Fosfomycin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Fosfomicina: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina l’uso della fosfomicina, un farmaco antibiotico, in vari studi clinici. La fosfomicina è stata studiata per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie, delle infezioni delle protesi articolari e per la prevenzione delle infezioni nei pazienti con sistema immunitario compromesso. Gli studi hanno confrontato la fosfomicina con altri antibiotici e hanno esplorato diversi regimi di dosaggio per determinarne l’efficacia e il profilo di sicurezza.

Cos’è la Fosfomicina?

La fosfomicina è un antibiotico utilizzato per trattare varie infezioni batteriche. Appartiene a una classe di farmaci chiamati derivati dell’acido fosfonico. La fosfomicina è disponibile con diversi nomi commerciali, tra cui Monuril, Furabid e Selexid^[1]. Questo antibiotico è in uso da molti anni ed è considerato un’opzione di trattamento importante, soprattutto con l’aumento della resistenza batterica ad altri antibiotici comuni.

Come Funziona la Fosfomicina

La fosfomicina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. Nello specifico, interrompe la formazione del peptidoglicano, un componente essenziale delle pareti cellulari batteriche^[2]. Interferendo con questo processo, la fosfomicina uccide efficacemente i batteri, rendendola un antibiotico battericida. Questo meccanismo d’azione è diverso da molti altri antibiotici, ed è uno dei motivi per cui la fosfomicina rimane efficace contro alcuni batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.

Condizioni Trattate con la Fosfomicina

La fosfomicina è principalmente utilizzata per trattare le seguenti condizioni:

Infezioni del Tratto Urinario (UTI): Questo è l’uso più comune della fosfomicina. È particolarmente efficace per le infezioni non complicate del tratto urinario inferiore, note anche come cistite^[3].
Infezioni Batteriche: La fosfomicina può essere utilizzata per trattare varie infezioni batteriche, specialmente quelle causate da patogeni multiresistenti^[4].
Neutropenia Febbrile: Questa è una condizione in cui i pazienti hanno febbre e un numero anormalmente basso di neutrofili (un tipo di globuli bianchi). La fosfomicina è in fase di studio per prevenire questa condizione nei pazienti con certi tumori del sangue^[5].
Infezioni di Protesi Articolari: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia della fosfomicina nel trattamento delle infezioni associate alle articolazioni artificiali^[6].

Forme e Dosaggi della Fosfomicina

La fosfomicina è disponibile in diverse forme:

Polvere orale (bustine): Questa è la forma più comune per il trattamento delle UTI. Di solito viene somministrata come dose singola da 3 grammi^[7].
Capsule orali: Alcuni studi stanno investigando l’uso di capsule da 500 mg o 700 mg assunte più volte al giorno^[5].
Soluzione endovenosa (EV): Questa forma è utilizzata per infezioni più gravi o in ambito ospedaliero. I dosaggi possono variare da 6 a 24 grammi al giorno, suddivisi in più dosi^[4].

Il dosaggio esatto e la durata del trattamento dipenderanno dalla specifica condizione trattata e dai fattori individuali del paziente.

Efficacia della Fosfomicina

La fosfomicina ha dimostrato efficacia nel trattamento di varie infezioni batteriche, in particolare le infezioni del tratto urinario. Il suo meccanismo d’azione unico la rende efficace contro molti batteri che sono diventati resistenti ad altri antibiotici. Tuttavia, la sua efficacia può variare a seconda del batterio specifico che causa l’infezione e del sito dell’infezione.

Per le UTI non complicate, la fosfomicina viene spesso confrontata con altri antibiotici come la nitrofurantoina. Alcuni studi suggeriscono che una singola dose di fosfomicina potrebbe essere leggermente meno efficace di un ciclo di 5 giorni di nitrofurantoina, ma sono necessarie ulteriori ricerche per confermarlo^[2]. La ricerca in corso sta esplorando se dosi multiple di fosfomicina potrebbero migliorarne l’efficacia mantenendo comunque la comodità di un ciclo di trattamento breve.

Effetti Collaterali e Sicurezza

La fosfomicina è generalmente considerata sicura, con un basso rischio di reazioni allergiche. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni includono:

Diarrea
Nausea
Mal di testa
Vertigini
Vaginite (infiammazione della vagina)
Dolore addominale

La maggior parte di questi effetti collaterali sono lievi e autolimitanti, il che significa che si risolvono da soli^[2]. Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. Se si verificano effetti collaterali gravi o persistenti, è necessario contattare immediatamente il proprio medico.

Ricerca in Corso sulla Fosfomicina

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’uso della fosfomicina:

Confronto di diversi regimi di dosaggio della fosfomicina per il trattamento delle UTI^[2].
Valutazione dell’efficacia della fosfomicina nella prevenzione delle infezioni in pazienti con tumori del sangue^[5].
Studio sull’uso della fosfomicina endovenosa per il trattamento delle infezioni di protesi articolari^[6].
Indagine sulla farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo) della fosfomicina endovenosa, in particolare la sua penetrazione nel tessuto polmonare^[4].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso della fosfomicina e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento di varie infezioni batteriche.

