Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di rilvegostomig, ramucirumab e una combinazione di farmaci in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda il trattamento del Non-Small Cell Lung Cancer, un tipo di tumore ai polmoni che può essere localmente avanzato o metastatico, ovvero quando le cellule malate si sono diffuse in altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di nuove combinazioni di farmaci antitumorali. Durante lo studio, verranno utilizzati diversi medicinali, tra cui rilvegostomig e ramucirumab, somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette al farmaco di entrare direttamente nel sangue attraverso una vena. Vengono inoltre considerati l'uso di mycophenolate mofetil e infliximab come parte del regime terapeutico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'assunzione di micofenolato mofetile, un farmaco assunto per via orale, avviene con un dosaggio di 3 grammi.

    Viene somministrata l'infusione endovenosa, ovvero un farmaco inserito direttamente in una vena, di infliximab con un dosaggio di 5 mg/kg (milligrammi per ogni chilogrammo di peso corporeo).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci sperimentali

    Viene effettuata l'infusione endovenosa di rilvegostomig con un dosaggio di 999 mg (milligrammi).

    Viene effettuata l'infusione endovenosa di ramucirumab con un dosaggio di 10 mg/kg (milligrammi per ogni chilogrammo di peso corporeo).

Chi può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Avere un'età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (il documento in cui si accetta di partecipare allo studio).
  • Avere uno stato di salute generale buono, classificato come ECOG 0 o 1, il che significa che il paziente è in grado di svolgere le normali attività quotidiane con poco o nessun limite.
  • Presenza di almeno una lesione target, ovvero un tumore chiaramente identificabile e misurabile tramite esami radiologici secondo i criteri standard chiamati RECIST 1.1.
  • Avere una funzione adeguata del midollo osseo (la parte interna delle ossa che produce le cellule del sangue) e degli organi principali.
  • Avere un'aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane.
  • Disponibilità di un campione di tessuto tumorale sufficiente per le analisi.
  • Per i sottostudi specifici, avere una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico (quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo).
  • Per i sottostudi specifici, avere una percentuale di proteina PD-L1 nelle cellule tumorali pari o superiore all'1% (con valori diversi a seconda del sottostudio).
  • Per i sottostudi specifici, l'assenza di specifiche mutazioni EGFR o riarrangiamenti ALK, che sono alterazioni genetiche che richiederebbero altri tipi di trattamento.
  • Assenza di altre alterazioni genomiche azionabili, ovvero altri cambiamenti nel DNA delle cellule tumorali che possono essere trattati con farmaci già esistenti.

Chi non può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Presenza di malattie gravi o non controllate che, secondo il parere del medico, potrebbero rendere pericolosa la partecipazione o impedire il corretto svolgimento dello studio.
  • Aver già ricevuto in passato una terapia immunitaria, ovvero un trattamento che utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il tumore.
  • Storia di ipertensione (pressione sanguigna troppo alta) non controllata, malattie che causano sanguinamenti attivi, alto rischio di emorragie o disturbi della coagulazione (problemi nella capacità del sangue di fermare un eventuale sanguinamento).
  • Stare seguendo contemporaneamente altri trattamenti contro il cancro.
  • Aver ricevuto un vaccino a virus vivo attenuato (un vaccino che utilizza una versione indebolita del virus) nei 30 giorni precedenti la prima dose del farmaco dello studio.
  • Presenza di malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule sane del corpo) o malattie infiammatorie attive o documentate in passato.
  • Presenza di tossicità persistenti, ovvero effetti collaterali dannosi che durano nel tempo, di grado pari o superiore a 2 secondo la scala medica standard, causate da precedenti terapie contro il cancro (fatta eccezione per la perdita dei capelli).
  • Presenza di compressione del midollo spinale (una pressione sul canale dove passa il sistema nervoso) o carcinomatosi leptomeningea (la diffusione delle cellule tumorali nelle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale) per i sottostudi 1 e 2.
  • Presenza di metastasi cerebrali instabili, ovvero la diffusione del tumore al cervello che non è sotto controllo.
  • Storia di un altro tumore principale diverso da quello attuale.
  • Presenza di infezioni attive, inclusa la tubercolosi, l'infezione da HIV, l'infezione da HBV (virus dell'epatite B confermata da test positivi) o l'infezione da HCV (virus dell'epatite C).
  • Presenza di malattie del cuore non controllate o significative.
  • Aver ricevuto in precedenza chemioterapia (farmaci per uccidere le cellule tumorali), chemio-radioterapia o immunoterapia per un tumore del polvere non a piccole cellule in fase avanzata per i sottostudi 1 e 2.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Rilvegostomig

    è un farmaco sperimentale somministrato tramite infusione endovenosa, studiato per la sua capacità di combattere le cellule tumorali nel contesto di questo studio.

  • Ramucirumab

    è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che agisce bloccando la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore, aiutando così a limitarne la crescita.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Mycophenolate mofetil

    Questo farmaco viene assunto per via orale ed è ampiamente utilizzato in medicina per prevenire il rigetto degli organi dopo un trapianto. Fa parte della classe degli immunosoppressori e agisce bloccando la produzione di sostanze necessarie per la replicazione delle cellule del sistema immunitario. In questo studio, viene utilizzato come terapia di base per modulare la risposta immunitaria del paziente.

  • Rilvegostomig

    Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa sotto forma di soluzione liquida ed è attualmente in fase di studio clinico. Si tratta di un agente biologico che agisce bloccando specifici segnali proteici che permettono alle cellule tumorali di crescere e comunicare tra loro. La sua funzione principale è quella di interrompere i processi che favoriscono la progressione del tumore.

  • Ramucirumab

    Questo farmaco viene somministrato per infusione endovenosa ed è già utilizzato nella pratica clinica per trattare alcuni tipi di tumore. Appartiene alla categoria dei farmaci anti-angiogenici e agisce bloccando i recettori che permettono la formazione di nuovi vasi sanguigni necessari per nutrire la massa tumorale. In questo modo, il farmaco cerca di "affamare" il tumore impedendogli di ricevere sangue e ossigeno.

  • Infliximab

    Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa ed è un trattamento consolidato per diverse malattie infiammatorie. Fa parte della classe dei farmaci biologici e agisce neutralizzando una proteina specifica chiamata fattore di necrosi tumorale, che causa l'infiammazione nel corpo. In questo contesto sperimentale, viene utilizzato per gestire la risposta immunitaria durante il trattamento oncologico.

Malattie studiate

Non-Small Cell Lung Cancer - Questa patologia è un tipo di tumore che origina nelle cellule dei polmoni, non appartenenti alle cellule più piccole e delicate che rivestono gli alveoli. La malattia si sviluppa solitamente quando le cellule polmonari subiscono mutazioni che ne causano una crescita incontrollata. Nel tempo, queste cellule possono formare masse tumorali che occupano spazio nel tessuto polmonare. La progressione può vedere le cellule tumorali diffondersi dai polmoni ad altre parti del corpo. Il processo coinvolge una crescita continua e disordinata delle cellule malate.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-524843-11-00Codice del protocolloD6187C00001Partecipanti previsti275 personePromotoreAstrazeneca AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.