Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia di estratti di timo, edera e primula per pazienti con bronchite acuta

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della bronchite acuta, una condizione caratterizzata da infiammazione dei bronchi che provoca tosse e difficoltà respiratorie. Verranno confrontati tre prodotti medicinali a base di erbe per valutarne l'efficacia e la sicurezza. I trattamenti includono Bronchicum Tropfen, che contiene estratti fluidi di timo e radice di primula, Bronchipret® Tropfen, che combina estratti fluidi di timo ed edera, e Prospan® Hustentropfen, che utilizza un estratto secco di foglie di edera.

Lo scopo dello studio è determinare se questi trattamenti a base di erbe sono efficaci quanto i trattamenti di riferimento nel ridurre la gravità della bronchite acuta dopo 7 giorni di trattamento. I partecipanti riceveranno uno dei tre trattamenti per via orale e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della bronchite. Lo studio è progettato per essere aperto, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato.

La durata del trattamento è di 7 giorni, durante i quali verranno effettuate diverse visite per monitorare i progressi e valutare la risposta al trattamento. I risultati saranno misurati utilizzando un punteggio di gravità della bronchite, che aiuterà a determinare l'efficacia di ciascun prodotto. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come questi trattamenti a base di erbe possono essere utilizzati per gestire la bronchite acuta.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di uno dei tre prodotti medicinali a base di erbe per via orale. I prodotti sono: Bronchicum Tropfen, Bronchipret Tropfen e Prospan Hustentropfen.

    La somministrazione avviene sotto forma di liquido orale.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento dura 7 giorni.

    Durante questo periodo, il paziente deve assumere il medicinale secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo

    Sono previste visite di controllo per monitorare l'andamento del trattamento e valutare il cambiamento del punteggio di gravità della bronchite (BSS).

    Le visite si svolgono nei giorni successivi all'inizio del trattamento: V2, V3, V4, V5, V6, V7 e V8.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei sintomi

    Durante le visite, viene valutato il cambiamento del BSS rispetto alla visita iniziale (V1).

    Viene anche valutato il punteggio di sintomi (CS) utilizzando una scala visiva analogica (VAS) e il punteggio di cambiamento dei sintomi (VCD).

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Al termine dei 7 giorni di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia globale del trattamento.

    I risultati vengono confrontati per determinare la non inferiorità del trattamento rispetto ai riferimenti.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Presenza di bronchite acuta con sintomi che durano da 48-72 ore prima del trattamento.
  • Partecipanti maschi o femmine di qualsiasi origine etnica.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni, inclusi.
  • Partecipanti in grado di comprendere e disposti a seguire le regole dello studio.
  • Partecipanti che hanno dato il loro consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Buono stato di salute, a parte la bronchite esistente, valutato dal medico basandosi sulla storia medica e sull'esame fisico.
  • Punteggio CS di almeno 50 mm su una scala VAS di 100 mm alla visita V1. La scala VAS è uno strumento per misurare l'intensità dei sintomi.
  • Punteggio BSS di almeno 10 punti alla visita V1. Il BSS è un punteggio che valuta la gravità della bronchite.
  • Punteggio VCD di almeno 2 punti alla visita V1. Il VCD è un punteggio che misura la difficoltà respiratoria.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la bronchite acuta. La bronchite acuta è un'infiammazione temporanea dei bronchi, che sono i tubi che portano l'aria ai polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini molto piccoli o persone con condizioni di salute particolarmente delicate.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Test

    Questo è un prodotto medicinale a base di erbe utilizzato nel trattamento della bronchite acuta. Il suo ruolo nello studio è quello di valutare se è efficace quanto gli altri due prodotti di riferimento nel ridurre i sintomi della bronchite, misurati attraverso il punteggio di gravità della bronchite (BSS) dopo 7 giorni di trattamento.

  • Reference 1

    Questo è un altro prodotto medicinale a base di erbe utilizzato come confronto nello studio. Serve come punto di riferimento per determinare se il prodotto Test è altrettanto efficace nel trattamento della bronchite acuta, valutato attraverso il cambiamento nel punteggio di gravità della bronchite (BSS) dopo 7 giorni.

  • Reference 2

    Questo è il terzo prodotto medicinale a base di erbe coinvolto nello studio. Viene utilizzato per confrontare l'efficacia del prodotto Test nel trattamento della bronchite acuta. Anche in questo caso, l'efficacia viene misurata attraverso il cambiamento nel punteggio di gravità della bronchite (BSS) dopo 7 giorni di trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Prospan

    Prospan è un medicinale a base di estratti di edera, disponibile in forma di sciroppo o compresse effervescenti, utilizzato principalmente per il trattamento della bronchite acuta. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri prodotti erboristici. Prospan agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie e riducendo la produzione di muco, facilitando così la respirazione. È classificato come un espettorante a base di erbe.

  • Bronchipret

    Bronchipret è un rimedio erboristico disponibile in forma di sciroppo, utilizzato per alleviare i sintomi della bronchite acuta. È in fase di valutazione clinica per confrontare la sua efficacia con altri trattamenti simili. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla combinazione di estratti di timo e primula, che aiutano a ridurre l'infiammazione e a migliorare la fluidità del muco nelle vie respiratorie. Appartiene alla categoria dei farmaci espettoranti a base di erbe.

  • Sinupret

    Sinupret è un medicinale a base di erbe disponibile in forma di compresse o gocce, utilizzato per il trattamento della bronchite acuta. Attualmente, è oggetto di studi clinici per confrontare la sua efficacia con altri prodotti erboristici. Sinupret agisce migliorando la fluidità del muco e riducendo l'infiammazione delle vie respiratorie, grazie alla sua composizione di estratti di genziana, primula, acetosa, sambuco e verbena. È classificato come un espettorante a base di erbe.

Malattie studiate

Bronchite acuta – È un'infiammazione delle vie aeree principali nei polmoni, spesso causata da infezioni virali. Si manifesta con tosse persistente, che può essere accompagnata da produzione di muco, affaticamento, febbre e dolore al petto. La malattia inizia solitamente con sintomi simili a quelli del raffreddore, come mal di gola e naso che cola. La tosse può durare diverse settimane, anche dopo che gli altri sintomi sono scomparsi. La bronchite acuta è più comune nei mesi invernali e può colpire persone di tutte le età. Nella maggior parte dei casi, la condizione si risolve da sola senza complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-507370-41-00Codice del protocolloEA-20-01-032Partecipanti previsti300 personePromotoreEngelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.