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Deucravacitinib

Il deucravacitinib è un farmaco emergente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattare varie condizioni della pelle. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib in diversi disturbi dermatologici, tra cui la psoriasi, il lichen planopilaris e la pustolosi palmo-plantare. Esamineremo i risultati chiave di questi studi e cosa potrebbero significare per i pazienti alla ricerca di nuove opzioni di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di varie condizioni della pelle. È anche noto con il nome commerciale SOTYKTU® e il nome in codice BMS-986165[1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della Tirosina chinasi 2 (TYK2), che agiscono mirando a parti specifiche del sistema immunitario coinvolte nell’infiammazione cutanea[2].

Quali Condizioni Tratta il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib è in fase di studio per diverse condizioni della pelle, tra cui:

  • Psoriasi a Placche: Una comune condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose[3]
  • Psoriasi Ungueale: Una forma di psoriasi che colpisce le unghie delle mani e dei piedi[4]
  • Pioderma Gangrenoso (PG): Una rara condizione della pelle che causa grandi piaghe dolorose[5]
  • Lichen Planopilaris (LPP): Una condizione infiammatoria che porta alla perdita dei capelli[6]
  • Pitiriasi Rubra Pilare (PRP): Un raro disturbo della pelle che causa arrossamento e desquamazione[7]
  • Pustolosi Palmo-Plantare (PPP): Una condizione che causa pustole sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi[8]

Come Funziona il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib agisce bloccando un enzima specifico nel corpo chiamato Tirosina chinasi 2 (TYK2). Questo enzima svolge un ruolo nella risposta infiammatoria del sistema immunitario. Inibendo TYK2, il Deucravacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione della pelle, migliorando così i sintomi di varie condizioni cutanee[2].

Come Viene Somministrato il Deucravacitinib?

Il Deucravacitinib viene tipicamente assunto come medicinale orale. Nella maggior parte degli studi, viene somministrato come una compressa da 6 mg, assunta una o due volte al giorno[4][6]. Il dosaggio esatto e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e del protocollo specifico dello studio.

Efficacia del Deucravacitinib

L’efficacia del Deucravacitinib è in fase di valutazione in vari studi clinici. I ricercatori stanno esaminando diverse misure per determinare quanto bene funziona il farmaco, tra cui:

  • Indice di Gravità e Area della Psoriasi (PASI): Questa scala misura la gravità e l’estensione della psoriasi. Una riduzione del punteggio PASI indica un miglioramento[3].
  • Valutazione Globale Statica del Medico (sPGA): Questo strumento aiuta i medici a valutare la gravità complessiva di una condizione della pelle[3].
  • Area di Superficie Corporea (BSA): Questa misura la percentuale di pelle colpita da una condizione[3].
  • Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI): Questo questionario valuta come le condizioni della pelle influenzano la qualità della vita di una persona[8].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi medicinale, il Deucravacitinib può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi. Le aree comuni di osservazione includono:

  • Cambiamenti nei segni vitali
  • Anomalie nelle letture dell’elettrocardiogramma (ECG)
  • Cambiamenti nei risultati dell’esame fisico
  • Anomalie nei test di laboratorio clinici[1]

È importante notare che la gamma completa di potenziali effetti collaterali potrebbe non essere nota fino al completamento di studi più approfonditi.

Ricerca in Corso

Il Deucravacitinib è ancora oggetto di studio in vari trial clinici. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Sicurezza ed efficacia a lungo termine in diverse condizioni della pelle
  • Il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti con disturbi cutanei
  • La sua efficacia rispetto ad altri trattamenti
  • Il suo uso in combinazione con altre terapie
  • La sua presenza nel latte materno, importante per comprendere la sua sicurezza nelle madri che allattano[9]

Con il proseguire della ricerca, potremmo apprendere di più su come il Deucravacitinib può essere utilizzato per aiutare i pazienti con varie condizioni della pelle.

Condizione Fase di Sperimentazione Dosaggio Misure di Esito Primarie
Psoriasi Non specificato 6 mg al giorno Variazione del punteggio PASI, risposta sPGA 0/1
Lichen Planopilare Non specificato 6 mg due volte al giorno Risposta completa o parziale misurata dal punteggio LPPAI
Pioderma Gangrenoso Non specificato 6 mg due volte al giorno Variazione del PGA, riduzione delle dimensioni dell’ulcera
Psoriasi Ungueale Non specificato 6 mg al giorno Variazione dell’Indice di Gravità della Psoriasi Ungueale modificato (mNAPSI)
Pustolosi Palmo-plantare Non specificato 6 mg al giorno Proporzione di partecipanti che raggiungono la risposta ppPASI-50
Pitiriasi Rubra Pilare Non specificato 6 mg due volte al giorno Variazione dei punteggi PASI

