Valutazione dell’efficacia e sicurezza di Depigoid Olea 1000 DPP/ml rispetto al placebo in pazienti adulti con rinoconjuntivite allergica moderata‑severa da polline di olivo

La allergic rhinoconjunctivitis è una condizione caratterizzata da naso che cola, starnuti frequenti, prurito e occhi rossi o lacrimosi, spesso accompagnata da asthma lieve o moderato. Entrambe le manifestazioni sono scatenate da allergeni presenti nell’aria, in particolare dal olive pollen, che è il polline delle olive. Quando le persone sensibili respirano questo polline, il loro sistema immunitario reagisce in modo esagerato, provocando i sintomi descritti.

Nel trial viene testato Depigoid Olea, un farmaco a base di estratto di polline di oliva trattato per ridurre le parti che provocano le reazioni allergiche, somministrato tramite una subcutaneous injection (iniezione sotto la pelle). Il farmaco viene confrontato con un placebo, cioè una soluzione che non contiene principio attivo. Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento riduce i sintomi rispetto al placebo. L’estratto è chiamato anche “estratto depigmentato polimerizzato”, cioè una forma di polline che è stata modificata per renderla più sicura e meno irritante.

I partecipanti ricevono una serie di iniezioni, almeno otto, distribuite nel tempo prima della stagione di picco del polline di oliva. Durante la stagione allergica registrano quotidianamente, tramite un’app sul cellulare, i sintomi e i farmaci usati, ottenendo così un punteggio che indica quanto sono gravemente colpiti. Il risultato principale è la differenza di questo punteggio tra chi ha ricevuto il farmaco e chi ha ricevuto il placebo. Vengono inoltre valutati la qualità della vita, la gravità dell’asma e la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali effetti indesiderati.