Lo studio riguarda pazienti con un cuore univentricolare che hanno subito un’operazione chiamata Fontan. Questa condizione si verifica quando uno dei ventricoli del cuore non è completamente sviluppato, richiedendo un intervento per migliorare la circolazione del sangue. Anche se l’operazione Fontan aiuta molti pazienti, può portare a complicazioni nel tempo, come una ridotta capacità di esercizio fisico. Lo studio mira a capire se l’aggiunta di sildenafil, un farmaco noto per migliorare il flusso sanguigno, alla terapia esistente dei pazienti, possa migliorare le loro prestazioni fisiche.

Il sildenafil sarà somministrato in forma di compresse rivestite, con una dose di 20 mg. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece del sildenafil. Lo studio si concentrerà su adulti che hanno già subito l’operazione Fontan e che sono in condizioni cliniche stabili. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 24 settimane per valutare eventuali miglioramenti nella capacità di esercizio e nella qualità della vita.

Durante lo studio, verranno effettuati test per misurare l’assorbimento massimo di ossigeno e la distanza percorsa in un test di camminata di 6 minuti. Saranno anche valutati altri parametri come la qualità della vita e i livelli di alcuni marcatori nel sangue. L’obiettivo principale è vedere se il sildenafil può aiutare a migliorare la capacità fisica dei pazienti con cuore univentricolare dopo l’operazione Fontan.