Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione del gene PIK3CA. La ricerca si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa forma specifica di tumore al seno. Il trattamento prevede l’utilizzo di un nuovo farmaco chiamato inavolisib in combinazione con altri medicinali come il letrozolo e il ribociclib.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci quando viene somministrata prima dell’intervento chirurgico (trattamento neoadiuvante). I farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse. Prima di iniziare il trattamento, viene eseguito un test specifico per verificare la presenza della mutazione PIK3CA nel tessuto tumorale.
Il periodo di trattamento previsto รจ di sei mesi, durante i quali i pazienti riceveranno la terapia e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Dopo il trattamento con i farmaci, รจ previsto un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, a meno che questo non sia considerato inoperabile. Durante lo studio verranno valutate le modifiche del tumore e la risposta al trattamento attraverso vari esami.











Germania
Spagna