Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare cronico, una condizione che provoca dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento in esame utilizza melatonina, una sostanza chimica che viene somministrata sotto forma di compresse da 5 mg. La melatonina è nota per il suo ruolo nel regolare il sonno, ma in questo studio viene valutata per il suo potenziale effetto nel ridurre l'intensità del dolore lombare cronico.
Lo scopo dello studio è determinare se un trattamento giornaliero con 10 mg di melatonina, assunto una volta al giorno prima di andare a letto per un periodo di 6 settimane, sia più efficace di un placebo nel migliorare l'intensità del dolore nei pazienti con dolore lombare cronico. Il termine "placebo" si riferisce a una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l'efficacia del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per 6 settimane e l'intensità del loro dolore sarà valutata alla fine di questo periodo. L'obiettivo principale è osservare la differenza nel cambiamento dell'intensità del dolore tra i gruppi che ricevono la melatonina e quelli che ricevono il placebo. Questo aiuterà a capire se la melatonina può essere un'opzione efficace per gestire il dolore lombare cronico.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Melatonina è un integratore che viene spesso utilizzato per aiutare a regolare il ciclo sonno-veglia. In questo studio, viene somministrata ai pazienti con dolore cronico alla parte bassa della schiena per vedere se può ridurre l'intensità del dolore. La melatonina viene assunta una volta al giorno prima di andare a letto per un periodo di sei settimane. L'obiettivo è capire se questo trattamento può essere più efficace di un placebo nel migliorare il dolore dei pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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