio combinato di Fase 1b/2, che valuterà sia la sicurezza che l'efficacia del trattamento. Lo studio è "in aperto", il che significa che tutti i partecipanti sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Alcuni partecipanti riceveranno dosi diverse del farmaco per aiutare a determinare quale quantità funziona meglio mantenendo la sicurezza. Lo studio coinvolgerà più centri medici per garantire una valutazione approfondita del trattamento.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi confermata di cancro del colon o del retto avanzato non resecabile chirurgicamente o metastatico
- Aver ricevuto in precedenza 1-2 trattamenti per il cancro colorettale avanzato, inclusi fluoropirimidina, oxaliplatino e/o irinotecan, anticorpi anti-VEGF e/o anti-EGFR
- Presenza di almeno un tumore misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
- Buon stato funzionale (punteggio ECOG di 0 o 1)
- Funzionalità degli organi nella norma
Criteri principali di esclusione:
- Trattamento precedente con inibitori del checkpoint immunitario
- Metastasi cerebrali attive o non trattate
- Storia di malattie autoimmuni
- Infezioni attive o croniche (epatite B, epatite C, HIV)
- Condizioni cardiache significative o ipertensione non controllata
- Chirurgia maggiore entro 28 giorni dall'inizio dello studio
- Gravidanza o allattamento
Aggiustamento della dose di chemioterapia per pazienti con cancro gastrointestinale con deficit di DPD utilizzando Fluorouracile, Capecitabina e Oxaliplatino
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sui pazienti con tumori gastrointestinali che colpiscono il sistema digestivo. Lo studio è particolarmente interessato ai pazienti che mancano di un enzima epatico specifico chiamato diidrouracile deidrogenasi (DPD). Questo enzima è importante perché aiuta a scomporre alcuni farmaci chemioterapici. Lo studio utilizzerà trattamenti chemioterapici che includono fluorouracile e capecitabina, tipi di farmaci noti come fluoropirimidine, spesso utilizzati in combinazione con un altro farmaco chiamato oxaliplatino.
Lo scopo dello studio è trovare il modo migliore per aggiustare le dosi di questi farmaci per i pazienti che hanno una carenza dell'enzima DPD, al fine di ridurre il rischio di gravi effetti collaterali. I partecipanti allo studio riceveranno trattamenti chemioterapici che vengono adattati in base ai loro livelli di una sostanza chiamata uracilemia, che viene misurata prima dell'inizio del trattamento.
Lo studio confronterà diverse strategie di dosaggio per vedere quale sia la più efficace nel prevenire gravi effetti collaterali precoci durante i primi due cicli di trattamento. Questi effetti collaterali possono includere problemi con le cellule del sangue e il sistema digestivo. Lo studio mira a sviluppare linee guida per ridurre in modo sicuro le dosi nei pazienti con deficit di DPD.
Criteri principali di inclusione:
- Screening pre-trattamento basato sui livelli di uracilemia
- Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile
- Impegno a utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante lo studio e per 6 mesi dopo il trattamento
- Punteggio ECOG PS di 2 o inferiore
- Età di 18 anni o superiore
- Nessun trattamento precedente con fluoropirimidine
- Inizio della chemioterapia con fluoropirimidine e oxaliplatino
- Adeguata funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato
Riepilogo e Considerazioni Importanti
Gli studi clinici presentati rappresentano importanti opportunità per i pazienti con cancro gastrointestinale metastatico. Questi studi stanno esplorando diverse strategie terapeutiche:
- Nuove terapie mirate: Il farmaco sperimentale GSK5764227 rappresenta un nuovo approccio per i pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti, con disponibilità in numerosi paesi europei inclusa l'Italia.
- Tecnologie chirurgiche avanzate: L'uso di OncoGreen per migliorare la visualizzazione dei tumori durante la chirurgia potrebbe portare a resezioni più complete e risultati migliori, con uno studio specificamente disponibile in Italia.
- Immunoterapia combinata: Lo studio con Retifanlimab esplora come potenziare la risposta immunitaria contro il cancro esofagogastrico, offrendo nuove speranze per i pazienti con questa specifica localizzazione tumorale.
- Personalizzazione dei trattamenti: Lo studio francese sul deficit di DPD rappresenta un importante passo avanti nella medicina personalizzata, permettendo di adattare le dosi di chemioterapia alle caratteristiche genetiche individuali per ridurre gli effetti collaterali.
È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che deve essere discussa attentamente con il proprio oncologo. Ogni studio ha criteri di inclusione ed esclusione specifici, e non tutti i pazienti potrebbero essere idonei. Tuttavia, questi studi rappresentano la frontiera della ricerca oncologica e potrebbero offrire accesso a trattamenti innovativi prima che siano disponibili come terapie standard.
I pazienti interessati a partecipare a uno di questi studi dovrebbero parlare con il proprio medico curante per valutare l'idoneità e comprendere i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione.
Belgio
