Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa malattia. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo stabilito. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se la Metformina puรฒ migliorare il controllo del diabete rispetto al placebo. I partecipanti saranno seguiti da un team medico che valuterร  i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. Lo studio fornirร  informazioni importanti per migliorare il trattamento del Diabete di Tipo 2.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio.

2 fase di trattamento

Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. Il farmaco viene somministrato secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

Durante questa fase, il paziente deve seguire le istruzioni fornite per l’assunzione del farmaco e segnalare eventuali effetti collaterali.

3 visite di monitoraggio

Il paziente partecipa a visite regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Durante queste visite, vengono effettuati esami clinici e di laboratorio per valutare lo stato di salute del paziente.

4 fine del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il paziente smette di assumere il farmaco sperimentale.

Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e raccogliere dati sugli effetti a lungo termine.

5 follow-up

Il paziente partecipa a visite di follow-up per un periodo stabilito dopo la fine del trattamento.

Queste visite servono a monitorare la salute del paziente e a raccogliere ulteriori dati per lo studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato. Questo รจ un documento che spiega lo studio e chiede il permesso di partecipare.
  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata della condizione medica specifica oggetto dello studio.
  • Il paziente deve essere disponibile a partecipare a tutte le visite e procedure richieste dallo studio.
  • Il paziente non deve avere altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Il paziente non deve essere coinvolto in un altro studio clinico al momento.
  • Il paziente non deve essere incinta o allattare, se applicabile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante di recente, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Varsavia Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Magdsoj Uiqpxadowz Od Vlbnhn Vienna Austria
Oodgamzadtehnv Lcaf Gcvo Linz Austria
Vpdyggecs Fqlchknb Ntwsjmwiz V Pucrb Repubblica Ceca
Fprrvcfk Nwnknggxq Ooikwmn Ostrava Repubblica Ceca
Czgfeh Hnipphzvrlu Udxoftsrkpclc Da Tkpmrall Tolosa Francia
Chmuqk Hnoylqgfotw Uaeqrigknmqht Dl Duubx Digione Francia
Cwyzpn Hmodetgpsyf Ukfffnhfznbir Di Pdechpip Poitiers Francia
Cklpot Hdwbpxsiios Unviniswbwlxb Du Cswe Nztqmpmhv Caen Francia
Cnfkjm Hocxjqguxsz Rgogwgja Uvtwoppihfkgg Dr Tlzqd Tours Francia
Chgyno Hfbqcmxvueb Uzdckftaiybzq Dn Rciyea Rennes Francia
Uuiqetnwdmjkyalpsiniv Wmopqinnq Aym Wรผrzburg Germania
Hohv Mvm Gdij Amburgo Germania
Utqlpoqsxlqtgsvhyjftg Dqtrtzegect Aox Dรผsseldorf Germania
Udxjdxrsgqcxhntugzotu Hfeewrvqqn Adq Heidelberg Germania
Ucnhxlmqexlluanmnbmjh Ekbme Aai Essen Germania
Csrrwkw Uejvofsccexgollctgqx Btjsmq Kqw Berlino Germania
Adxtpjloh Hwrtksyb Atene Grecia
Gqbzdtd Uhvizgewvb Harngioh Os Pkugvx Patrasso Grecia
Uycicikuyw Gguxncq Hvlndxsu Ow Tetwpgkahtob Akqay Salonicco Grecia
Feuswtapgp Icsag Ppfslqknjim Sle Mntplc Pavia Italia
Hugghrzz Ccxbkd Db Bnvrqncce Barcellona Spagna
Hbmclnrf Ubfamdyuwnsux Vlvaeq Da Lbq Nagfcd Granada Spagna
Hkjasiyj Lx Lhe Gdtrs Qfxxtfjbfwg Madrid Spagna
Hqiambzo Uishjgqcjuogt Ffqrdxxcr Jsleyul Dqbx Madrid Spagna
Hapaxsza Uemtodtkhwlxe Dm Clkskjfv Gijรณn Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
03.05.2022
Francia Francia
Non reclutando
23.06.2021
Germania Germania
Non reclutando
31.05.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
06.04.2021
Italia Italia
Non reclutando
16.02.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
27.09.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.04.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
03.03.2021

Sedi dello studio

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. รˆ spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione del peso e l’attivitร  fisica possono influenzare positivamente il decorso della malattia.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La gestione dei fattori scatenanti รจ cruciale per controllare la malattia.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Puรฒ portare a gonfiore, rigiditร  e perdita di funzione nelle articolazioni colpite. La malattia puรฒ progredire causando danni permanenti alle articolazioni e deformitร . Oltre alle articolazioni, puรฒ interessare anche altri organi e sistemi del corpo. I sintomi possono variare in intensitร  e possono presentarsi in fasi di riacutizzazione e remissione. รˆ piรน comune nelle donne e puรฒ iniziare a qualsiasi etร , ma spesso si manifesta tra i 30 e i 60 anni.

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia puรฒ causare infiammazione a strati dell’intestino, portando a complicazioni come stenosi e fistole. I sintomi possono variare in gravitร  e possono presentarsi in fasi di riacutizzazione e remissione. La causa esatta รจ sconosciuta, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo. La gestione della dieta e dello stress puรฒ influenzare il decorso della malattia.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia cronica della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. Queste lesioni possono comparire su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e altre parti del corpo. La malattia รจ causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. I sintomi possono variare da lievi a gravi e possono includere prurito e dolore. La psoriasi puรฒ essere associata ad altre condizioni come l’artrite psoriasica. Fattori come stress, infezioni e clima possono influenzare la gravitร  dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:14

ID dello studio:
2022-503072-84-00
Codice del protocollo:
CAEL101-302
NCT ID:
NCT04512235
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia