Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sul testosterone per migliorare la qualità della vita in pazienti maschi in cure palliative con deficit androgenico

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'effetto del testosterone nei pazienti maschi che ricevono cure palliative. La condizione studiata è la carenza di androgeni, una situazione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni maschili, che può verificarsi durante le cure palliative. Il trattamento prevede l'uso di Sustanon 250, una soluzione iniettabile che contiene quattro diversi tipi di testosterone: testosterone decanoato, testosterone isocaproato, testosterone fenilpropionato e testosterone propionato.

Lo scopo dello studio è valutare come la somministrazione di testosterone possa migliorare la qualità della vita dei pazienti che ricevono cure di supporto. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa e il trattamento viene monitorato nel tempo per valutare eventuali miglioramenti nella vita quotidiana del paziente, come la capacità di prendersi cura di sé, il benessere generale e la gestione dei sintomi.

Durante lo studio, vengono valutati vari aspetti della qualità della vita del paziente, tra cui l'indipendenza nelle attività quotidiane, il controllo dei sintomi come dolore, stanchezza, appetito e forza fisica. Viene anche considerato il punto di vista dei familiari o delle persone che si prendono cura del paziente per avere una valutazione completa dei benefici del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo la firma del consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico con Sustanon 250, una soluzione iniettabile per uso endovenoso.

    Il farmaco contiene quattro tipi di testosterone: decanoato, isocaproato, fenilpropionato e propionato.

  2. Passaggio 2

    Valutazione iniziale

    Compilazione di questionari per valutare la qualità della vita:

    - Scala ADL per misurare l'indipendenza nelle attività quotidiane (igiene personale, vestirsi, andare in bagno, movimento, continenza e alimentazione)

    - Scala di valutazione dei sintomi Edmonton per misurare dolore, stanchezza, tristezza, ansia, sonnolenza, appetito, benessere, respiro, movimenti intestinali e forza

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento

    Somministrazione del farmaco Sustanon 250 per via endovenosa

    Prima valutazione importante dei risultati dopo 15 giorni dall'inizio del trattamento

    Compilazione regolare dei questionari per monitorare i cambiamenti nella qualità della vita

  4. Passaggio 4

    Valutazioni continue

    Monitoraggio continuo dei miglioramenti attraverso le scale ADL ed Edmonton

    Valutazione della qualità della vita anche attraverso il questionario EQ-5D-3L compilato da un familiare o caregiver

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude nell'agosto 2026

    Valutazione finale dei risultati e dell'impatto del trattamento sulla qualità della vita

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Il paziente deve essere di sesso maschile e avere più di 18 anni di età
  • Il paziente deve avere un livello di testosterone totale inferiore a 231 ng/dl (nanogrammi per decilitro, un'unità di misura per gli ormoni nel sangue)
  • Il paziente deve essere affetto da cancro e trovarsi in una condizione di ipogonadismo (ridotta produzione di ormoni sessuali maschili)
  • Il paziente deve essere in una fase di cure palliative (cure di supporto quando non sono più disponibili opzioni terapeutiche)
  • Il paziente deve aver espresso la volontà di non essere rianimato
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere il foglio informativo dello studio
  • Il paziente deve essere in grado di firmare il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti di sesso femminile (lo studio è riservato solo ai pazienti di sesso maschile)
  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni (lo studio è destinato solo agli adulti)
  • Pazienti che desiderano ricevere cure di rianimazione
  • Pazienti che hanno ancora opzioni terapeutiche disponibili
  • Pazienti che non presentano deficit androgenico (bassi livelli di testosterone)
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti che non ricevono cure palliative (cure per il controllo dei sintomi nelle fasi avanzate di malattia)
  • Pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili (per esempio persone con disturbi mentali o capacità decisionale compromessa)
  • Pazienti che non possono seguire regolarmente il protocollo di studio
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Testosterone

    Il testosterone è un ormone naturale che viene somministrato come supplemento. È fondamentale per il mantenimento delle caratteristiche maschili e può influenzare positivamente la forza muscolare, l'energia, l'umore e la qualità della vita generale. In questo studio, viene utilizzato per migliorare la qualità della vita dei pazienti maschi che ricevono cure palliative. Il testosterone può essere somministrato in diverse forme, come gel, cerotti o iniezioni, e aiuta a contrastare la stanchezza e la debolezza che spesso si verificano nei pazienti che ricevono cure di supporto.

  • Cure di supporto

    Le cure di supporto rappresentano un approccio terapeutico completo che include vari trattamenti e interventi mirati a migliorare il comfort e la qualità della vita del paziente. Queste cure possono includere la gestione del dolore, il supporto psicologico, l'assistenza nutrizionale e altre forme di assistenza personalizzata per soddisfare le esigenze specifiche del paziente.

Che cosa si sa già del trattamento

Testosterone - Un ormone steroideo somministrato principalmente tramite iniezioni intramuscolari, gel transdermici o cerotti, utilizzato nella terapia sostitutiva ormonale per il trattamento del deficit androgenico. Il testosterone è l'ormone androgeno principale che svolge un ruolo fondamentale nel mantenimento delle caratteristiche sessuali maschili, della massa muscolare, della densità ossea e del benessere generale. Nelle cure palliative, viene utilizzato per migliorare la qualità della vita dei pazienti maschi, contribuendo a mantenere la forza muscolare, l'energia e il tono dell'umore. Il meccanismo d'azione coinvolge il legame con i recettori degli androgeni nelle cellule bersaglio, regolando l'espressione genica e influenzando vari processi metabolici nel corpo.

Malattie studiate

  • Deficit androgenico

    Una condizione in cui il corpo maschile non produce abbastanza testosterone o non lo utilizza correttamente. Questo squilibrio ormonale può verificarsi naturalmente con l'avanzare dell'età o come conseguenza di altre condizioni mediche. I sintomi includono diminuzione della massa muscolare, aumento del grasso corporeo, riduzione della densità ossea e cambiamenti dell'umore. La condizione può influenzare significativamente la qualità della vita, l'energia e le funzioni fisiche generali. Il deficit androgenico può manifestarsi gradualmente nel tempo, con sintomi che diventano più evidenti con il progredire della condizione.

  • Cure palliative

    Un approccio assistenziale specializzato che si concentra sul miglioramento della qualità della vita di persone con condizioni gravi. Questa forma di assistenza si occupa di gestire i sintomi fisici come il dolore, la fatica e la difficoltà respiratoria. Include anche il supporto per le necessità emotive e pratiche del paziente. Le cure palliative mirano a mantenere il massimo livello possibile di indipendenza e comfort nella vita quotidiana. Si concentrano sul benessere generale della persona e sul mantenimento della dignità.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522023-10-00Codice del protocolloIJB-SP01-2025Partecipanti previsti25 personePromotoreInstitut Jules Bordet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.