Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Sarcoma di Ewing, un tipo di tumore che colpisce principalmente le ossa o i tessuti molli circostanti. Il trattamento in esame prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui dinutuximab beta, vincristina, doxorubicina, ciclofosfamide, ifosfamide ed etoposide. L’obiettivo principale dello studio è determinare la dose raccomandata per la fase II di dinutuximab beta quando somministrato in combinazione con gli altri farmaci menzionati.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, cioè direttamente nel sangue tramite una vena. Il trattamento sarà somministrato in cicli, e i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Lo studio mira a identificare la dose che offre il massimo beneficio terapeutico con il minor numero di effetti collaterali gravi.
Oltre a determinare la dose ottimale, lo studio valuterà anche altri aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia, che è il tempo trascorso dall’inizio del trattamento fino a quando la malattia non peggiora, e la durata della risposta al trattamento. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del trattamento nel lungo termine per i pazienti con Sarcoma di Ewing ad alto rischio.
Austria 
Germania 
Repubblica Ceca 
Svezia 
