Lo studio clinico si concentra sul trattamento della bronchite acuta nei bambini. La bronchite acuta è un’infiammazione delle vie respiratorie che provoca tosse e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Elixirium thymi compositum, che è una soluzione orale a base di estratto liquido di timo. Questo estratto è ottenuto utilizzando un solvente di estrazione composto da etanolo al 27%.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Elixirium thymi compositum nel trattamento della bronchite acuta nei bambini, cercando di ridurre l’uso inappropriato di antibiotici. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi riceve un placebo. Questo approccio è chiamato “doppio cieco”.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di cinque giorni. La sicurezza e la tollerabilità del farmaco saranno monitorate attraverso la registrazione di eventuali effetti indesiderati. L’efficacia del trattamento sarà valutata utilizzando un punteggio specifico per la gravità della bronchite, noto come Bronchitis Severity Score.
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