Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Testosterone isocaproate è un estere del testosterone sintetizzato chimicamente, il principale ormone sessuale maschile. È uno dei quattro esteri del testosterone presenti nel prodotto in combinazione fissa Sustanon 250, soluzione iniettabile, insieme a testosterone propionato, testosterone fenilpropionato e testosterone decanoato.[1] Il prodotto è autorizzato come medicinale in Belgio con numero di autorizzazione BE012704, detenuto da Aspen Pharma Trading Limited.[1] L'electronic medicines compendium (emc) elenca Sustanon 250 come unico prodotto contenente testosterone isocaproate.[4] Nel registro degli studi clinici, la sostanza compare sotto il nome combinato di tutti e quattro gli esteri del testosterone.[1]
Il testosterone è il principale ormone androgeno negli uomini. Favorisce lo sviluppo e il mantenimento dei caratteri sessuali maschili, della forza muscolare, della densità ossea e della produzione di globuli rossi. Le linee guida condivise del NHS descrivono il trattamento con testosterone per l'ipogonadismo maschile, una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza testosterone, e osservano che il trattamento mira a riportare i livelli di testosterone nell'intervallo normale.[2] I diversi esteri contenuti in Sustanon 250 vengono assorbiti a velocità diverse dopo l'iniezione, consentendo un rilascio prolungato di testosterone nel tempo. Il registro dello studio non fornisce ulteriori dettagli sul meccanismo d'azione nelle cure palliative.[1]
Testosterone isocaproate è somministrato come soluzione iniettabile. Il registro dello studio per Sustanon 250 indica la via di somministrazione endovenosa, sebbene nella pratica clinica il prodotto sia più comunemente somministrato per iniezione intramuscolare profonda.[1] Il prontuario del Bradford Teaching Hospitals elenca Sustanon 250 come iniezione e include anche altre formulazioni di testosterone, tra cui gel transdermici (Testavan, Testogel, Tostran) e l'iniezione a lunga durata d'azione Nebido.[3] Il prontuario del Norfolk and Waveney descrive prodotti in gel di testosterone per applicazione transdermica e l'iniezione di testosterone Sustanon 250 per il deficit di androgeni maschile negli adulti.[5]
È registrato uno studio clinico per testosterone isocaproate come parte di Sustanon 250. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 2 su 25 partecipanti con deficit di androgeni in cure palliative.[1] Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere. Valuta l'impatto della supplementazione di testosterone sulla qualità di vita di pazienti di sesso maschile in best supportive care senza opzioni terapeutiche residue e che non desiderano essere rianimati.[1]
L'esito primario misura due aspetti della qualità di vita. Il primo è il miglior miglioramento nel tempo dell'indipendenza utilizzando la scala di indipendenza ADL, che copre igiene personale, vestirsi, andare in bagno, locomozione, continenza e alimentazione. Il secondo è il miglior miglioramento nel tempo dei sintomi di dolore, affaticamento, tristezza, ansia, sonnolenza, appetito, senso di benessere, mancanza di respiro, movimenti intestinali e forza, misurato con la Edmonton Symptom Assessment Scale.[1]
La popolazione dello studio è costituita da pazienti di sesso maschile in best supportive care con deficit di androgeni. Lo studio non riporta bracci di confronto; l'intervento è Sustanon 250, soluzione iniettabile.[1]
Il protocollo di assistenza condivisa del comitato di prescrizione di Leicester, Leicestershire e Rutland elenca i requisiti di monitoraggio per il trattamento con testosterone nell'ipogonadismo maschile. Questi includono la misurazione basale e di follow-up del livello di testosterone, dell'emocromo completo (FBC), dei test di funzionalità epatica (LFT), del profilo lipidico e, per gli uomini di età pari o superiore a 40 anni, dell'antigene prostatico specifico (PSA).[2] Il protocollo menziona anche il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci durante il periodo di titolazione e il monitoraggio annuale degli stessi parametri una volta che l'assistenza è condivisa con il medico di medicina generale.[2] Le fonti del prontuario non forniscono un elenco di effetti indesiderati comuni o gravi specificamente per testosterone isocaproate, e il registro dello studio non riporta dati sugli effetti indesiderati.[1][5]
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
