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Studio sull'uso di nitroglicerina per pazienti con ostruzione alimentare esofagea

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sullimpattamento alimentare esofageo, una condizione in cui il cibo rimane bloccato nell'esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Questo può causare disagio e difficoltà a deglutire. Il trattamento in esame è il nitroglicerina, un farmaco noto per la sua capacità di rilassare i muscoli, che potrebbe aiutare a risolvere l'impattamento senza bisogno di rimuovere il cibo con un endoscopio, uno strumento medico utilizzato per esaminare l'interno del corpo.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della nitroglicerina nel trattamento dell'impattamento alimentare esofageo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. La nitroglicerina viene somministrata sotto forma di compresse sublinguali, che si sciolgono sotto la lingua per un assorbimento rapido.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se l'impattamento si risolve senza la necessità di un intervento endoscopico. I risultati aiuteranno a determinare se la nitroglicerina è un trattamento efficace per questa condizione. Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire l'imparzialità dei risultati.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del trattamento con nitroglicerina per l'ostruzione alimentare esofagea.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il trattamento prevede l'uso di compresse sublinguali di nitroglicerina.

    La nitroglicerina viene somministrata per via orale, sotto la lingua, per favorire l'assorbimento rapido.

  3. Passaggio 3

    Uso del placebo

    Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una compressa senza principio attivo.

    Il placebo ha lo stesso aspetto delle compresse di nitroglicerina ma non contiene il principio attivo.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, verrà monitorata la risoluzione dell'ostruzione alimentare esofagea.

    L'efficacia del trattamento sarà valutata confrontando il numero di pazienti che risolvono l'ostruzione senza necessità di rimozione endoscopica tra quelli trattati con nitroglicerina e quelli trattati con placebo.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 1 ottobre 2025.

    I risultati contribuiranno a determinare l'efficacia della nitroglicerina nel trattamento dell'ostruzione alimentare esofagea.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere sintomi che corrispondono a un'ostruzione alimentare esofagea per almeno 1 ora. Questo significa che il cibo è bloccato nell'esofago, il tubo che porta il cibo dalla bocca allo stomaco.
  • Devi fornire il tuo consenso informato. Questo significa che devi essere d'accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni di salute che potrebbero essere influenzate negativamente dal trattamento con nitroglicerina.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie conosciute alla nitroglicerina o a componenti simili.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interagire con la nitroglicerina.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o instabile che potrebbe influenzare la loro sicurezza o la valutazione dei risultati dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Nitroglicerina: Questo farmaco viene utilizzato nel trial per trattare l'ostruzione alimentare esofagea. La nitroglicerina aiuta a rilassare i muscoli dell'esofago, facilitando il passaggio del cibo bloccato. Viene somministrata per valutare se può essere un trattamento efficace per questo tipo di problema.

Che cosa si sa già del trattamento

Nitroglicerina – La nitroglicerina è somministrata principalmente sotto forma di compresse sublinguali o spray, che vengono applicati sotto la lingua per un rapido assorbimento. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica di fase 2 per il trattamento dell'ostruzione alimentare esofagea. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di emergenza per l'angina pectoris e, in questo contesto, l'ostruzione alimentare esofagea. Il suo meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge il rilascio di ossido nitrico, che provoca il rilassamento della muscolatura liscia, facilitando il passaggio del cibo bloccato. Farmacologicamente, è classificata come un vasodilatatore.

Malattie studiate

Ostruzione Alimentare Esofagea – È una condizione in cui il cibo rimane bloccato nell'esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Questo può causare dolore al petto, difficoltà a deglutire e sensazione di soffocamento. L'ostruzione può verificarsi a causa di cibi non masticati correttamente o di un restringimento dell'esofago. La condizione può essere temporanea, ma può richiedere interventi medici se il cibo non si sposta da solo. L'ostruzione può causare disagio significativo e richiede attenzione per evitare complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-503983-17-00Codice del protocolloMK2021Partecipanti previsti88 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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