Il cancro al pancreas metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di trattamenti, tra cui il farmaco dostarlimab, la vitamina D3 orale, l’acido folinico, il 5-fluorouracile (5FU), l’irinotecan e l’oxaliplatino. Questi farmaci sono somministrati insieme in un regime chiamato mFOLFIRINOX, che è una combinazione di chemioterapia e immunoterapia.

Lo scopo principale dello studio è stimare la risposta del tumore a questa combinazione di trattamenti. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni, che sono somministrazioni lente e continue di farmaci direttamente nel sangue. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 104 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la tollerabilità dei farmaci, utilizzando criteri standard per valutare gli eventi avversi. Inoltre, verrà valutata l’efficacia antitumorale della combinazione di trattamenti.

Il farmaco dostarlimab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. La vitamina D3 è comunemente usata per trattare la carenza di vitamina D, ma in questo studio viene testata per vedere se può migliorare l’efficacia della chemioterapia e dell’immunoterapia. L’acido folinico, il 5-fluorouracile, l’irinotecan e l’oxaliplatino sono farmaci chemioterapici che lavorano insieme per attaccare le cellule tumorali in modi diversi. Lo studio mira a determinare se questa combinazione di trattamenti può migliorare la risposta del tumore nei pazienti con cancro al pancreas metastatico non trattato in precedenza.