FAQ

  • Che cos’è il deucravacitinib e come funziona? Il deucravacitinib è un bloccante della Tirosin chinasi 2 (TYK2). Funziona inibendo TYK2, un enzima coinvolto nei processi infiammatori del corpo. Bloccando questo enzima, il deucravacitinib può aiutare a ridurre l’infiammazione associata a varie condizioni della pelle.
  • Per quali condizioni della pelle viene studiato il deucravacitinib? Gli studi clinici stanno investigando il deucravacitinib per diverse condizioni della pelle, tra cui psoriasi, lichen planopilaris, pioderma gangrenoso, psoriasi ungueale, pustolosi palmo-plantare e pitiriasi rubra pilaris.
  • Come viene somministrato il deucravacitinib in questi studi? Nella maggior parte degli studi, il deucravacitinib viene somministrato per via orale, tipicamente come compressa da 6 mg assunta una o due volte al giorno. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico e della condizione trattata.
  • Quali sono alcune misure comuni utilizzate per valutare l’efficacia del deucravacitinib in questi studi? Le misure comuni includono l’Indice di Gravità e Area della Psoriasi (PASI), la Valutazione Globale del Medico (PGA), l’Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) e varie scale analogiche visive per il prurito e il dolore. Questi strumenti aiutano a valutare i miglioramenti nei sintomi cutanei, nella gravità della malattia e nella qualità della vita.
  • Ci sono effetti collaterali noti del deucravacitinib basati su questi studi? Mentre gli effetti collaterali specifici non sono dettagliati nei riassunti degli studi forniti, la maggior parte degli studi include il monitoraggio degli eventi avversi, i cambiamenti nei segni vitali e le anomalie di laboratorio come parte delle loro valutazioni di sicurezza. Informazioni più dettagliate sulla sicurezza sarebbero disponibili nei risultati completi degli studi.

Sperimentazioni cliniche in corso su Deucravacitinib

  • Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib in adolescenti tra 12 e 18 anni con psoriasi a placche da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Germania Romania Italia Belgio Polonia Ungheria +1

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib nei bambini e adolescenti con artrite psoriasica giovanile

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Repubblica Ceca Bulgaria Romania Spagna Germania

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib in adulti con sindrome di Sjögren attiva

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Polonia Svezia Grecia Romania +9

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del Deucravacitinib in adulti con genodermatosi epidermiche infiammatorie

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib nei Bambini con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Polonia Germania Romania

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico Attivo

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Repubblica Ceca Portogallo Spagna Polonia Bulgaria +1

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib nei Pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico Attivo

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Germania Francia Polonia Irlanda Romania +2

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Artrite Psoriasica Attiva Non Trattati con Farmaci Biologici

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Irlanda Spagna Italia Finlandia Repubblica Ceca +4

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di JNJ-77242113 in Pazienti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Germania Romania Spagna Polonia Ungheria

  • Studio sull’Efficacia di JNJ-77242113 per la Psoriasi a Placche Moderata o Grave

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Ungheria Polonia Germania Francia Spagna

Glossario

  • Tyrosine kinase 2 (TYK2): Un enzima coinvolto nei processi infiammatori del corpo. Il deucravacitinib agisce bloccando questo enzima per ridurre l'infiammazione.
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi. Produce un punteggio da 0 a 72, dove i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
  • Physician's Global Assessment (PGA): Un metodo standardizzato utilizzato dai professionisti sanitari per valutare la gravità delle condizioni della pelle. In genere utilizza una scala da 0 (pelle pulita) a 4 o 5 (grave).
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI): Un questionario che misura quanto un problema della pelle ha influenzato la vita di una persona nell'ultima settimana. I punteggi vanno da 0 a 30, dove i punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla qualità della vita.
  • Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente. In dermatologia, viene spesso utilizzato per misurare l'intensità del prurito o del dolore.
  • Lichen Planopilaris: Un tipo di perdita di capelli cicatriziale che si verifica quando una malattia della pelle relativamente comune, chiamata lichen planus, colpisce le aree della pelle dove sono presenti i capelli.
  • Pyoderma Gangrenosum: Una rara condizione della pelle che causa lo sviluppo di grandi piaghe dolorose (ulcere) sulla pelle, più spesso sulle gambe.
  • Palmoplantar Pustulosis: Una condizione cronica della pelle caratterizzata dalla comparsa di pustole (piccole vesciche piene di pus) sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi.
  • Pityriasis Rubra Pilaris: Un raro disturbo della pelle che causa infiammazione e desquamazione della pelle. È caratterizzato da chiazze rossastre-arancioni e squamose che possono coprire gran parte del corpo.