Studio sul testosterone per migliorare la qualità della vita in pazienti maschi in cure palliative con deficit androgenico

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’effetto del testosterone nei pazienti maschi che ricevono cure palliative. La condizione studiata è la carenza di androgeni, una situazione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni maschili, che può verificarsi durante le cure palliative. Il trattamento prevede l’uso di Sustanon 250, una soluzione iniettabile che contiene quattro diversi tipi di testosterone: testosterone decanoato, testosterone isocaproato, testosterone fenilpropionato e testosterone propionato.

Lo scopo dello studio è valutare come la somministrazione di testosterone possa migliorare la qualità della vita dei pazienti che ricevono cure di supporto. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa e il trattamento viene monitorato nel tempo per valutare eventuali miglioramenti nella vita quotidiana del paziente, come la capacità di prendersi cura di sé, il benessere generale e la gestione dei sintomi.

Durante lo studio, vengono valutati vari aspetti della qualità della vita del paziente, tra cui l’indipendenza nelle attività quotidiane, il controllo dei sintomi come dolore, stanchezza, appetito e forza fisica. Viene anche considerato il punto di vista dei familiari o delle persone che si prendono cura del paziente per avere una valutazione completa dei benefici del trattamento.

1 Inizio dello studio

Dopo la firma del consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico con Sustanon 250, una soluzione iniettabile per uso endovenoso.

Il farmaco contiene quattro tipi di testosterone: decanoato, isocaproato, fenilpropionato e propionato.

2 Valutazione iniziale

Compilazione di questionari per valutare la qualità della vita:

– Scala ADL per misurare l’indipendenza nelle attività quotidiane (igiene personale, vestirsi, andare in bagno, movimento, continenza e alimentazione)

– Scala di valutazione dei sintomi Edmonton per misurare dolore, stanchezza, tristezza, ansia, sonnolenza, appetito, benessere, respiro, movimenti intestinali e forza

3 Periodo di trattamento

Somministrazione del farmaco Sustanon 250 per via endovenosa

Prima valutazione importante dei risultati dopo 15 giorni dall’inizio del trattamento

Compilazione regolare dei questionari per monitorare i cambiamenti nella qualità della vita

4 Valutazioni continue

Monitoraggio continuo dei miglioramenti attraverso le scale ADL ed Edmonton

Valutazione della qualità della vita anche attraverso il questionario EQ-5D-3L compilato da un familiare o caregiver

5 Conclusione dello studio

Lo studio si conclude nell’agosto 2026

Valutazione finale dei risultati e dell’impatto del trattamento sulla qualità della vita

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve essere di sesso maschile e avere più di 18 anni di età
  • Il paziente deve avere un livello di testosterone totale inferiore a 231 ng/dl (nanogrammi per decilitro, un’unità di misura per gli ormoni nel sangue)
  • Il paziente deve essere affetto da cancro e trovarsi in una condizione di ipogonadismo (ridotta produzione di ormoni sessuali maschili)
  • Il paziente deve essere in una fase di cure palliative (cure di supporto quando non sono più disponibili opzioni terapeutiche)
  • Il paziente deve aver espresso la volontà di non essere rianimato
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere il foglio informativo dello studio
  • Il paziente deve essere in grado di firmare il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti di sesso femminile (lo studio è riservato solo ai pazienti di sesso maschile)
  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni (lo studio è destinato solo agli adulti)
  • Pazienti che desiderano ricevere cure di rianimazione
  • Pazienti che hanno ancora opzioni terapeutiche disponibili
  • Pazienti che non presentano deficit androgenico (bassi livelli di testosterone)
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti che non ricevono cure palliative (cure per il controllo dei sintomi nelle fasi avanzate di malattia)
  • Pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili (per esempio persone con disturbi mentali o capacità decisionale compromessa)
  • Pazienti che non possono seguire regolarmente il protocollo di studio
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • TESTOSTERONE DECANOATE
  • TESTOSTERONE ISOCAPROATE
  • TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE
  • TESTOSTERONE PROPIONATE

Testosterone
Il testosterone è un ormone naturale che viene somministrato come supplemento. È fondamentale per il mantenimento delle caratteristiche maschili e può influenzare positivamente la forza muscolare, l’energia, l’umore e la qualità della vita generale. In questo studio, viene utilizzato per migliorare la qualità della vita dei pazienti maschi che ricevono cure palliative. Il testosterone può essere somministrato in diverse forme, come gel, cerotti o iniezioni, e aiuta a contrastare la stanchezza e la debolezza che spesso si verificano nei pazienti che ricevono cure di supporto.

Cure di supporto
Le cure di supporto rappresentano un approccio terapeutico completo che include vari trattamenti e interventi mirati a migliorare il comfort e la qualità della vita del paziente. Queste cure possono includere la gestione del dolore, il supporto psicologico, l’assistenza nutrizionale e altre forme di assistenza personalizzata per soddisfare le esigenze specifiche del paziente.

Deficit androgenico – Una condizione in cui il corpo maschile non produce abbastanza testosterone o non lo utilizza correttamente. Questo squilibrio ormonale può verificarsi naturalmente con l’avanzare dell’età o come conseguenza di altre condizioni mediche. I sintomi includono diminuzione della massa muscolare, aumento del grasso corporeo, riduzione della densità ossea e cambiamenti dell’umore. La condizione può influenzare significativamente la qualità della vita, l’energia e le funzioni fisiche generali. Il deficit androgenico può manifestarsi gradualmente nel tempo, con sintomi che diventano più evidenti con il progredire della condizione.

Cure palliative – Un approccio assistenziale specializzato che si concentra sul miglioramento della qualità della vita di persone con condizioni gravi. Questa forma di assistenza si occupa di gestire i sintomi fisici come il dolore, la fatica e la difficoltà respiratoria. Include anche il supporto per le necessità emotive e pratiche del paziente. Le cure palliative mirano a mantenere il massimo livello possibile di indipendenza e comfort nella vita quotidiana. Si concentrano sul benessere generale della persona e sul mantenimento della dignità.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:39

ID della sperimentazione:
2025-522023-10-00
Codice del protocollo:
IJB-SP01-2025
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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