Deucravacitinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Deucravacitinib: Una Nuova Opzione di Trattamento per Varie Condizioni della Pelle

Il deucravacitinib è un farmaco emergente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattare varie condizioni della pelle. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib in diversi disturbi dermatologici, tra cui la psoriasi, il lichen planopilaris e la pustolosi palmo-plantare. Esamineremo i risultati chiave di questi studi e cosa potrebbero significare per i pazienti alla ricerca di nuove opzioni di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Deucravacitinib?
Quali Condizioni Tratta il Deucravacitinib?
Come Funziona il Deucravacitinib?
Come Viene Somministrato il Deucravacitinib?
Efficacia del Deucravacitinib
Potenziali Effetti Collaterali
Ricerca in Corso

Cos’è il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di varie condizioni della pelle. È anche noto con il nome commerciale SOTYKTU® e il nome in codice BMS-986165^[1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della Tirosina chinasi 2 (TYK2), che agiscono mirando a parti specifiche del sistema immunitario coinvolte nell’infiammazione cutanea^[2].

Quali Condizioni Tratta il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib è in fase di studio per diverse condizioni della pelle, tra cui:

Psoriasi a Placche: Una comune condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose^[3]
Psoriasi Ungueale: Una forma di psoriasi che colpisce le unghie delle mani e dei piedi^[4]
Pioderma Gangrenoso (PG): Una rara condizione della pelle che causa grandi piaghe dolorose^[5]
Lichen Planopilaris (LPP): Una condizione infiammatoria che porta alla perdita dei capelli^[6]
Pitiriasi Rubra Pilare (PRP): Un raro disturbo della pelle che causa arrossamento e desquamazione^[7]
Pustolosi Palmo-Plantare (PPP): Una condizione che causa pustole sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi^[8]

Come Funziona il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib agisce bloccando un enzima specifico nel corpo chiamato Tirosina chinasi 2 (TYK2). Questo enzima svolge un ruolo nella risposta infiammatoria del sistema immunitario. Inibendo TYK2, il Deucravacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione della pelle, migliorando così i sintomi di varie condizioni cutanee^[2].

Come Viene Somministrato il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib viene tipicamente assunto come medicinale orale. Nella maggior parte degli studi, viene somministrato come una compressa da 6 mg, assunta una o due volte al giorno^[4]^[6]. Il dosaggio esatto e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e del protocollo specifico dello studio.

Efficacia del Deucravacitinib

L’efficacia del Deucravacitinib è in fase di valutazione in vari studi clinici. I ricercatori stanno esaminando diverse misure per determinare quanto bene funziona il farmaco, tra cui:

Indice di Gravità e Area della Psoriasi (PASI): Questa scala misura la gravità e l’estensione della psoriasi. Una riduzione del punteggio PASI indica un miglioramento^[3].
Valutazione Globale Statica del Medico (sPGA): Questo strumento aiuta i medici a valutare la gravità complessiva di una condizione della pelle^[3].
Area di Superficie Corporea (BSA): Questa misura la percentuale di pelle colpita da una condizione^[3].
Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI): Questo questionario valuta come le condizioni della pelle influenzano la qualità della vita di una persona^[8].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi medicinale, il Deucravacitinib può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi. Le aree comuni di osservazione includono:

Cambiamenti nei segni vitali
Anomalie nelle letture dell’elettrocardiogramma (ECG)
Cambiamenti nei risultati dell’esame fisico
Anomalie nei test di laboratorio clinici^[1]

È importante notare che la gamma completa di potenziali effetti collaterali potrebbe non essere nota fino al completamento di studi più approfonditi.

Ricerca in Corso

Il Deucravacitinib è ancora oggetto di studio in vari trial clinici. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Sicurezza ed efficacia a lungo termine in diverse condizioni della pelle
Il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti con disturbi cutanei
La sua efficacia rispetto ad altri trattamenti
Il suo uso in combinazione con altre terapie
La sua presenza nel latte materno, importante per comprendere la sua sicurezza nelle madri che allattano^[9]

Con il proseguire della ricerca, potremmo apprendere di più su come il Deucravacitinib può essere utilizzato per aiutare i pazienti con varie condizioni della pelle.

