Il sarcoma di Ewing è un tipo di tumore che colpisce le ossa o i tessuti molli. Questo studio clinico si concentra su pazienti con sarcoma di Ewing che non rispondono più ai trattamenti standard. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato naxitamab, un anticorpo monoclonale umanizzato progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Naxitamab viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di naxitamab quando viene aggiunto alla chemioterapia standard, che viene somministrata ogni tre settimane. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece di naxitamab per confrontare i risultati.
La sicurezza del trattamento sarà valutata attraverso l’analisi degli eventi avversi, che saranno classificati in base alla gravità e al sistema corporeo interessato. Inoltre, l’efficacia del trattamento sarà misurata osservando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, la risposta complessiva al trattamento e la sopravvivenza generale. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per i pazienti con sarcoma di Ewing refrattario.
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