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Studio sull'uso di Fosfomicina per il trattamento della prostatite batterica acuta da E. coli resistente ai farmaci negli uomini.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della prostatite batterica acuta causata da Escherichia coli multiresistente, un tipo di batterio che può essere difficile da trattare con i normali antibiotici. La prostatite è un'infiammazione della prostata che può causare dolore e difficoltà urinarie. Questo studio utilizza un farmaco chiamato fosfomicina, somministrato come soluzione orale, per valutare la sua efficacia come terapia alternativa.

Il principale obiettivo dello studio è dimostrare l'efficacia della fosfomicina nel trattamento della prostatite batterica acuta causata da Escherichia coli resistente a più farmaci. I partecipanti riceveranno il trattamento con fosfomicina per un periodo massimo di tre giorni. Lo studio prevede il confronto con un gruppo di controllo che riceverà terapie approvate per Escherichia coli sensibile.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la fosfomicina per via orale e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento. Questo approccio mira a offrire un'alternativa efficace per i pazienti con infezioni resistenti, migliorando così le opzioni di trattamento disponibili per la prostatite batterica acuta. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili sulla gestione di questa condizione complessa.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'inclusione nello studio, inizia il trattamento con fosfomicina per via orale.

    La fosfomicina è un antibiotico utilizzato per trattare l'infezione batterica acuta della prostata causata da Escherichia coli resistente a più farmaci.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco viene assunto per via orale secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

    La durata e la frequenza della somministrazione del farmaco saranno determinate in base alla risposta al trattamento e alle condizioni cliniche.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della salute

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e la stabilità clinica.

    Gli esami possono includere analisi delle urine e del sangue per valutare l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento con fosfomicina.

    I risultati del trattamento saranno confrontati con quelli di un gruppo di controllo trattato con alternative terapeutiche approvate.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere un uomo di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere una diagnosi di prostatite acuta batterica, che è un'infiammazione della prostata causata da batteri.
  • Avere un urinocoltura o emocoltura positivo per Escherichia coli (E. coli), un tipo di batterio.
  • Per i casi: l'E. coli deve essere multiresistente, cioè resistente a più antibiotici, ma sensibile alla fosfomicina, un tipo di antibiotico.
  • Per i controlli: l'E. coli deve essere sensibile a tutti o a tutti tranne una famiglia di antibiotici.
  • Essere ammesso in uno dei centri partecipanti durante il periodo di studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Fosfomicina-trometamolo è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio clinico, viene testato come terapia orale per trattare la prostatite batterica acuta causata da un tipo di batterio chiamato Escherichia coli, che è resistente a molti altri antibiotici. L'obiettivo è vedere se questo farmaco può essere un'alternativa efficace per combattere queste infezioni difficili da trattare.

Che cosa si sa già del trattamento

Fosfomicina-trometamolo – Questo farmaco viene somministrato per via orale ed è utilizzato per trattare la prostatite batterica acuta causata da Escherichia coli multiresistente. Attualmente, è in fase di studio clinico di fase IV per valutare la sua efficacia rispetto ad altri trattamenti approvati. La fosfomicina-trometamolo è indicata principalmente per le infezioni batteriche resistenti e agisce bloccando la sintesi della parete cellulare del batterio, impedendo così la sua crescita e moltiplicazione. Appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici.

Malattie studiate

Prostatite batterica acuta – La prostatite batterica acuta è un'infiammazione della prostata causata da un'infezione batterica. Questa condizione si manifesta improvvisamente e può causare sintomi come dolore pelvico, difficoltà a urinare, febbre e brividi. L'infezione è spesso dovuta a batteri come Escherichia coli, che possono essere resistenti a diversi antibiotici. La malattia progredisce rapidamente e può portare a un aumento del dolore e dei sintomi urinari se non trattata. L'infiammazione può causare un ingrossamento della prostata, che può comprimere l'uretra e ostacolare il flusso urinario. La gestione della condizione richiede un'attenzione tempestiva per evitare complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-520012-18-00Partecipanti previsti244 personePromotoreFundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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