Studio sull’ottimizzazione del trattamento del sarcoma di Ewing con Vinorelbina e combinazione di farmaci per pazienti con malattia primaria e disseminata
Il sarcoma di Ewing รจ un tipo di tumore che colpisce le ossa o i tessuti molli intorno alle ossa. Questo studio clinico si concentra sul miglioramento del trattamento per i pazienti con questa malattia. Il trattamento standard per il sarcoma di Ewing include una combinazione di farmaci chemioterapici come filgrastim, doxorubicina, ciclofosfamide, etoposide, vinorelbina, mesna, ifosfamide e vincristina solfato. Questi farmaci aiutano a ridurre o eliminare le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio รจ verificare se l’aggiunta di un trattamento di mantenimento con un farmaco chiamato VinoCyc possa migliorare la sopravvivenza senza eventi nei pazienti con sarcoma di Ewing. La sopravvivenza senza eventi si riferisce al tempo durante il quale i pazienti non presentano segni di progressione della malattia. Lo studio prevede di confrontare questo nuovo approccio con il trattamento standard per vedere se offre benefici aggiuntivi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 34 settimane. Alcuni pazienti riceveranno il trattamento standard, mentre altri riceveranno il trattamento standard piรน il farmaco di mantenimento. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. L’obiettivo รจ migliorare i risultati per i pazienti con sarcoma di Ewing, aumentando la loro possibilitร di vivere piรน a lungo senza che la malattia progredisca.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di filgrastim, un farmaco che stimola la produzione di globuli bianchi. Questo puรฒ essere somministrato per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
La terapia prevede anche l’uso di doxorubicina e ciclofosfamide, somministrati per via endovenosa. Questi farmaci sono utilizzati per combattere le cellule tumorali.
2ciclo di chemioterapia
Il ciclo di chemioterapia include l’uso di etoposide e vinorelbina, entrambi somministrati per via endovenosa. Questi farmaci aiutano a ridurre la crescita del tumore.
La mesna viene somministrata per via endovenosa per proteggere la vescica dagli effetti collaterali della chemioterapia.
3trattamento di mantenimento
Dopo i cicli iniziali, il trattamento di mantenimento puรฒ includere l’uso di vinocyc, un farmaco che aiuta a prevenire la ricomparsa del tumore.
Questo trattamento รจ progettato per migliorare la sopravvivenza senza eventi, ovvero il tempo durante il quale non si verificano ricadute o progressioni della malattia.
4monitoraggio e valutazione
Durante tutto il periodo del trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, test di funzionalitร cardiaca e controlli della funzione renale per garantire che il corpo stia rispondendo bene alla terapia.
5conclusione del trattamento
Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia della terapia e pianificare eventuali cure successive.
Il follow-up a lungo termine รจ importante per monitorare la salute generale e prevenire eventuali recidive.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Diagnosi di sindrome di Ewing o sarcoma simile a Ewing, che รจ un tipo di tumore delle ossa o dei tessuti molli. La diagnosi deve essere confermata attraverso esami specifici.
Etร compresa tra 2 e 50 anni al momento della biopsia diagnostica.
Consenso informato deve essere ottenuto e firmato prima di partecipare allo studio. Questo significa che il paziente, o i suoi rappresentanti legali, devono comprendere e accettare volontariamente di partecipare allo studio.
Conta dei globuli bianchi (WBC) superiore a 2000 per microlitro. I globuli bianchi sono cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni.
Funzione cardiaca deve essere valutata e deve mostrare un frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) superiore al 40% e una frazione di accorciamento (SF) superiore al 28%. Questi sono test che misurano quanto bene il cuore pompa il sangue.
Livello di creatinina nel sangue inferiore a 1,5 volte il limite normale. La creatinina รจ una sostanza che i reni filtrano dal sangue.
Per i pazienti in etร fertile, รจ necessario un test di gravidanza negativo prima dell’iscrizione e ogni mese durante la terapia. I pazienti sessualmente attivi devono usare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno il Sarcoma di Ewing. Il Sarcoma di Ewing รจ un tipo di tumore osseo.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร specificata per lo studio.
Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
Non possono partecipare persone che non sono idonee per motivi di salute o altre condizioni mediche.
Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento sperimentale per motivi medici.
VinoCyc: Questo farmaco viene utilizzato come trattamento di mantenimento per i pazienti con sarcoma di Ewing. L’obiettivo รจ migliorare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti con malattia primaria o malattia disseminata primaria. VinoCyc viene aggiunto ai cicli standard di trattamento per vedere se puรฒ aumentare l’efficacia del trattamento.
VDC/IE: Questo รจ il trattamento standard per i pazienti con sarcoma di Ewing. Consiste in una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzati in cicli per trattare la malattia. L’obiettivo รจ ridurre il tumore e prevenire la diffusione del cancro.
RT (Radioterapia): La radioterapia viene utilizzata per trattare il sarcoma di Ewing, mirando a distruggere le cellule tumorali con radiazioni. Nel contesto di questo studio, si sta valutando se una dose piรน alta di radioterapia รจ sicura e non provoca una tossicitร acuta della pelle superiore rispetto a una dose piรน bassa.
Ewing Sarcoma โ ร un tipo di tumore osseo che colpisce principalmente bambini e adolescenti. Si sviluppa spesso nelle ossa lunghe come il femore, ma puรฒ anche manifestarsi nei tessuti molli circostanti. La malattia inizia con la crescita di cellule tumorali che formano una massa o tumore. I sintomi possono includere dolore e gonfiore nella zona colpita, spesso peggiorando di notte o con l’attivitร fisica. Se non trattato, il tumore puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come i polmoni o altre ossa. La progressione della malattia puรฒ variare, ma รจ generalmente aggressiva, richiedendo un intervento medico tempestivo.
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