Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso di sigarette elettroniche con nicotina e vareniclina per smettere di fumare in fumatori di almeno 10 sigarette al giorno

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone che fumano almeno 10 sigarette al giorno e che desiderano smettere di fumare. L'obiettivo è confrontare l'efficacia delle sigarette elettroniche con nicotina, delle sigarette elettroniche senza nicotina e di un farmaco chiamato vareniclina, noto anche come CHAMPIX. La vareniclina è un medicinale utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che sembra un trattamento ma non contiene principi attivi.

Lo studio si svolgerà in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi sta ricevendo quale trattamento, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tre mesi, durante il quale verrà monitorata la loro capacità di smettere di fumare. Saranno valutati anche eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel desiderio di fumare o nei sintomi di astinenza.

Alla fine dello studio, i ricercatori confronteranno i risultati per vedere quale trattamento è stato più efficace nel mantenere i partecipanti senza fumo per le ultime quattro settimane del periodo di trattamento. Saranno anche esaminati altri aspetti, come il tempo necessario per ricominciare a fumare e i cambiamenti nel numero di sigarette fumate al giorno.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di compresse rivestite con film di varenicline o un placebo. La dose iniziale è di 0,5 mg.

    Le compresse devono essere assunte per via orale.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il periodo di trattamento dura 3 mesi.

    Durante questo periodo, l'obiettivo principale è raggiungere un'astinenza continua dal fumo nelle ultime 4 settimane.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia

    L'efficacia delle sigarette elettroniche contenenti nicotina viene confrontata con quelle senza nicotina e con il farmaco di riferimento, varenicline.

    L'obiettivo è valutare la capacità di smettere di fumare.

  4. Passaggio 4

    Visite di controllo

    Durante il trattamento, sono previste visite di controllo per monitorare l'astinenza dal fumo.

    Viene misurata l'astinenza di 7 giorni tramite auto-dichiarazione e verifica del monossido di carbonio nell'aria espirata.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli eventi avversi

    La sicurezza del trattamento viene valutata confrontando gli eventi avversi gravi e non gravi.

    Viene monitorato il tempo di ricaduta nel fumo dopo il giorno prestabilito per smettere.

  6. Passaggio 6

    Valutazione dei sintomi

    Viene monitorato il cambiamento nel consumo di sigarette al giorno.

    Si valuta il cambiamento nel desiderio di tabacco e nei sintomi di astinenza.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere fumatori che hanno fumato almeno 10 sigarette al giorno (sia sigarette confezionate che fatte a mano) nell'ultimo anno.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Essere motivati a smettere di fumare, con un punteggio superiore a 5 su una scala di valutazione visiva che va da 0 (per niente motivato) a 10 (estremamente motivato).

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Persone che fumano almeno 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno non possono partecipare.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Sigarette elettroniche con nicotina

    Queste sigarette elettroniche contengono nicotina e sono utilizzate nel trial per valutare la loro efficacia nel supportare le persone a smettere di fumare. La nicotina è una sostanza che crea dipendenza e viene utilizzata per ridurre i sintomi di astinenza nei fumatori che cercano di smettere.

  • Vareniclina

    Questo è un farmaco approvato per aiutare le persone a smettere di fumare. Funziona riducendo il desiderio di nicotina e i sintomi di astinenza. Viene spesso prescritto come parte di un programma di cessazione del fumo.

  • Sigarette elettroniche senza nicotina

    Queste sigarette elettroniche non contengono nicotina e sono utilizzate nel trial per confrontare la loro efficacia con le sigarette elettroniche che contengono nicotina e con la vareniclina. L'obiettivo è capire se l'atto di fumare una sigaretta elettronica, senza l'effetto della nicotina, possa comunque aiutare a smettere di fumare.

Che cosa si sa già del trattamento

Vareniclina – È un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è approvato e ampiamente utilizzato nella letteratura medica come trattamento per aiutare le persone a smettere di fumare. Le principali indicazioni terapeutiche includono la cessazione del fumo nei fumatori adulti. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il legame ai recettori nicotinici nel cervello, riducendo i sintomi di astinenza e il desiderio di nicotina. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti parziali dei recettori nicotinici.

Malattie studiate

Dipendenza da nicotina – La dipendenza da nicotina è una condizione in cui una persona diventa fisicamente e psicologicamente dipendente dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco. Questa dipendenza si sviluppa quando il cervello si abitua alla presenza della nicotina e ne richiede quantità sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. I sintomi includono un forte desiderio di fumare, irritabilità, ansia e difficoltà di concentrazione quando si cerca di smettere. La progressione della dipendenza può portare a un aumento del consumo di sigarette e a difficoltà nel tentativo di smettere di fumare. La dipendenza da nicotina è spesso associata a sintomi di astinenza quando si riduce o si interrompe l'assunzione di tabacco.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518135-10-00Codice del protocolloP150952JPartecipanti previsti650 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.