Rigshospitalet
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone in pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico chiamato lobectomia o segmentectomia toracoscopica video-assistita. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato dexametasona, somministrato in forma di soluzione per iniezione. La dexametasona è un tipo di steroide che può aiutare a ridurre il dolore post-operatorio.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di una dose alta di dexametasona (1 mg per kg di peso corporeo) rispetto a una dose più bassa (8 mg in totale) per ridurre il dolore acuto dopo l'intervento chirurgico. I pazienti riceveranno il farmaco per via intravenosa dopo l'induzione dell'anestesia. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i pazienti né i medici sapranno quale dose viene somministrata, per garantire risultati più affidabili.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti del recupero post-operatorio, come il dolore durante la tosse e il cammino, la durata della degenza ospedaliera, l'uso di farmaci antidolorifici e anti-nausea, e la qualità del recupero. I risultati aiuteranno a capire se una dose più alta di dexametasona può migliorare il recupero e ridurre il dolore nei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Dexamethasone è un tipo di farmaco chiamato steroide. Viene utilizzato per ridurre l'infiammazione e il gonfiore nel corpo. In questo studio clinico, viene somministrato per via endovenosa ai pazienti dopo l'induzione dell'anestesia. L'obiettivo è vedere come aiuta a gestire il dolore nei pazienti che rispondono con un alto livello di dolore durante e dopo un intervento chirurgico al torace chiamato lobectomia o segmentectomia video-assistita. Questo farmaco può aiutare a ridurre il dolore e migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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