Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che presentano una mutazione specifica chiamata TP53 Y220C. I tumori solidi sono tipi di cancro che formano masse di tessuto solido, e la mutazione TP53 Y220C è una variazione genetica che può influenzare la crescita del tumore. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato PC14586, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente i tumori con la mutazione TP53 Y220C.

Il farmaco PC14586 sarà testato per la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti, oltre a valutare come viene assorbito e processato dal corpo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco influisce sui loro tumori. Lo studio è aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti adulti che hanno già ricevuto trattamenti standard per il loro tipo di tumore, ma che non hanno avuto successo o non sono più adatti a tali trattamenti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta del loro tumore al trattamento con PC14586. L’obiettivo principale è determinare se il farmaco può ridurre la dimensione del tumore o rallentarne la crescita. I risultati saranno valutati da un gruppo indipendente di esperti per garantire l’accuratezza delle conclusioni.