Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto in fase iniziale. Il trattamento in esame prevede l'uso di Xeloda, un farmaco in compresse rivestite con film, il cui principio attivo è la capecitabina. La capecitabina è un tipo di chemioterapia che viene assunta per via orale e agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza oncologica di una terapia che preserva il retto per il cancro del retto a rischio intermedio. I partecipanti allo studio verranno divisi in due gruppi: uno riceverà un intervento chirurgico radicale, mentre l'altro riceverà una chemioradioterapia adiuvante, cioè un trattamento aggiuntivo dopo l'asportazione locale del tumore. La chemioradioterapia combina la chemioterapia con la radioterapia per aumentare l'efficacia del trattamento.
Lo studio si svolgerà in più centri e prevede un periodo di osservazione per valutare la ricorrenza locale del tumore entro tre anni. Verranno inoltre monitorati gli effetti collaterali a breve e lungo termine, la qualità della vita e la sopravvivenza dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se la terapia che preserva il retto è una scelta sicura ed efficace per i pazienti con cancro del retto in fase iniziale.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La terapia con chemioterapia adiuvante è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. Viene somministrata dopo l'intervento chirurgico per ridurre il rischio di recidiva del cancro. In questo studio, la chemioterapia adiuvante viene utilizzata per trattare il cancro del retto in fase iniziale dopo l'escissione locale del tumore.
La radioterapia adiuvante è un trattamento che utilizza radiazioni ad alta energia per eliminare le cellule tumorali. Viene applicata dopo l'intervento chirurgico per aiutare a prevenire il ritorno del cancro. In questo studio, la radioterapia adiuvante è parte del trattamento per il cancro del retto in fase iniziale dopo l'escissione locale del tumore.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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