Aspetto	Dettagli
Principali Condizioni Studiate	Infezioni del tratto urinario, infezioni di protesi articolari, prevenzione della neutropenia febbrile
Metodi di Somministrazione	Orale (dose singola o dosi multiple), Endovenoso
Antibiotici di Confronto	Nitrofurantoina, Ciprofloxacina, Pivmecillina
Principali Misure di Outcome	Efficacia clinica, Eradicazione batteriologica, Profilo di sicurezza, Farmacocinetica
Effetti Collaterali Comuni	Disturbi gastrointestinali, Mal di testa, Vertigini
Focus della Ricerca in Corso	Ottimizzazione dei regimi di dosaggio, Efficacia comparativa, Uso in popolazioni specifiche di pazienti

Studi in corso con Fosfomycin

Data di inizio: 2018-10-22

Studio sulla farmacocinetica degli antibiotici nel liquido cerebrospinale nei bambini con tumori cerebrali maligni: amoxicillina, acido clavulanico, ciprofloxacina

Reclutamento
1 1 1 1
Lo studio si concentra sui tumori cerebrali maligni nei bambini, in particolare quando c’è una diffusione o rischio di diffusione nelle meningi, che sono le membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale. L’obiettivo è misurare le concentrazioni di diversi antibiotici nel liquido cerebrospinale e nel plasma dopo la somministrazione per via endovenosa o…
Malattie studiate:
- Tumore del cervello
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-04

Studio sull’efficacia di Fosfomicina Trometamolo e Cefixima per la prostatite batterica acuta negli adulti

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della prostatite batterica acuta, un’infezione della prostata che causa sintomi urinari e febbre. I farmaci studiati sono Fosfomicina e Cefixime, entrambi somministrati per via orale. La Fosfomicina è disponibile sotto forma di granuli per soluzione orale, mentre il Cefixime è in capsule rigide. Un altro farmaco, Ciprofloxacina Cloridrato,…
Malattie studiate:
- Prostatite batterica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-14

Studio clinico su MBK-01 per il trattamento della diverticolite ricorrente nei pazienti

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della diverticolite ricorrente, una condizione in cui piccole sacche nel colon si infiammano ripetutamente. Il trattamento in esame utilizza capsule orali di microbiota fecale liofilizzato, conosciute con il codice MBK-01. Queste capsule contengono una miscela di batteri intestinali che potrebbero aiutare a ridurre la frequenza degli episodi di…
Malattie studiate:
- Diverticolite
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio del trattamento intraperitoneale con fosfomicina, metronidazolo e molgramostim in pazienti con peritonite multiquadrante sottoposti a chirurgia addominale

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della peritonite, un’infiammazione della membrana che riveste gli organi addominali. La ricerca valuta l’efficacia di un trattamento combinato che include tre medicinali: fosfomicina, metronidazolo e molgramostim. Questi farmaci vengono somministrati direttamente nella cavità addominale durante l’intervento chirurgico nei pazienti che presentano un’infezione estesa a più quadranti dell’addome. Il trattamento…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di fosfomicina, metronidazolo e molgramostim per il trattamento della peritonite in pazienti sottoposti a chirurgia addominale

Non ancora in reclutamento
1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della peritonite, una condizione medica in cui il rivestimento interno dell’addome si infiamma, spesso a causa di un’infezione. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che devono sottoporsi a un intervento chirurgico addominale e presentano peritonite in più quadranti dell’addome. L’obiettivo dello studio è verificare se la somministrazione…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Fosfomicina per il trattamento della prostatite batterica acuta da E. coli resistente ai farmaci negli uomini.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della prostatite batterica acuta causata da Escherichia coli multiresistente, un tipo di batterio che può essere difficile da trattare con i normali antibiotici. La prostatite è un’infiammazione della prostata che può causare dolore e difficoltà urinarie. Questo studio utilizza un farmaco chiamato fosfomicina, somministrato come soluzione orale, per…
Malattie studiate:
- Prostatite da Escherichia coli
Farmaci studiati:
- Fosfomycin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla terapia combinata con molgramostim, fosfomicina e metronidazolo per pazienti con pouchite dopo chirurgia per colite ulcerosa

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca si concentra su una condizione chiamata pouchite, che può verificarsi in pazienti con colite ulcerosa dopo un intervento chirurgico noto come anastomosi ileo-anale con pouch. La pouchite è un’infiammazione che si sviluppa nella sacca creata chirurgicamente. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include GM-CSF (un…
Malattie studiate:
- Pouchite
Farmaci studiati:

Glossario

Fosfomicina: Un antibiotico che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. È disponibile in forme orali ed endovenose.
Infezione del Tratto Urinario (UTI): Un'infezione che colpisce qualsiasi parte del sistema urinario, compresi i reni, la vescica e l'uretra. Le UTI vengono comunemente trattate con antibiotici.
Infezione di Protesi Articolare (PJI): Un'infezione che si verifica attorno agli impianti articolari artificiali, come protesi d'anca o di ginocchio. Queste infezioni possono essere difficili da trattare e potrebbero richiedere una terapia antibiotica specializzata.
Neutropenia Febbrile: Una condizione caratterizzata da febbre e un numero anormalmente basso di neutrofili (un tipo di globuli bianchi). È un effetto collaterale comune e grave della chemioterapia.
Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Queste informazioni aiutano a determinare il dosaggio appropriato e la somministrazione dei medicinali.
Eradicazione Batteriologica: L'eliminazione completa dei batteri che causano un'infezione, come determinato da test di laboratorio delle colture.
Efficacia Clinica: La capacità di un trattamento di produrre un effetto o risultato desiderato in condizioni cliniche reali.
Evento Avverso: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Studio Clinico Randomizzato: Un disegno di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di vari interventi.
Biodisponibilità: La proporzione di un farmaco o sostanza che entra nella circolazione quando viene introdotta nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.