Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Siena, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda la vaginosi batterica, una condizione che colpisce la zona vaginale e che viene causata da uno squilibrio dei batteri naturalmente presenti. Durante lo studio verranno utilizzati due trattamenti diversi: compresse vaginali contenenti furazidina da 5 mg e crema vaginale contenente clindamicina al 2%. La furazidina è un derivato del nitrofurano che agisce come farmaco antimicrobico, mentre la clindamicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei lincosamidi. Lo scopo dello studio è dimostrare che il trattamento con le compresse vaginali di furazidina non è meno efficace del trattamento con la crema vaginale di clindamicina.
Le partecipanti allo studio riceveranno in modo casuale uno dei due trattamenti per un periodo di 7 giorni. Durante lo studio verranno effettuate diverse visite mediche per valutare l'efficacia del trattamento. La prima valutazione importante avverrà tra l'ottavo e il decimo giorno dopo l'inizio del trattamento, dove si verificherà se i sintomi della vaginosi batterica sono scomparsi. Successivamente ci saranno altre visite di controllo, inclusa una tra il ventunesimo e il trentesimo giorno, e un periodo di osservazione che si estenderà fino a circa 13 o 14 settimane dopo la fine del trattamento per verificare se la condizione si ripresenta.
Durante lo studio verrà chiesto di non utilizzare altri prodotti intravaginali come spermicidi, preservativi o tamponi. Le partecipanti dovranno sottoporsi a test di gravidanza e utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante tutto il periodo dello studio. Verranno raccolte informazioni sulla qualità della vita delle partecipanti e sulla presenza di eventuali effetti indesiderati legati o non legati ai farmaci utilizzati. Lo studio prevede anche la valutazione attraverso criteri specifici e punteggi utilizzati dai medici per diagnosticare e monitorare la vaginosi batterica.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
8 criteri
5 criteri
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Siena, Italia
Modena, Italia
Pisa, Italia
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
è un medicinale che viene somministrato sotto forma di compresse vaginali. In questo studio viene utilizzato per trattare la vaginosi batterica, un'infezione che colpisce la vagina. Le compresse vengono inserite direttamente nella vagina per combattere i batteri che causano l'infezione.
è un antibiotico che viene somministrato sotto forma di crema vaginale. Viene utilizzato per trattare la vaginosi batterica agendo contro i batteri responsabili dell'infezione. La crema viene applicata direttamente nella vagina per eliminare i batteri nocivi e ripristinare l'equilibrio naturale.
Il furazidin è un farmaco antibatterico disponibile in forma di compresse vaginali da 5 mg, che viene inserito direttamente nella vagina per il trattamento locale delle infezioni. Attualmente è oggetto di studi clinici di fase III per valutarne l'efficacia nel trattamento della vaginosi batterica, una comune infezione vaginale. Il principio attivo appartiene alla classe dei nitrofurani e agisce interferendo con i processi metabolici dei batteri, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. Gli studi clinici stanno confrontando la sua efficacia con quella della clindamicina, un altro antibiotico comunemente usato per questa condizione.
La clindamicina è un antibiotico disponibile in forma di crema vaginale al 2%, che viene applicata localmente all'interno della vagina utilizzando un applicatore specifico. È un farmaco già approvato e ampiamente utilizzato nella pratica clinica per il trattamento della vaginosi batterica, un'infezione che altera l'equilibrio naturale dei batteri nella vagina. Appartiene alla classe degli antibiotici lincosamidi e funziona bloccando la produzione di proteine essenziali per la sopravvivenza dei batteri, causandone la morte. Negli studi clinici viene utilizzata come trattamento di riferimento per confrontare l'efficacia di nuovi farmaci.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.