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Studio sull'Efficacia e Sicurezza di Atezolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore e che hanno ricevuto una chemioterapia a base di cisplatino. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato atezolizumab rispetto alle cure di supporto standard. L'atezolizumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo studio coinvolge anche altri farmaci chemioterapici come pemetrexed disodium, docetaxel, gemcitabine hydrochloride, e vinorelbine, che sono usati per trattare il cancro. I partecipanti allo studio saranno divisi in gruppi: alcuni riceveranno atezolizumab, mentre altri riceveranno le cure di supporto standard. L'atezolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro ritorni, noto come "sopravvivenza libera da malattia". Lo studio valuterà anche la sopravvivenza generale dei pazienti e monitorerà eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se l'atezolizumab può essere un'opzione efficace per i pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule dopo la chirurgia e la chemioterapia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. La dose è di 1,200 mg.

    L'infusione viene effettuata in ospedale o in una clinica specializzata, sotto la supervisione di personale medico qualificato.

  2. Passaggio 2

    Chemioterapia adiuvante

    Dopo l'inizio del trattamento con atezolizumab, viene somministrata una chemioterapia a base di cisplatino. Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa.

    La chemioterapia può includere anche altri farmaci come pemetrexed disodium, docetaxel, gemcitabina o vinorelbina, a seconda del protocollo specifico del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni radiografiche e altre procedure diagnostiche per valutare lo stato di salute generale e l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento con atezolizumab continua fino a quando il medico lo ritiene necessario, in base alla risposta del paziente e alla tolleranza al farmaco.

    Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare lo stato di salute e l'assenza di recidive del cancro.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che è un tipo di tumore polmonare.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile, indicato come stato di performance ECOG 0 o 1. Questo significa che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o quasi normali.
  • Avere una diagnosi confermata di NSCLC in stadio IB-IIIA, che indica la dimensione e la diffusione del tumore.
  • Aver subito una resezione completa del tumore polmonare tra 4 e 12 settimane prima dell'iscrizione allo studio e essersi ripresi adeguatamente dall'intervento chirurgico.
  • Se non è stata eseguita una mediastinoscopia prima dell'intervento, è necessario che sia stato effettuato un campionamento sistematico dei linfonodi mediastinici. Questo significa che devono essere stati rimossi almeno un linfonodo rappresentativo a livelli specifici.
  • Essere idonei a ricevere un trattamento chemioterapico a base di cisplatino, un tipo di farmaco usato per trattare il cancro.
  • Avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, il che significa che il sangue e gli organi funzionano correttamente.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni o 65 anni e oltre.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non avere un cancro al polmone di tipo non a piccole cellule. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Non avere un'espressione di PD-L1 di almeno l'1%. PD-L1 è una proteina che può essere presente sulle cellule tumorali.
  • Non essere in grado di ricevere il trattamento con atezolizumab, un tipo di terapia per il cancro.
  • Non essere in grado di ricevere le migliori cure di supporto disponibili. Questo significa ricevere tutte le cure necessarie per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita.
  • Non essere parte della popolazione di studio che include persone con stadi di cancro II-IIIA.
  • Non essere in grado di partecipare a studi clinici per motivi di salute o altre condizioni mediche.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Atezolizumab è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Funziona come un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene confrontato con le cure di supporto migliori disponibili dopo la chemioterapia a base di cisplatino per valutare la sua efficacia nel prevenire la ricomparsa del cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia e la sicurezza rispetto alle cure di supporto migliori dopo la chemioterapia a base di cisplatino. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule completamente resecato. A livello molecolare, atezolizumab agisce come un anticorpo che blocca la proteina PD-L1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Cancro del polmone non a piccole cellule – È una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. Il cancro può crescere e diffondersi ad altre parti del corpo se non viene trattato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia varia a seconda dello stadio in cui viene diagnosticata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505981-26-00Codice del protocolloGO29527Partecipanti previsti1 271 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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