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Studio sull'uso di adrenalina, vasopressina e steroidi per migliorare la sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'arresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. Il trattamento in esame prevede l'uso di una combinazione di farmaci: adrenalina, vasopressina e steroidi. L'adrenalina è un farmaco comunemente usato per stimolare il cuore, mentre la vasopressina aiuta a migliorare la pressione sanguigna e gli steroidi possono ridurre l'infiammazione.

Lo scopo dello studio è determinare se l'uso combinato di questi farmaci possa aumentare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all'uso della sola adrenalina. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Il corso dello studio prevede che i pazienti siano monitorati per un periodo di tempo per valutare la loro risposta al trattamento. L'obiettivo principale è vedere quanti pazienti sopravvivono dopo 30 giorni. Questo studio è importante per capire se l'aggiunta di vasopressina e steroidi all'adrenalina possa offrire un beneficio significativo nei casi di arresto cardiaco.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Il trial clinico inizia con la somministrazione di farmaci per via intravenosa a pazienti che hanno subito un arresto cardiaco in ospedale.

    I pazienti devono soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    Vengono somministrati i seguenti farmaci: Adrenalina (Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml), Vasopressina (Empressin 40 IE/2 ml), Idrocortisone (Solu-Cortef 100 mg) e Metilprednisolone (Solu-Medrol 40 mg).

    Tutti i farmaci vengono somministrati come soluzione per iniezione o soluzione per infusione per via intravenosa.

  3. Passaggio 3

    Obiettivo del trial

    L'obiettivo principale del trial è determinare se l'uso combinato di adrenalina, vasopressina e steroidi aumenta la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all'uso della sola adrenalina.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    Il principale risultato atteso è la sopravvivenza a 30 giorni dopo l'arresto cardiaco.

    Non sono previsti risultati secondari specifici.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Il paziente deve aver avuto un arresto cardiaco in ospedale. L'arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Il paziente deve soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali dell'ERC. L'adrenalina è un farmaco usato per aiutare a ripristinare il battito cardiaco.
  • Il paziente può essere di qualsiasi sesso, sia maschio che femmina.
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un arresto cardiaco causato da un trauma, come un incidente d'auto.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, come l'adrenalina, la vasopressina o gli steroidi.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Adrenalina

    è un farmaco utilizzato per trattare le emergenze mediche come l'arresto cardiaco. Aiuta a stimolare il cuore e migliorare il flusso sanguigno, aumentando le possibilità di sopravvivenza durante un arresto cardiaco.

  • Vasopressina

    è un farmaco che aiuta a migliorare la circolazione del sangue durante un arresto cardiaco. Funziona restringendo i vasi sanguigni, il che può aiutare a mantenere la pressione sanguigna e migliorare il flusso di sangue agli organi vitali.

  • Steroidi

    sono farmaci che possono ridurre l'infiammazione e migliorare la risposta del corpo allo stress. Nel contesto di un arresto cardiaco, possono aiutare a migliorare la funzione del cuore e aumentare le possibilità di sopravvivenza.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Adrenalina

    L'adrenalina è somministrata per via endovenosa durante un arresto cardiaco per aiutare a ripristinare la circolazione sanguigna. Attualmente, è ampiamente utilizzata nella pratica medica e ben documentata nella letteratura medica come trattamento standard per l'arresto cardiaco. La sua principale indicazione terapeutica è il trattamento dell'arresto cardiaco. A livello molecolare, l'adrenalina agisce stimolando i recettori adrenergici, che aumentano la frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore. È classificata come un farmaco simpaticomimetico.

  • Vasopressina

    La vasopressina viene somministrata per via endovenosa e utilizzata in combinazione con altri farmaci durante l'arresto cardiaco per migliorare la sopravvivenza. È riconosciuta nella letteratura medica come un'opzione aggiuntiva nel trattamento dell'arresto cardiaco. La sua principale indicazione terapeutica è l'arresto cardiaco. A livello molecolare, la vasopressina agisce aumentando la resistenza vascolare periferica, che aiuta a mantenere la pressione sanguigna. È classificata come un ormone antidiuretico.

  • Steroidi

    Gli steroidi sono somministrati per via endovenosa durante l'arresto cardiaco come parte di un trattamento combinato per migliorare i risultati clinici. Sono studiati nella letteratura medica per il loro potenziale beneficio in situazioni di emergenza come l'arresto cardiaco. La loro principale indicazione terapeutica in questo contesto è l'arresto cardiaco. A livello molecolare, gli steroidi agiscono riducendo l'infiammazione e modulando la risposta immunitaria. Sono classificati come farmaci antinfiammatori.

Malattie studiate

Arresto cardiaco – L'arresto cardiaco è una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere efficacemente, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Questo evento può verificarsi a causa di un problema elettrico nel cuore che altera il ritmo cardiaco normale. Senza un intervento immediato, l'arresto cardiaco può portare rapidamente alla perdita di coscienza e alla cessazione della respirazione. Durante un arresto cardiaco, il cuore non pompa sangue, il che può causare danni cerebrali in pochi minuti. La progressione della condizione è rapida e richiede un'azione tempestiva per ripristinare il ritmo cardiaco e la circolazione sanguigna.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-521283-35-00Partecipanti previsti1 400 personePromotoreTiohundra AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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