Malattie rare
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Coramitug è un anticorpo monoclonale umanizzato, un medicinale a base di proteine progettato in laboratorio per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico nell'organismo.[5] È noto anche con il codice di sviluppo NNC6019-0001 ed era precedentemente chiamato PRX004.[4] Coramitug è una sostanza sperimentale: i dati del sistema informatico europeo sulle sperimentazioni cliniche non mostrano alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che non è ancora approvato come medicinale.[1] L'azienda che lo sta sviluppando è Novo Nordisk A/S.[1] Coramitug ha ricevuto la designazione orfana, uno status assegnato ai trattamenti per malattie rare.[1]
Coramitug è diretto contro la transtiretina mal ripiegata, una proteina che può ripiegarsi in modo errato e accumularsi come depositi di amiloide nel cuore.[4] Legandosi a queste forme proteiche anomale, coramitug è progettato per favorirne l'eliminazione da parte delle cellule immunitarie dell'organismo, un approccio descritto come terapia di deplezione dell'amiloide.[4] L'obiettivo è rimuovere le fibrille amiloidi che danneggiano il muscolo cardiaco nella cardiomiopatia amiloide da transtiretina.
Coramitug viene somministrato come soluzione per infusione per via endovenosa, cioè direttamente in una vena.[1] Nello studio di fase 2 completato è stata studiata una dose di 60 mg/kg.[4]
Tre studi clinici su coramitug sono registrati nel sistema informatico europeo sulle sperimentazioni cliniche.
Nello studio di fase 2, coramitug è stato generalmente ben tollerato.[4] Lo studio di sicurezza a lungo termine sta misurando specificamente il numero di eventi avversi emergenti dal trattamento dal basale fino alla settimana 156.[1]
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