Studio sull’Uso di Dexamethasone per Ridurre il Dolore Postoperatorio nei Pazienti con Cancro ai Polmoni Sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone in pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico chiamato lobectomia o segmentectomia toracoscopica video-assistita. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato dexametasona, somministrato in forma di soluzione per iniezione. La dexametasona รจ un tipo di steroide che puรฒ aiutare a ridurre il dolore post-operatorio.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di una dose alta di dexametasona (1 mg per kg di peso corporeo) rispetto a una dose piรน bassa (8 mg in totale) per ridurre il dolore acuto dopo l’intervento chirurgico. I pazienti riceveranno il farmaco per via intravenosa dopo l’induzione dell’anestesia. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno quale dose viene somministrata, per garantire risultati piรน affidabili.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti del recupero post-operatorio, come il dolore durante la tosse e il cammino, la durata della degenza ospedaliera, l’uso di farmaci antidolorifici e anti-nausea, e la qualitร  del recupero. I risultati aiuteranno a capire se una dose piรน alta di dexametasona puรฒ migliorare il recupero e ridurre il dolore nei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico.

1 inizio del trial

Dopo l’iscrizione al trial, viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione. Questi includono avere piรน di 18 anni, comprendere la lingua danese e avere un punteggio di almeno 20 sulla Scala di Catastrofizzazione del Dolore.

Il paziente deve essere programmato per un intervento chirurgico elettivo di lobectomia o segmentectomia toracoscopica video-assistita.

2 somministrazione del farmaco

Dopo l’induzione dell’anestesia, viene somministrato dexamethasone per via endovenosa. Ci sono due dosaggi: un dosaggio alto di 1 mg per kg di peso corporeo e un dosaggio basso di 8 mg in totale.

Il farmaco viene somministrato per ridurre il dolore post-operatorio acuto.

3 monitoraggio del dolore

Il giorno dopo l’intervento, viene valutato il dolore durante la tosse utilizzando una scala numerica da 0 a 10.

Viene monitorato anche il dolore durante un test di camminata di 5 metri al mattino e al pomeriggio nei primi due giorni post-operatori.

4 valutazione del recupero

Viene monitorata la durata della degenza post-operatoria in giorni.

Viene registrato l’uso cumulativo di analgesici e antiemetici di emergenza nei primi due giorni post-operatori.

5 follow-up

Viene valutata la qualitร  del recupero tramite un questionario specifico al giorno 7.

Viene monitorata la presenza di nausea e episodi di vomito, cosรฌ come eventuali riammissioni ospedaliere entro 30 giorni.

Who Can Join the Study?

  • Etร  superiore a 18 anni
  • Capacitร  di comprendere la lingua danese scritta e parlata
  • Punteggio sulla Scala di Catastrofizzazione del Dolore pari o superiore a 20. Questa scala misura quanto una persona si preoccupa o si sente impotente riguardo al dolore.
  • Paziente programmato per un intervento chirurgico elettivo di lobectomia/segmentectomia toracoscopica video-assistita (VATS). Questo รจ un tipo di chirurgia al polmone eseguita con l’aiuto di una telecamera.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre al cancro ai polmoni.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note al farmaco Desametasone o ad altri farmaci simili.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a un’anestesia in passato.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che rendono rischioso l’uso di steroidi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il Desametasone.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rlmkmjjlvepukl Copenaghen Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
28.08.2025

Trial locations

Dexamethasone รจ un tipo di farmaco chiamato steroide. Viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e il gonfiore nel corpo. In questo studio clinico, viene somministrato per via endovenosa ai pazienti dopo l’induzione dell’anestesia. L’obiettivo รจ vedere come aiuta a gestire il dolore nei pazienti che rispondono con un alto livello di dolore durante e dopo un intervento chirurgico al torace chiamato lobectomia o segmentectomia video-assistita. Questo farmaco puรฒ aiutare a ridurre il dolore e migliorare il recupero dopo l’intervento chirurgico.

Malattie indagate:

Cancro del polmone โ€“ Il cancro del polmone รจ una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei tessuti del polmone. Queste cellule possono formare tumori che interferiscono con la funzione respiratoria. La malattia puรฒ iniziare nei bronchi, nei bronchioli o negli alveoli e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. Il cancro del polmone puรฒ essere classificato principalmente in due tipi: carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule, ciascuno con caratteristiche di crescita e diffusione diverse. La progressione della malattia puรฒ portare a sintomi come tosse persistente, dolore toracico, difficoltร  respiratorie e perdita di peso. La diagnosi precoce รจ spesso difficile poichรฉ i sintomi possono non manifestarsi nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:32

Trial ID:
2025-520891-25-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Italia
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