Studio sull’uso di landiololo cloridrato in pazienti con arresto cardiaco fuori dall’ospedale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda larresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. In particolare, si concentra su un tipo specifico di arresto cardiaco chiamato fibrillazione ventricolare, dove i ventricoli del cuore tremano invece di pompare sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato landiolol hydrochloride, noto anche come Rapibloc, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tipo di beta-bloccante, che aiuta a rallentare il battito cardiaco e ridurre la pressione sanguigna. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno anche una soluzione di cloruro di sodio, comunemente usata come placebo.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di landiolol hydrochloride al trattamento standard per l’arresto cardiaco possa ridurre il tempo necessario per ottenere un ritorno sostenuto della circolazione spontanea, cioè quando il cuore riprende a battere da solo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo attraverso un’iniezione endovenosa. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio del tempo necessario per il ritorno della circolazione spontanea e altri risultati come la sopravvivenza a 24 ore e l’esito neurologico favorevole. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2028. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare i trattamenti disponibili per le persone che subiscono un arresto cardiaco fuori dall’ospedale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di un farmaco chiamato landiolol cloridrato. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

La somministrazione avviene in un contesto di emergenza, in caso di arresto cardiaco fuori dall’ospedale, con ritmi cardiaci specifici come la fibrillazione ventricolare.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco viene somministrato in forma di soluzione per iniezione o soluzione per infusione.

La somministrazione è progettata per ridurre il tempo necessario al ritorno della circolazione spontanea sostenuta (sROSC).

3 monitoraggio e valutazione

Il tempo necessario per raggiungere il ritorno della circolazione spontanea sostenuta viene monitorato e registrato.

Vengono valutati anche altri parametri come il ritorno temporaneo della circolazione, la sopravvivenza a 24 ore e l’esito neurologico favorevole.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude una volta che i parametri di valutazione sono stati registrati e analizzati.

L’obiettivo principale è dimostrare l’efficacia del trattamento aggiuntivo con landiolol nel ridurre il tempo al ritorno della circolazione spontanea sostenuta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi aver avuto un arresto cardiaco fuori dall’ospedale. Questo significa che il cuore ha smesso di battere correttamente mentre non eri in ospedale.
  • Devi aver avuto almeno 3 o più ritmi shockabili. Questo significa che il cuore ha avuto un tipo di ritmo che può essere trattato con uno shock elettrico, come la fibrillazione ventricolare (VF) o la tachicardia ventricolare senza polso (pVT), e l’ultimo ritmo deve essere ancora shockabile.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un arresto cardiaco o fibrillazione ventricolare. L’arresto cardiaco è quando il cuore smette di battere improvvisamente, e la fibrillazione ventricolare è un tipo di battito cardiaco irregolare che può portare all’arresto cardiaco.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
03.03.2021

Sedi dello studio

Landiolol è un farmaco utilizzato per il trattamento di pazienti che hanno subito un arresto cardiaco. In questo studio clinico, viene somministrato per valutare se può ridurre il tempo necessario per raggiungere un ritorno spontaneo della circolazione (ROSC) sostenuto. Landiolol è un tipo di beta-bloccante, che agisce rallentando il battito cardiaco e riducendo la pressione sanguigna, aiutando così il cuore a lavorare in modo più efficiente durante situazioni critiche come l’arresto cardiaco.

Arresto cardiaco – È una condizione medica grave in cui il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Può essere causato da vari fattori, tra cui problemi elettrici nel cuore, come la fibrillazione ventricolare. Durante un arresto cardiaco, la persona perde conoscenza e non respira normalmente. Senza un intervento immediato, come la rianimazione cardiopolmonare, può portare a danni cerebrali o morte. La fibrillazione ventricolare è un tipo di aritmia che provoca contrazioni rapide e irregolari dei ventricoli, impedendo al cuore di pompare efficacemente il sangue. Questa condizione richiede un trattamento urgente per ripristinare il ritmo cardiaco normale.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:22

ID dello studio:
2024-518949-14-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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