Condizione	Fase di Sperimentazione	Dosaggio	Misure di Esito Primarie
Psoriasi	Non specificato	6 mg al giorno	Variazione del punteggio PASI, risposta sPGA 0/1
Lichen Planopilare	Non specificato	6 mg due volte al giorno	Risposta completa o parziale misurata dal punteggio LPPAI
Pioderma Gangrenoso	Non specificato	6 mg due volte al giorno	Variazione del PGA, riduzione delle dimensioni dell’ulcera
Psoriasi Ungueale	Non specificato	6 mg al giorno	Variazione dell’Indice di Gravità della Psoriasi Ungueale modificato (mNAPSI)
Pustolosi Palmo-plantare	Non specificato	6 mg al giorno	Proporzione di partecipanti che raggiungono la risposta ppPASI-50
Pitiriasi Rubra Pilare	Non specificato	6 mg due volte al giorno	Variazione dei punteggi PASI

Studi in corso con Deucravacitinib

Data di inizio: 2021-05-07

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib nei Bambini con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

Reclutamento
3 1
La ricerca si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib (conosciuto anche come BMS-986165) nei bambini e adolescenti affetti da questa malattia. Il deucravacitinib è somministrato in diverse dosi, come compresse…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2023-05-25

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico Attivo

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico Attivo (SLE), una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo dello studio è…
Malattie studiate:
- SLE
- Lupus eritematoso sistemico
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+1
Data di inizio: 2023-05-18

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib nei Pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico Attivo

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico Attivo (SLE), una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, somministrato sotto forma di compresse rivestite con film. Questo farmaco è stato sviluppato per valutare la sua…
Malattie studiate:
- SLE
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+2
Data di inizio: 2021-10-20

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Artrite Psoriasica Attiva Non Trattati con Farmaci Biologici

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. I partecipanti a questo studio hanno sintomi attivi di questa condizione e non hanno mai utilizzato farmaci biologici specifici per trattarla. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib. Questo farmaco viene somministrato…
Malattie studiate:
- Psoriatic arthritis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+4
Data di inizio: 2024-01-31

Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib in adulti con sindrome di Sjögren attiva

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib in adulti con Sindrome di Sjögren attiva. La Sindrome di Sjögren è una malattia autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza degli occhi e della bocca. Il farmaco in esame, deucravacitinib, è somministrato…
Malattie studiate:
- Sjogren’s syndrome
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+9
Data di inizio: 2024-07-18

Studio sull’efficacia e sicurezza del deucravacitinib nei pazienti adulti con eczema cronico delle mani

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulleczema cronico delle mani, una condizione della pelle che provoca arrossamento, prurito e infiammazione persistente o ricorrente delle mani. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato deucravacitinib, somministrato in compresse rivestite da 6 mg. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza nei…
Malattie studiate:
- Chronic hand eczema
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2024-01-30

Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib in adulti con genodermatosi epidermiche infiammatorie

Reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie della pelle chiamate genodermatosi epidermiche infiammatorie, che includono condizioni come epidermolisi bollosa semplice e ittiosi congenita infiammatoria. Queste malattie possono causare sintomi come arrossamento, prurito e dolore. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato deucravacitinib, somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo…
Malattie studiate:
- Epidermolysis bullosa
- Congenital ichthyosis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2025-02-28

Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib nei bambini e adolescenti con artrite psoriasica giovanile

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sull’Artrite Psoriasica Giovanile, una malattia che colpisce bambini e adolescenti tra i 5 e i 18 anni. Questa condizione provoca infiammazione delle articolazioni e può essere accompagnata da problemi cutanei come la Psoriasi. I partecipanti allo studio riceveranno un trattamento con deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165, che è…
Malattie studiate:
- Systemic juvenile idiopathic arthritis
- Juvenile idiopathic arthritis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2025-09-16

Studio per confrontare l’efficacia di zasocitinib e deucravacitinib in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave

Reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia cronica della pelle che causa chiazze rosse e squamose sulla superficie cutanea. Lo studio confronterà due medicinali: il zasocitinib (noto anche come TAK-279) e il deucravacitinib (SOTYKTU), entrambi somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite con…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
- Zasocitinib
Data di inizio: 2025-10-28

Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib in adolescenti tra 12 e 18 anni con psoriasi a placche da moderata a grave

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato deucravacitinib nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adolescenti. La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose sulla superficie cutanea. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+1
Data di inizio: 2024-01-18

Studio sull’Efficacia di JNJ-77242113 per la Psoriasi a Placche Moderata o Grave

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113 rispetto a un placebo e a un altro farmaco già esistente, il deucravacitinib. La psoriasi a placche può causare…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
- Jnj-77242113
Data di inizio: 2024-03-22

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di JNJ-77242113 in Pazienti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo e con un altro trattamento attivo noto come Deucravacitinib. La psoriasi a…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Jnj-77242113
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2021-06-04

Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia del Deucravacitinib in pazienti con Lupus Cutaneo Discoide e/o Subacuto attivo

Non in reclutamento
2 1
Lo studio clinico si concentra su due forme di lupus cutaneo: il Lupus Eritematoso Discoide (DLE) e il Lupus Eritematoso Cutaneo Subacuto (SCLE). Queste condizioni causano lesioni cutanee che possono essere dolorose e difficili da trattare. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato in compresse…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2021-10-29

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Artrite Psoriasica Attiva Naïve a Farmaci Biologici o con Trattamento Precedente con Inibitori TNFα

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica attiva, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib, somministrato in compresse rivestite da 6 mg. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per capire quanto sia…
Malattie studiate:
- Psoriatic arthritis
Farmaci studiati:
- Apremilast
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2024-05-22

Studio sull’efficacia del Deucravacitinib nei pazienti con Lichen Planus

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del lichen planus, una condizione che provoca infiammazione e lesioni sulla pelle e sulle mucose. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, un inibitore selettivo che agisce su una proteina specifica nel corpo per ridurre l’infiammazione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il deucravacitinib o un placebo, che…
Malattie studiate:
- Oral lichen planus
- Lichen planus
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2019-05-28

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Deucravacitinib in Pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico

Non in reclutamento
2 1
Lo studio si concentra sul Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni a vari organi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene…
Malattie studiate:
- Lupus erythematosus systemic
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Data di inizio: 2024-07-11

Studio sull’Efficacia di Risankizumab rispetto a Deucravacitinib in Adulti con Psoriasi a Placche Moderata Candidati a Terapia Sistemica

Non in reclutamento
3 1 1 1
La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose. Questo studio clinico si concentra su adulti con psoriasi a placche moderata che potrebbero beneficiare di una terapia sistemica, cioè un trattamento che agisce su tutto il corpo. Lo studio confronta due trattamenti: deucravacitinib, un farmaco in compresse rivestite, e…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
- Risankizumab
+1
Data di inizio: 2019-12-12

Studio sull’uso a lungo termine di deucravacitinib per la psoriasi a placche moderata-grave

Non in reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale. Lo scopo…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
+2
Lo studio non è ancora iniziato

Studio delle caratteristiche immunologiche delle cellule T di memoria nei pazienti con psoriasi a placche durante il trattamento con deucravacitinib

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della psoriasi a placche, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. Il farmaco utilizzato è il deucravacitinib (anche noto come Sotyktu), che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. La dose giornaliera è di 6 milligrammi e il trattamento ha una…
Malattie studiate:
- Plaque psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti del deucravacitinib sulla psoriasi a placche moderata-severa e su placche difficili da trattare

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato Sotyktu, che contiene la sostanza attiva deucravacitinib. Questo farmaco è somministrato in compresse rivestite da 6 mg e viene assunto per via…
Malattie studiate:
- Psoriasis
Farmaci studiati:
- Deucravacitinib

Glossario

Tyrosine kinase 2 (TYK2): Un enzima coinvolto nei processi infiammatori del corpo. Il deucravacitinib agisce bloccando questo enzima per ridurre l'infiammazione.
Psoriasis Area and Severity Index (PASI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi. Produce un punteggio da 0 a 72, dove i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Physician's Global Assessment (PGA): Un metodo standardizzato utilizzato dai professionisti sanitari per valutare la gravità delle condizioni della pelle. In genere utilizza una scala da 0 (pelle pulita) a 4 o 5 (grave).
Dermatology Life Quality Index (DLQI): Un questionario che misura quanto un problema della pelle ha influenzato la vita di una persona nell'ultima settimana. I punteggi vanno da 0 a 30, dove i punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla qualità della vita.
Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente. In dermatologia, viene spesso utilizzato per misurare l'intensità del prurito o del dolore.
Lichen Planopilaris: Un tipo di perdita di capelli cicatriziale che si verifica quando una malattia della pelle relativamente comune, chiamata lichen planus, colpisce le aree della pelle dove sono presenti i capelli.
Pyoderma Gangrenosum: Una rara condizione della pelle che causa lo sviluppo di grandi piaghe dolorose (ulcere) sulla pelle, più spesso sulle gambe.
Palmoplantar Pustulosis: Una condizione cronica della pelle caratterizzata dalla comparsa di pustole (piccole vesciche piene di pus) sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi.
Pityriasis Rubra Pilaris: Un raro disturbo della pelle che causa infiammazione e desquamazione della pelle. È caratterizzato da chiazze rossastre-arancioni e squamose che possono coprire gran parte del corpo.