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Studio sull'uso di landiololo cloridrato in pazienti con arresto cardiaco fuori dall'ospedale

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda larresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. In particolare, si concentra su un tipo specifico di arresto cardiaco chiamato fibrillazione ventricolare, dove i ventricoli del cuore tremano invece di pompare sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato landiolol hydrochloride, noto anche come Rapibloc, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tipo di beta-bloccante, che aiuta a rallentare il battito cardiaco e ridurre la pressione sanguigna. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno anche una soluzione di cloruro di sodio, comunemente usata come placebo.

Lo scopo dello studio è verificare se l'aggiunta di landiolol hydrochloride al trattamento standard per l'arresto cardiaco possa ridurre il tempo necessario per ottenere un ritorno sostenuto della circolazione spontanea, cioè quando il cuore riprende a battere da solo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo attraverso un'iniezione endovenosa. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio del tempo necessario per il ritorno della circolazione spontanea e altri risultati come la sopravvivenza a 24 ore e l'esito neurologico favorevole. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2028. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare i trattamenti disponibili per le persone che subiscono un arresto cardiaco fuori dall'ospedale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di un farmaco chiamato landiolol cloridrato. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

    La somministrazione avviene in un contesto di emergenza, in caso di arresto cardiaco fuori dall'ospedale, con ritmi cardiaci specifici come la fibrillazione ventricolare.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco viene somministrato in forma di soluzione per iniezione o soluzione per infusione.

    La somministrazione è progettata per ridurre il tempo necessario al ritorno della circolazione spontanea sostenuta (sROSC).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il tempo necessario per raggiungere il ritorno della circolazione spontanea sostenuta viene monitorato e registrato.

    Vengono valutati anche altri parametri come il ritorno temporaneo della circolazione, la sopravvivenza a 24 ore e l'esito neurologico favorevole.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude una volta che i parametri di valutazione sono stati registrati e analizzati.

    L'obiettivo principale è dimostrare l'efficacia del trattamento aggiuntivo con landiolol nel ridurre il tempo al ritorno della circolazione spontanea sostenuta.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi aver avuto un arresto cardiaco fuori dall'ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere correttamente mentre non eri in ospedale.
  • Devi aver avuto almeno 3 o più ritmi shockabili. Questo significa che il cuore ha avuto un tipo di ritmo che può essere trattato con uno shock elettrico, come la fibrillazione ventricolare (VF) o la tachicardia ventricolare senza polso (pVT), e l'ultimo ritmo deve essere ancora shockabile.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un arresto cardiaco o fibrillazione ventricolare. L'arresto cardiaco è quando il cuore smette di battere improvvisamente, e la fibrillazione ventricolare è un tipo di battito cardiaco irregolare che può portare all'arresto cardiaco.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Landiolol è un farmaco utilizzato per il trattamento di pazienti che hanno subito un arresto cardiaco. In questo studio clinico, viene somministrato per valutare se può ridurre il tempo necessario per raggiungere un ritorno spontaneo della circolazione (ROSC) sostenuto. Landiolol è un tipo di beta-bloccante, che agisce rallentando il battito cardiaco e riducendo la pressione sanguigna, aiutando così il cuore a lavorare in modo più efficiente durante situazioni critiche come l'arresto cardiaco.

Che cosa si sa già del trattamento

Landiolol – Landiolol è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente in ambito ospedaliero. Attualmente è oggetto di studi clinici per il trattamento dell'arresto cardiaco, in particolare per la fibrillazione ventricolare. La sua principale indicazione terapeutica è ridurre il tempo necessario per ottenere un ritorno spontaneo della circolazione (ROSC) nei pazienti colpiti da arresto cardiaco. A livello molecolare, landiolol agisce come un beta-bloccante, riducendo la frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore. Appartiene alla classe farmacologica dei beta-bloccanti, noti per il loro effetto nel controllo della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna.

Malattie studiate

Arresto cardiaco – È una condizione medica grave in cui il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Può essere causato da vari fattori, tra cui problemi elettrici nel cuore, come la fibrillazione ventricolare. Durante un arresto cardiaco, la persona perde conoscenza e non respira normalmente. Senza un intervento immediato, come la rianimazione cardiopolmonare, può portare a danni cerebrali o morte. La fibrillazione ventricolare è un tipo di aritmia che provoca contrazioni rapide e irregolari dei ventricoli, impedendo al cuore di pompare efficacemente il sangue. Questa condizione richiede un trattamento urgente per ripristinare il ritmo cardiaco normale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-518949-14-00Partecipanti previsti48 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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