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Studio sull'uso di adrenalina, argipressina e metilprednisolone per pazienti con arresto cardiaco

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sullarresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. L'obiettivo principale è capire se l'uso combinato di adrenalina, vasopressina e steroidi possa migliorare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all'uso della sola adrenalina. L'adrenalina è un farmaco comunemente usato per stimolare il cuore durante un arresto cardiaco. La vasopressina, conosciuta anche come argipressina, è un altro farmaco che può aiutare a migliorare la circolazione sanguigna. Gli steroidi, come il metilprednisolone e lidrocortisone, sono utilizzati per ridurre l'infiammazione e possono avere un ruolo nel trattamento dell'arresto cardiaco.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti: adrenalina da sola o una combinazione di adrenalina, vasopressina e steroidi. I farmaci saranno somministrati tramite iniezione endovenosa, che è un metodo comune per introdurre farmaci direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a confrontare i risultati dei due gruppi per vedere quale trattamento offre migliori possibilità di sopravvivenza a 30 giorni. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante e dopo il trattamento per valutare la loro risposta e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia quando si verifica un arresto cardiaco in ospedale e si soddisfano i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida ERC attuali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    Viene somministrata una combinazione di farmaci per via intravenosa per trattare l'arresto cardiaco.

    I farmaci includono methylprednisolone (Solu-Medrol 40 mg), epinephrine (Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml), argipressin (Empressin 40 IE/2 ml) e hydrocortisone (Solu-Cortef 100 mg).

    La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione o soluzione per infusione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Dopo la somministrazione dei farmaci, viene effettuato un monitoraggio continuo per valutare la risposta al trattamento.

    L'obiettivo principale è determinare se l'uso della combinazione di adrenalina, vasopressina e steroidi aumenta la sopravvivenza a 30 giorni rispetto all'uso della sola adrenalina.

  4. Passaggio 4

    Conclusione della partecipazione

    La partecipazione al trial si conclude con la valutazione della sopravvivenza a 30 giorni dall'inizio del trattamento.

    Il trial è previsto per concludersi entro il 27 febbraio 2025.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • I pazienti devono aver avuto un arresto cardiaco mentre si trovavano in ospedale. L'arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Devono soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali dell'ERC. L'adrenalina è un farmaco usato per aiutare a ripristinare il battito cardiaco.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non ci sono restrizioni di età specifiche indicate, quindi tutte le età sono considerate.
  • Non sono inclusi gruppi di popolazione vulnerabili, il che significa che lo studio non coinvolge persone che potrebbero avere difficoltà a dare il loro consenso o a comprendere lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un arresto cardiaco. L'arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Adrenalina

    è un farmaco utilizzato per trattare l'arresto cardiaco. Aiuta a stimolare il cuore e migliorare il flusso sanguigno durante le emergenze mediche.

  • Vasopressina

    è un farmaco che può essere utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare la circolazione sanguigna durante un arresto cardiaco. Aiuta a mantenere la pressione sanguigna e a migliorare il flusso di sangue agli organi vitali.

  • Steroidi

    sono farmaci che possono essere utilizzati per ridurre l'infiammazione e migliorare la risposta del corpo durante situazioni di emergenza come l'arresto cardiaco. In questo studio, vengono utilizzati insieme ad altri farmaci per aumentare le possibilità di sopravvivenza.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Adrenalina

    Viene somministrata per via endovenosa durante un arresto cardiaco per stimolare il cuore e migliorare il flusso sanguigno. Attualmente è ampiamente utilizzata e documentata nella letteratura medica come trattamento standard per l'arresto cardiaco. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento dell'arresto cardiaco e delle reazioni allergiche gravi. A livello molecolare, agisce stimolando i recettori adrenergici, aumentando la frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore. È classificata come un farmaco simpaticomimetico.

  • Vasopressina

    Somministrata per via endovenosa, viene utilizzata in combinazione con altri farmaci durante l'arresto cardiaco per migliorare la circolazione sanguigna. È in fase di studio per il suo potenziale beneficio nell'aumentare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco. La vasopressina è indicata principalmente per il trattamento dell'arresto cardiaco e del diabete insipido. Agisce a livello molecolare aumentando la resistenza vascolare periferica attraverso il legame con i recettori V1a. È classificata come un ormone antidiuretico.

  • Steroidi

    Somministrati per via endovenosa, vengono utilizzati in combinazione con altri farmaci durante l'arresto cardiaco per ridurre l'infiammazione e migliorare la risposta del corpo allo stress. Sono in fase di studio per il loro potenziale beneficio nell'aumentare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco. Gli steroidi sono indicati per una vasta gamma di condizioni infiammatorie e autoimmuni. A livello molecolare, agiscono modulando l'espressione genica e riducendo la produzione di mediatori infiammatori. Sono classificati come farmaci antinfiammatori.

Malattie studiate

Arresto cardiaco – L'arresto cardiaco è una condizione medica grave in cui il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Questo evento può verificarsi senza preavviso e richiede un intervento immediato per ripristinare la circolazione sanguigna. Durante un arresto cardiaco, la persona colpita perde conoscenza e non respira normalmente. Se non trattato rapidamente, può portare a danni cerebrali permanenti o altre complicazioni. Le cause possono includere problemi cardiaci preesistenti, come la malattia coronarica, o eventi acuti come un infarto. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l'uso di un defibrillatore sono essenziali per aumentare le possibilità di sopravvivenza.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-500137-89-00Partecipanti previsti1 400 personePromotoreTiohundra AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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