Studio sull’uso di Capecitabina e Oxaliplatino nel trattamento del cancro al retto ad alto rischio per ridurre le metastasi

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del retto รจ una malattia in cui le cellule del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con un tipo specifico di cancro del retto ad alto rischio di sviluppare metastasi, cioรจ la diffusione del cancro ad altre parti del corpo. L’obiettivo รจ migliorare la sopravvivenza senza recidive, cioรจ il tempo in cui il paziente rimane libero dalla malattia dopo il trattamento.

Il trattamento in studio utilizza una combinazione di due farmaci: capecitabina e oxaliplatino. La capecitabina รจ un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre l’oxaliplatino viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue. Questa combinazione รจ nota come CAPOX. I pazienti riceveranno anche un trattamento di precisione, che significa che il trattamento sarร  adattato alle caratteristiche specifiche del loro cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo รจ verificare se l’approccio di precisione puรฒ ridurre il rischio di recidiva del cancro e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. Lo studio si propone di monitorare i pazienti per un periodo di tre e cinque anni per valutare l’efficacia del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di capecitabina e oxaliplatino. La capecitabina viene assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite con film, mentre l’oxaliplatino viene somministrato tramite infusione endovenosa.

La capecitabina รจ disponibile in compresse da 150 mg. La dose e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle specifiche esigenze del paziente.

L’oxaliplatino รจ una soluzione per infusione con una concentrazione di 5 mg/ml. La somministrazione avviene in ospedale sotto supervisione medica.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta alla terapia e gestire eventuali effetti collaterali.

Saranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni cliniche per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

3 controllo della malattia

L’obiettivo principale del trattamento รจ migliorare la sopravvivenza libera da recidive nei pazienti con cancro del retto ad alto rischio.

Il trattamento mira a ridurre il rischio di metastasi attraverso un approccio di medicina di precisione.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e la risposta del paziente alla terapia.

Il paziente continuerร  ad essere monitorato per un periodo di tempo specificato per valutare la sopravvivenza libera da recidive a 3 e 5 anni.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un adenocarcinoma rettale, che รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel retto.
  • Il paziente deve avere uno stato di salute generale buono, indicato come stato di performance WHO 0-1. Questo significa che il paziente รจ in grado di svolgere attivitร  quotidiane normali o ha solo lievi limitazioni.
  • Il paziente deve essere valutato da un gruppo di medici esperti, chiamato MDT (team multidisciplinare), per poter ricevere un trattamento specifico con farmaci chiamati CAPOX (capecitabina e oxaliplatino).
  • Il paziente deve avere una condizione chiamata mrEMVI+, che indica la presenza di cellule tumorali nei vasi sanguigni visibili alla risonanza magnetica.
  • Il paziente deve essere valutato dal MDT per necessitare di RT (radioterapia) o CRT (chemioradioterapia) secondo gli standard attuali. Questo รจ generalmente raccomandato se il tumore รจ di dimensioni T3-4, si trova nella parte media o bassa del retto, coinvolge i linfonodi, o se c’รจ un margine chirurgico minacciato o mrEMVI.
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al retto.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
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Sedi dello studio

Capecitabina รจ un farmaco che viene utilizzato per trattare il cancro del colon-retto. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali e rallentandone la diffusione nel corpo. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva della terapia.

Oxaliplatino รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro del colon-retto. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. Viene somministrato per via endovenosa e spesso in combinazione con altri farmaci per aumentare le possibilitร  di successo del trattamento.

Bevacizumab รจ un farmaco che aiuta a prevenire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Viene utilizzato nel trattamento del cancro del colon-retto per ridurre l’apporto di sangue al tumore, rallentandone la crescita e la diffusione. Viene somministrato per via endovenosa e puรฒ essere combinato con altri farmaci chemioterapici.

Radioterapia รจ una terapia che utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. Nel contesto del cancro del retto, la radioterapia puรฒ essere utilizzata per ridurre le dimensioni del tumore prima dell’intervento chirurgico o per eliminare eventuali cellule tumorali residue dopo l’intervento. La radioterapia รจ spesso combinata con la chemioterapia per migliorare i risultati del trattamento.

Malattie indagate:

Cancro del retto โ€“ Il cancro del retto รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel retto, la parte finale dell’intestino crasso. Inizia spesso come un piccolo polipo che puรฒ crescere e trasformarsi in un tumore maligno. La progressione della malattia puรฒ portare a sintomi come cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. Se non trattato, il tumore puรฒ crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace. La progressione puรฒ variare notevolmente da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 04:45

ID dello studio:
2024-517149-15-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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