Studio sulla sicurezza ed efficacia della citisiniclina per smettere di fumare in fumatori attivi

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su persone che fumano attivamente e che desiderano smettere di fumare. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato citisiniclina, disponibile in compresse rivestite con film. La citisiniclina รจ una sostanza chimica utilizzata per aiutare le persone a smettere di fumare. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di due regimi prolungati di citisiniclina della durata di 50 e 75 giorni, confrontandoli con il regime usuale di 25 giorni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre regimi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro capacitร  di smettere di fumare e per valutare eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi per verificare se sono riusciti a smettere di fumare e per controllare la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare quale regime di trattamento sia piรน efficace e sicuro per aiutare le persone a smettere di fumare. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’impatto economico e clinico dei diversi regimi di citisiniclina nel supportare le persone nel loro percorso per smettere di fumare.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, inizia il trattamento con citisiniclina, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

La dose iniziale รจ di 1,5 mg per compressa. La frequenza e la durata del trattamento dipendono dal gruppo di studio a cui si รจ assegnati: 25, 50 o 75 giorni.

2 monitoraggio iniziale

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.

Viene monitorata l’astinenza dal fumo a intervalli di 3, 6 e 12 mesi.

3 valutazione della sicurezza

La sicurezza del trattamento viene valutata attraverso il monitoraggio degli effetti collaterali previsti.

Eventuali effetti indesiderati vengono registrati e analizzati per garantire la sicurezza del partecipante.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento assegnato (25, 50 o 75 giorni), si conclude l’assunzione del farmaco.

Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento nel mantenere l’astinenza dal fumo.

5 follow-up a lungo termine

Dopo la conclusione del trattamento, vengono effettuati controlli a lungo termine per valutare la continuitร  dell’astinenza dal fumo.

Questi controlli avvengono a 3, 6 e 12 mesi per monitorare i progressi e la sicurezza nel tempo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di etร  legale che fumano piรน di 10 sigarette al giorno nell’ultimo anno e nell’ultimo mese prima della visita di screening.
  • Essere pronti e motivati a smettere di fumare (avere un punteggio sulla scala visiva analogica di motivazione maggiore o uguale a 7).
  • Non aver seguito un trattamento farmacologico per la dipendenza da nicotina (terapia sostitutiva della nicotina [NRT], vareniclina, bupropione o citisiniclina) negli ultimi 3 mesi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che sono fumatori attivi. Questo significa che se fumi attualmente, non puoi partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Citisiniclina รจ un farmaco utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare. Funziona riducendo il desiderio di nicotina e alleviando i sintomi di astinenza che si verificano quando si smette di fumare. Questo farmaco รจ simile alla nicotina e agisce sui recettori nel cervello, aiutando a ridurre la dipendenza dal fumo. Nel contesto di questo studio clinico, la citisiniclina viene somministrata per periodi prolungati per valutare la sua efficacia e sicurezza nel supportare le persone a smettere di fumare in modo duraturo.

Dipendenza da nicotina โ€“ La dipendenza da nicotina รจ una condizione cronica caratterizzata dal desiderio compulsivo di consumare prodotti contenenti nicotina, come le sigarette. La progressione della dipendenza si manifesta con un aumento della tolleranza, dove l’individuo necessita di quantitร  crescenti di nicotina per ottenere gli stessi effetti. I sintomi di astinenza possono includere irritabilitร , ansia, difficoltร  di concentrazione e aumento dell’appetito. Con il tempo, la dipendenza puรฒ portare a un uso continuativo nonostante la consapevolezza dei danni alla salute. La dipendenza da nicotina รจ spesso associata a comportamenti ripetitivi e rituali legati al consumo di tabacco.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 04:04

ID dello studio:
2024-518936-36-00
Codice del protocollo:
CITISILONG
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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