Studio sull’uso di nitroglicerina per pazienti con ostruzione alimentare esofagea

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullimpattamento alimentare esofageo, una condizione in cui il cibo rimane bloccato nell’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Questo può causare disagio e difficoltà a deglutire. Il trattamento in esame è il nitroglicerina, un farmaco noto per la sua capacità di rilassare i muscoli, che potrebbe aiutare a risolvere l’impattamento senza bisogno di rimuovere il cibo con un endoscopio, uno strumento medico utilizzato per esaminare l’interno del corpo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della nitroglicerina nel trattamento dell’impattamento alimentare esofageo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. La nitroglicerina viene somministrata sotto forma di compresse sublinguali, che si sciolgono sotto la lingua per un assorbimento rapido.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se l’impattamento si risolve senza la necessità di un intervento endoscopico. I risultati aiuteranno a determinare se la nitroglicerina è un trattamento efficace per questa condizione. Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire l’imparzialità dei risultati.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del trattamento con nitroglicerina per l’ostruzione alimentare esofagea.

2 somministrazione del farmaco

Il trattamento prevede l’uso di compresse sublinguali di nitroglicerina.

La nitroglicerina viene somministrata per via orale, sotto la lingua, per favorire l’assorbimento rapido.

3 uso del placebo

Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una compressa senza principio attivo.

Il placebo ha lo stesso aspetto delle compresse di nitroglicerina ma non contiene il principio attivo.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verrà monitorata la risoluzione dell’ostruzione alimentare esofagea.

L’efficacia del trattamento sarà valutata confrontando il numero di pazienti che risolvono l’ostruzione senza necessità di rimozione endoscopica tra quelli trattati con nitroglicerina e quelli trattati con placebo.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 1 ottobre 2025.

I risultati contribuiranno a determinare l’efficacia della nitroglicerina nel trattamento dell’ostruzione alimentare esofagea.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere sintomi che corrispondono a un’ostruzione alimentare esofagea per almeno 1 ora. Questo significa che il cibo è bloccato nell’esofago, il tubo che porta il cibo dalla bocca allo stomaco.
  • Devi fornire il tuo consenso informato. Questo significa che devi essere d’accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni di salute che potrebbero essere influenzate negativamente dal trattamento con nitroglicerina.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie conosciute alla nitroglicerina o a componenti simili.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interagire con la nitroglicerina.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o instabile che potrebbe influenzare la loro sicurezza o la valutazione dei risultati dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hillerod Hospital comune di Hillerød Danimarca
Zvjciuu Ubkiksstic Hctcndjp comune di Køge Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
12.06.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Nitroglicerina: Questo farmaco viene utilizzato nel trial per trattare l’ostruzione alimentare esofagea. La nitroglicerina aiuta a rilassare i muscoli dell’esofago, facilitando il passaggio del cibo bloccato. Viene somministrata per valutare se può essere un trattamento efficace per questo tipo di problema.

Malattie in studio:

Ostruzione Alimentare Esofagea – È una condizione in cui il cibo rimane bloccato nell’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Questo può causare dolore al petto, difficoltà a deglutire e sensazione di soffocamento. L’ostruzione può verificarsi a causa di cibi non masticati correttamente o di un restringimento dell’esofago. La condizione può essere temporanea, ma può richiedere interventi medici se il cibo non si sposta da solo. L’ostruzione può causare disagio significativo e richiede attenzione per evitare complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:24

ID della sperimentazione:
2023-503983-17-00
Codice del protocollo:
MK2021
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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