Studio clinico sull’effetto di niraparib e immunoterapia per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule positivo per SLFN11

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato, noto come Extensive-disease small cell lung cancer (ED-SCLC), è una forma aggressiva di tumore che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con ED-SCLC che presentano un’elevata espressione di una proteina chiamata SLFN11. L’obiettivo è valutare l’efficacia clinica dell’aggiunta di un farmaco chiamato niraparib al trattamento di mantenimento con anticorpi anti-PD-L1, che sono un tipo di immunoterapia. Gli anticorpi anti-PD-L1 utilizzati in questo studio includono durvalumab e atezolizumab.

Il trattamento con niraparib, un inibitore selettivo delle proteine PARP-1 e PARP-2, viene somministrato in combinazione con l’immunoterapia per i pazienti che non hanno mostrato progressione della malattia dopo la chemioterapia standard di prima linea. La chemioterapia standard include cicli di farmaci a base di platino e etoposide, combinati con un anticorpo anti-PD-L1. Lo studio mira a capire se questa combinazione può migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti con ED-SCLC.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 25 settimane. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso il tasso di sopravvivenza senza progressione a 3 mesi, oltre ad altri parametri come la sopravvivenza complessiva e il controllo della malattia. Gli effetti collaterali saranno monitorati secondo standard medici riconosciuti. Questo studio offre una nuova prospettiva per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato, cercando di migliorare i risultati per i pazienti con questa malattia difficile da trattare.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di un anticorpo anti-PD-L1 tramite infusione endovenosa. I farmaci utilizzati possono includere durvalumab o atezolizumab.

Questa fase è destinata a mantenere la risposta ottenuta dalla chemioterapia iniziale.

2 aggiunta di niraparib

Dopo l’inizio del trattamento con l’anticorpo anti-PD-L1, viene aggiunto niraparib, un farmaco somministrato per via orale.

Niraparib è un inibitore che agisce su specifici meccanismi cellulari per migliorare l’efficacia del trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Gli effetti collaterali vengono monitorati secondo criteri standardizzati per garantire la sicurezza del paziente.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando la malattia non progredisce o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

La durata stimata del trattamento è fino al 2026, con valutazioni periodiche per determinare l’efficacia e la tollerabilità.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un tipo specifico di cancro ai polmoni chiamato cancro polmonare a piccole cellule in stadio avanzato.
  • Il tumore deve mostrare un’alta espressione di una proteina chiamata SLFN11. Questo viene verificato in un laboratorio centrale.
  • Il paziente deve aver già ricevuto un trattamento standard iniziale con chemioterapia e immunoterapia.
  • Il cancro non deve essere progredito dopo il trattamento standard iniziale.
  • Il paziente deve essere idoneo a ricevere un trattamento di mantenimento con inibizione del checkpoint immunitario.
  • Il paziente deve avere una funzione adeguata del sangue, dei reni e del fegato.
  • Il paziente deve avere un punteggio ECOG tra 0 e 2, che indica il livello di attività fisica e benessere.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve firmare un consenso scritto per partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso con alta espressione di SLFN11. Questo tipo di cancro si diffonde ampiamente nel corpo e l’SLFN11 è una proteina che può influenzare la risposta al trattamento.
  • Non possono partecipare persone il cui cancro è progredito dopo il trattamento standard iniziale con chemioterapia e immunoterapia. La chemioterapia utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali, mentre l’immunoterapia aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Aewjppv Uzcccesynmcr Lxcbrk Sdzdg Snkkhcfav Nn 2 Mtojy Tlkauvnamt Treviso Italia
Htxugzjo Sbaiy Msdnv Dubei Mrqrshrtmafy Perugia Italia
Erwptgjt Iqqaycshz Op Ozqvfizm Sadwfa città metropolitana di Milano Italia
Idjwhnho Ribupmhvi Pvv Lm Sjjzou Dxz Tbnqqo Dhda Aobqwoq Ilsw Ssfgoa Meldola Italia
Mbujxqaqn Szuwgv Cluj-Napoca Romania
Hqjdtuxp Ugnwkloekvxvb Dq Jtlp Jaen Spagna
Cwsarxdl Hixkhczwkivz Uixdrerkyovgr A Cxvuow provincia della Coruña Spagna
Hinzpaga Utxsekoiheihe Ptlshn Ds Heepwr De Mnsdgzbqlxy Majadahonda Spagna
Csjbim Hnezlxnogap Rsrmvuzy Djwvzlwjdxuqes Angers Francia
Ccvirj Hioyhvzxdsz D Avrskyg Avignone Francia
Cmbuzh Hlbkasofwxt Uquowwljcsesr Dk Cfkq Ndxpmwfup Caen Francia
Cogmvn Lztd Blnntd Lione Francia
Kpolpnzz dfx Uhlwsasmemiw Myclurgn Aag Monaco di Baviera Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
19.07.2024
Germania Germania
Reclutando
14.11.2025
Italia Italia
Reclutando
07.11.2025
Romania Romania
Non reclutando
02.07.2024
Spagna Spagna
Reclutando
11.10.2024

Sedi della sperimentazione

Niraparib: Questo è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro. Nel contesto di questo studio clinico, niraparib viene aggiunto alla terapia di mantenimento per i pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di niraparib possa migliorare l’efficacia del trattamento.

Anti-PD-L1 monoclonal antibody: Questo è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. Viene utilizzato come trattamento di mantenimento per i pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. L’anticorpo anti-PD-L1 agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso con alta espressione di SLFN11 – È una forma aggressiva di cancro ai polmoni caratterizzata dalla rapida crescita e diffusione delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro è spesso associato a un’alta espressione del gene SLFN11, che può influenzare la risposta del tumore a determinati trattamenti. La malattia si sviluppa rapidamente e può diffondersi ad altre parti del corpo, rendendo difficile il controllo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia è generalmente rapida, con un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:31

ID della sperimentazione:
2022-502092-33-00
Codice del protocollo:
ETOP 23-22 RAISE
NCT ID:
NCT05718323
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul durvalumab come trattamento di consolidamento per pazienti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio su MK-1084 con pembrolizumab per pazienti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Germania Italia Francia Polonia Spagna Ungheria +4