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Il testosterone decanoato è una forma esterificata del testosterone, il principale ormone sessuale maschile. Nello studio registrato compare come parte di Sustanon 250, una soluzione iniettabile che contiene anche testosterone isocaproato, testosterone fenilpropionato e testosterone propionato.[1] Il prodotto è autorizzato come medicinale in Belgio con numero di autorizzazione BE012704, intestato ad Aspen Pharma Trading Limited.[1] Il testosterone stesso è classificato con codice ATC G03BA03, il gruppo dei derivati del 3-ossoandrost-4-ene usati come androgeni.[3]
Il testosterone è il principale ormone androgeno nell'uomo. Si lega ai recettori degli androgeni in molti tessuti e sostiene lo sviluppo e il mantenimento delle caratteristiche maschili, della forza muscolare, della densità ossea e della produzione di globuli rossi. Negli uomini con deficit di androgeni, la sostituzione del testosterone mira a ripristinare queste funzioni. L'estere decanoato rallenta il rilascio del testosterone dal sito di iniezione, prolungandone l'azione nell'organismo. Il protocollo di cura condivisa per il testosterone nell'ipogonadismo maschile descrive il monitoraggio dei livelli di testosterone, dell'emocromo completo, degli esami di funzionalità epatica, del profilo lipidico e, negli uomini di età pari o superiore a 40 anni, dell'antigene prostatico specifico (PSA).[2]
Nello studio registrato, Sustanon 250 è somministrato come soluzione iniettabile per uso endovenoso.[1] Esistono altre formulazioni di testosterone, tra cui un impianto sottocutaneo a rilascio prolungato da 200 mg[3] e gel transdermici come Testavan e Testogel.[4] Il formulario NHS elenca anche il testosterone iniettabile (Sustanon 250) per il deficit di androgeni maschile negli adulti e consiglia di consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto per informazioni complete sulla prescrizione.[4]
Uno studio registrato indaga il testosterone decanoato come parte di Sustanon 250. Lo studio è di Fase 2, interventistico, con un arruolamento previsto di 25 partecipanti ed è attualmente autorizzato.[1] Valuta l'impatto della supplementazione di testosterone sulla qualità di vita in pazienti maschi in terapia di supporto ottimale. Gli esiti primari sono il miglior miglioramento nel tempo dell'indipendenza misurata con la scala di indipendenza ADL — che comprende igiene personale, vestirsi, andare in bagno, locomozione, continenza e alimentazione — e il miglior miglioramento nel tempo dei sintomi misurati con la Edmonton Symptom Assessment Scale, tra cui dolore, affaticamento, tristezza, ansia, sonnolenza, appetito, senso di benessere, mancanza di respiro, movimenti intestinali e forza.[1]
Il protocollo di cura condivisa per il testosterone nell'ipogonadismo maschile chiede ai clinici di monitorare le reazioni avverse al farmaco durante il trattamento e di segnalare qualsiasi anomalia.[2] Il protocollo non elenca effetti indesiderati specifici. Nessun'altra fonte fornita descrive in dettaglio gli effetti indesiderati del testosterone decanoato.
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