Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'adattamento della durata della terapia antibiotica per le infezioni delle vie respiratorie e la rinosinusite acuta nelle cure primarie

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e della rinosinusite acuta. La ricerca si concentra sull'uso di antibiotici beta-lattamici, una classe di medicinali comunemente prescritti per combattere queste infezioni. Lo scopo principale è valutare l'efficacia del trattamento antibiotico con diverse durate di somministrazione.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno un trattamento antibiotico per via orale. Il periodo di trattamento può durare fino a 14 giorni, e i medici monitoreranno attentamente la risposta dei pazienti alla terapia. L'obiettivo è osservare come i sintomi dell'infezione migliorano nel tempo e determinare la durata ottimale del trattamento antibiotico.

I pazienti verranno seguiti per valutare la scomparsa della febbre e il miglioramento delle condizioni generali. Particolare attenzione verrà prestata all'osservazione di eventuali effetti collaterali del farmaco e alla qualità della vita dei pazienti durante e dopo il trattamento. I partecipanti dovranno compilare un diario dei sintomi per aiutare i medici a monitorare il progresso della guarigione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Valutazione iniziale

    Il medico valuterà la presenza di infezione delle vie respiratorie o rinosinusite acuta

    Verifica dei criteri di età (tra 18 e 75 anni)

    Il medico determinerà se è necessaria una terapia antibiotica beta-lattamica di almeno sette giorni

  2. Passaggio 2

    Inizio del trattamento

    Riceverai un antibiotico beta-lattamico da assumere per via orale

    Ti verrà consegnato un diario dei sintomi da compilare quotidianamente

    Dovrai registrare tutti i sintomi respiratori nel diario

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio a 7 giorni

    Valutazione dei sintomi dopo una settimana dall'inizio del trattamento

    Registrazione del punteggio complessivo dei sintomi nel diario

  4. Passaggio 4

    Valutazione a 14 giorni

    Verifica della risoluzione clinica: assenza di febbre e miglioramento delle condizioni generali

    Compilazione di un questionario sulla qualità della vita

    Registrazione di eventuali effetti collaterali del farmaco

  5. Passaggio 5

    Follow-up a 28 giorni

    Ultima valutazione della qualità della vita

    Verifica di eventuali complicazioni o necessità di ulteriori cure mediche

    Conclusione della registrazione nel diario dei sintomi

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di infezione acuta delle basse vie respiratorie (una condizione che colpisce i bronchi o i polmoni) o rinosinusite batterica acuta (un'infezione dei seni nasali causata da batteri)
  • Il medico di base deve ritenere necessario un trattamento con antibiotici beta-lattamici (una classe di antibiotici che include penicilline e cefalosporine) per almeno sette giorni
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente non deve appartenere a categorie considerate vulnerabili (come donne in gravidanza o persone con compromissione cognitiva)

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni (adulti tra 18-65 anni possono partecipare)
  • Presenza di infezioni croniche delle vie respiratorie (condizioni che durano più di 3 mesi)
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Uso di antibiotici nelle ultime due settimane
  • Presenza di malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio
  • Allergie note ai medicinali utilizzati nello studio
  • Problemi di immunodeficienza (sistema immunitario indebolito)
  • Presenza di altre infezioni acute oltre a quella respiratoria
  • Uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio o di fornire il consenso informato
  • Presenza di patologie croniche non controllate (come diabete o ipertensione)
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie con antibiotici. Basandosi sulle informazioni fornite nel trial, ecco i medicinali coinvolti: Amoxicillina è un antibiotico comunemente usato per trattare le infezioni delle vie respiratorie. Appartiene alla famiglia delle penicilline e funziona uccidendo i batteri che causano l'infezione. È efficace contro molti tipi diversi di batteri. Azitromicina è un antibiotico che appartiene alla classe dei macrolidi. Viene utilizzato per trattare vari tipi di infezioni respiratorie. Agisce impedendo la crescita dei batteri responsabili dell'infezione. Claritromicina è un altro antibiotico macrolide utilizzato per il trattamento delle infezioni respiratorie. Funziona in modo simile all'azitromicina, bloccando la crescita batterica e aiutando il sistema immunitario a combattere l'infezione. Nota: Lo studio mira a determinare la durata ottimale del trattamento antibiotico per le infezioni delle vie respiratorie nell'assistenza primaria.

Che cosa si sa già del trattamento

Antibiotici per infezioni respiratorie - Gli antibiotici utilizzati in questo studio clinico sono farmaci prescritti per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie inferiori acute e della rinosinusite acuta. Questi medicinali vengono generalmente somministrati per via orale sotto forma di compresse o capsule, con una durata del trattamento personalizzata in base alle esigenze del paziente. Lo studio STORM mira a determinare la durata ottimale della terapia antibiotica, valutando l'efficacia clinica dopo 14 giorni di trattamento. Questi farmaci agiscono inibendo la crescita o eliminando i batteri responsabili dell'infezione, appartenendo alla classe generale degli agenti antimicrobici utilizzati nelle patologie respiratorie.

Malattie studiate

  • Infezione acuta delle basse vie respiratorie

    Un'infezione che colpisce le vie respiratorie inferiori, in particolare i bronchi e i polmoni. Si sviluppa rapidamente e può causare tosse, produzione di muco, difficoltà respiratorie e febbre. L'infezione può essere causata da virus o batteri e spesso si verifica dopo un'infezione delle vie respiratorie superiori. I sintomi tipicamente si manifestano nell'arco di pochi giorni.

  • Rinosinusite acuta

    Un'infiammazione acuta del naso e dei seni paranasali che causa congestione nasale, secrezione nasale, pressione facciale e riduzione dell'olfatto. La condizione si sviluppa rapidamente e può essere causata da virus o batteri. I sintomi principali includono congestione nasale, secrezione nasale densa, dolore o pressione facciale, specialmente intorno al naso, agli occhi e alla fronte. La condizione generalmente si manifesta come conseguenza di un raffreddore comune.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-518683-13-00Codice del protocolloIJG-STORM-2024Partecipanti previsti474 personePromotoreInstitut Universitari D Investigacio En Atencion Primaria Jordi Gol

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.