Studio sull’uso di adrenalina, vasopressina e steroidi per migliorare la sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco

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Tiohundra AB

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’arresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. Il trattamento in esame prevede l’uso di una combinazione di farmaci: adrenalina, vasopressina e steroidi. L’adrenalina è un farmaco comunemente usato per stimolare il cuore, mentre la vasopressina aiuta a migliorare la pressione sanguigna e gli steroidi possono ridurre l’infiammazione.

Lo scopo dello studio è determinare se l’uso combinato di questi farmaci possa aumentare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all’uso della sola adrenalina. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Il corso dello studio prevede che i pazienti siano monitorati per un periodo di tempo per valutare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo principale è vedere quanti pazienti sopravvivono dopo 30 giorni. Questo studio è importante per capire se l’aggiunta di vasopressina e steroidi all’adrenalina possa offrire un beneficio significativo nei casi di arresto cardiaco.

1 Inizio del trial

Il trial clinico inizia con la somministrazione di farmaci per via intravenosa a pazienti che hanno subito un arresto cardiaco in ospedale.

I pazienti devono soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC).

2 Somministrazione dei farmaci

Vengono somministrati i seguenti farmaci: Adrenalina (Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml), Vasopressina (Empressin 40 IE/2 ml), Idrocortisone (Solu-Cortef 100 mg) e Metilprednisolone (Solu-Medrol 40 mg).

Tutti i farmaci vengono somministrati come soluzione per iniezione o soluzione per infusione per via intravenosa.

3 Obiettivo del trial

L’obiettivo principale del trial è determinare se l’uso combinato di adrenalina, vasopressina e steroidi aumenta la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all’uso della sola adrenalina.

4 Valutazione dei risultati

Il principale risultato atteso è la sopravvivenza a 30 giorni dopo l’arresto cardiaco.

Non sono previsti risultati secondari specifici.

Chi può partecipare allo studio?

Il paziente deve aver avuto un arresto cardiaco in ospedale. L’arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
Il paziente deve soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali dell’ERC. L’adrenalina è un farmaco usato per aiutare a ripristinare il battito cardiaco.
Il paziente può essere di qualsiasi sesso, sia maschio che femmina.
Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
Non puoi partecipare se hai avuto un arresto cardiaco causato da un trauma, come un incidente d’auto.
Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, come l’adrenalina, la vasopressina o gli steroidi.
Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Svezia	Non ancora reclutando	02.04.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Adrenalina è un farmaco utilizzato per trattare le emergenze mediche come l’arresto cardiaco. Aiuta a stimolare il cuore e migliorare il flusso sanguigno, aumentando le possibilità di sopravvivenza durante un arresto cardiaco.

Vasopressina è un farmaco che aiuta a migliorare la circolazione del sangue durante un arresto cardiaco. Funziona restringendo i vasi sanguigni, il che può aiutare a mantenere la pressione sanguigna e migliorare il flusso di sangue agli organi vitali.

Steroidi sono farmaci che possono ridurre l’infiammazione e migliorare la risposta del corpo allo stress. Nel contesto di un arresto cardiaco, possono aiutare a migliorare la funzione del cuore e aumentare le possibilità di sopravvivenza.

Malattie indagate:

Arresto cardiaco

Arresto cardiaco – L’arresto cardiaco è una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere efficacemente, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Questo evento può verificarsi a causa di un problema elettrico nel cuore che altera il ritmo cardiaco normale. Senza un intervento immediato, l’arresto cardiaco può portare rapidamente alla perdita di coscienza e alla cessazione della respirazione. Durante un arresto cardiaco, il cuore non pompa sangue, il che può causare danni cerebrali in pochi minuti. La progressione della condizione è rapida e richiede un’azione tempestiva per ripristinare il ritmo cardiaco e la circolazione sanguigna.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 03:01

ID dello studio:

2025-521283-35-00

NCT ID:

NCT05139849

Fase dello studio:

Conferma terapeutica (Fase III)

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