Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio sull'efficacia e la sicurezza di MAS825 in pazienti pediatrici e adulti con malattia di Still

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda la malattia di Still, una condizione infiammatoria rara che può colpire sia bambini che adulti e che causa febbre, eruzioni cutanee, dolori articolari e infiammazione in diverse parti del corpo. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato MAS825, che è un tipo di anticorpo che agisce bloccando alcune sostanze del corpo chiamate IL-1 beta e IL-18, che sono responsabili dell'infiammazione. I partecipanti riceveranno anche glucocorticoidi, che sono farmaci utilizzati comunemente per ridurre l'infiammazione e che fanno già parte del trattamento abituale per questa malattia.

Lo scopo dello studio è valutare se MAS825 sia efficace nel ridurre l'attività della malattia nelle persone con malattia di Still. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e quanto bene viene tollerato dai partecipanti. Si tratta di uno studio di fase due, che significa che il farmaco è già stato testato in un numero limitato di persone e ora viene studiato in un gruppo più ampio per capire meglio come funziona.

Durante lo studio, tutti i partecipanti riceveranno il farmaco MAS825 che verrà somministrato attraverso iniezione in vena, sotto la pelle o nel muscolo, insieme ai glucocorticoidi. I medici controlleranno regolarmente i partecipanti per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi della malattia e per verificare che il trattamento sia sicuro. Verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali come pressione e battito cardiaco, e un elettrocardiogramma per monitorare il cuore. Lo studio osserverà anche se sarà possibile ridurre la dose di glucocorticoidi nel tempo e valuterà come i partecipanti si sentono nella loro vita quotidiana.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento con MAS825

    Al momento dell'ingresso nello studio, riceverai il farmaco sperimentale chiamato MAS825. Si tratta di un anticorpo monoclonale, una sostanza che agisce sul sistema immunitario bloccando specifiche proteine coinvolte nell'infiammazione.

    Il farmaco può essere somministrato in tre modalità diverse: attraverso una iniezione endovenosa (direttamente in vena), sottocutanea (sotto la pelle) o intramuscolare (nel muscolo). Il medico determinerà quale modalità è più appropriata per il tuo caso.

    Durante questo periodo continuerai ad assumere glucocorticoidi (come il prednisone o farmaci equivalenti), che sono medicinali utilizzati per ridurre l'infiammazione.

  2. Passaggio 2

    Valutazioni mediche regolari

    Durante tutto lo studio sarai sottoposto a controlli medici regolari per monitorare la tua risposta al trattamento e la tua sicurezza.

    Questi controlli includeranno la misurazione dei segni vitali (come pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura corporea).

    Sarà effettuato un elettrocardiogramma (ECG), un esame che registra l'attività elettrica del cuore per verificare che funzioni correttamente.

    Saranno eseguiti esami di laboratorio attraverso prelievi di sangue per valutare diversi parametri, inclusi quelli che indicano la presenza di infiammazione e l'eventuale presenza di segni di sindrome da attivazione macrofagica, una complicanza della malattia di Still.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'attività della malattia

    Il medico valuterà regolarmente l'attività della malattia attraverso esami clinici e questionari.

    Ti sarà chiesto di valutare come ti senti e come la malattia influisce sulla tua funzione fisica quotidiana. Se sei un genitore di un bambino partecipante, ti sarà chiesto di fornire questa valutazione per tuo figlio.

    Il medico registrerà eventuali cambiamenti nei sintomi e nella gravità della malattia rispetto all'inizio dello studio.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della dose di glucocorticoidi

    Durante lo studio, la dose di glucocorticoidi che assumi sarà monitorata e confrontata con la dose iniziale.

    L'obiettivo è verificare se il trattamento con MAS825 permette di ridurre la quantità di glucocorticoidi necessaria per controllare la malattia.

    Qualsiasi modifica alla dose di glucocorticoidi sarà decisa dal medico in base alla tua risposta al trattamento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli effetti indesiderati

    Durante tutto lo studio sarai monitorato per rilevare eventuali eventi avversi, ovvero qualsiasi effetto indesiderato o problema di salute che potrebbe verificarsi.

    Particolare attenzione sarà prestata agli eventi avversi gravi, cioè problemi di salute significativi che richiedono intervento medico.

    È importante segnalare al personale dello studio qualsiasi sintomo nuovo o peggioramento di sintomi esistenti.

  6. Passaggio 6

    Valutazione della risposta clinica

    Nel corso dello studio, il medico valuterà se hai raggiunto una risposta clinica, cioè un miglioramento significativo della malattia secondo criteri specifici.

    Sarà verificato se hai raggiunto uno stato di malattia clinicamente inattiva, ovvero se i sintomi della malattia sono sotto controllo mentre assumi una dose ridotta di corticosteroidi.

    Queste valutazioni avverranno in momenti prestabiliti durante tutto il periodo dello studio.

  7. Passaggio 7

    Continuazione dello studio

    Lo studio proseguirà per un periodo prolungato, con una data di conclusione prevista per maggio 2029.

    Durante tutto questo periodo continuerai a ricevere il trattamento e a essere sottoposto ai controlli medici regolari.

    La durata della tua partecipazione individuale sarà determinata dal protocollo dello studio e dalla tua risposta al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Età di 1 anno o più con una diagnosi di malattia di Still, che è una condizione infiammatoria rara che può colpire bambini e adulti
  • Presenza di malattia attiva, cioè la malattia deve manifestare sintomi e segni al momento dell'ingresso nello studio
  • Necessità di assumere glucocorticoidi (prednisone o equivalente), che sono farmaci utilizzati per ridurre l'infiammazione nel corpo

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Le informazioni sui criteri di esclusione (motivi per cui non si può partecipare allo studio) non sono disponibili nei dati forniti per questo studio clinico sulla malattia di Still (una malattia che causa infiammazione in diverse parti del corpo).
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

MAS825 è un farmaco sperimentale che viene studiato in questa ricerca per valutare se può aiutare le persone con la malattia di Still. Questo medicinale viene testato per vedere se è in grado di ridurre l'attività della malattia e controllare i sintomi. Lo studio vuole anche verificare se il farmaco è sicuro e ben tollerato sia dai bambini che dagli adulti che partecipano alla ricerca.

Che cosa si sa già del trattamento

MAS825 – Si tratta di un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio clinico di fase II per il trattamento della malattia di Still, una rara condizione infiammatoria che può colpire sia bambini che adulti. Il medicinale viene somministrato ai pazienti per valutare la sua capacità di ridurre l'attività della malattia e controllare i sintomi infiammatori. Lo studio è condotto in modalità aperta, il che significa che sia i medici che i pazienti sono consapevoli del trattamento ricevuto, e ha l'obiettivo di verificare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in questa specifica popolazione di pazienti.

Malattie studiate

Malattia di Still – La Still's disease è una malattia infiammatoria rara che può colpire sia i bambini che gli adulti. Si manifesta con febbre alta ricorrente, eruzioni cutanee di colore rosa-salmone e dolore articolare. L'infiammazione può interessare diverse articolazioni del corpo, causando gonfiore e rigidità. Nei casi più gravi, la malattia può coinvolgere organi interni come il fegato, la milza e i linfonodi. Alcune persone sviluppano una complicanza chiamata sindrome da attivazione macrofagica, caratterizzata da febbre persistente e alterazioni nei valori del sangue. La malattia può presentarsi con episodi acuti alternati a periodi di remissione o può avere un decorso cronico continuo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-520208-25-00Codice del protocolloCMAS825J12201Partecipanti previsti30 personePromotoreNovartis Pharma AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.