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Studio sull’efficacia di Adagrasib in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C

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What is this study about?

Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato รจ una forma di tumore che colpisce i polmoni e puรฒ essere difficile da trattare, specialmente quando presenta una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa mutazione e mira a valutare l’efficacia di una combinazione di trattamenti. I trattamenti includono adagrasib, un farmaco sperimentale, insieme a pembrolizumab, un tipo di terapia immunitaria, e chemioterapia.

Lo scopo dello studio รจ capire quanto bene questa combinazione di farmaci possa funzionare come trattamento di prima linea per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni e compresse, e il loro stato di salute sarร  monitorato attentamente durante il periodo di trattamento.

Lo studio prevede di raccogliere dati su come i pazienti rispondono al trattamento, inclusi eventuali effetti collaterali e la durata della risposta al trattamento. Questo aiuterร  a determinare se la combinazione di adagrasib con pembrolizumab e chemioterapia puรฒ essere un’opzione efficace per i pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di acido folico per via orale. Questo integratore viene assunto per ridurre gli effetti collaterali di alcuni farmaci chemioterapici.

Viene somministrata un’iniezione intramuscolare di vitamina B12 per supportare la produzione di cellule del sangue e ridurre il rischio di anemia.

2 somministrazione di farmaci chemioterapici

Viene somministrato pemetrexed per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Segue la somministrazione di carboplatino o cisplatino per via endovenosa, a seconda del protocollo specifico. Questi farmaci sono utilizzati per danneggiare il DNA delle cellule tumorali e impedirne la divisione.

3 trattamento con pembrolizumab

Viene somministrato pembrolizumab per via endovenosa. Questo farmaco รจ un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

4 somministrazione di adagrasib

Viene somministrato adagrasib per via orale. Questo farmaco รจ specificamente progettato per colpire le cellule tumorali con una mutazione KRAS G12C, bloccando la crescita del tumore.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Vengono eseguiti esami del sangue e scansioni per valutare l’efficacia del trattamento e adattare il piano terapeutico se necessario.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento significativo o fino a quando gli effetti collaterali non diventano troppo gravi.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti futuri.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Essere parte di una popolazione considerata vulnerabile รจ accettabile per la partecipazione.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere un’altra malattia grave o non controllata che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere una malattia del sistema immunitario che richiede un trattamento con farmaci che sopprimono il sistema immunitario.
  • Non avere una malattia del fegato grave.
  • Non avere una malattia del cuore grave.
  • Non avere una malattia del sistema nervoso centrale, come metastasi cerebrali non controllate.
  • Non avere una malattia infettiva attiva, come l’epatite B, l’epatite C o l’HIV.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
16.12.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
11.03.2025
Italia Italia
Non reclutando
29.11.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
26.03.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
04.01.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
04.11.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Adagrasib รจ un farmaco sperimentale progettato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco mira a bloccare l’attivitร  della proteina mutata, rallentando o arrestando la crescita del tumore.

Pembrolizumab รจ un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule.

Chemioterapia si riferisce all’uso di farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia viene utilizzata insieme ad altri trattamenti per aumentare le possibilitร  di successo nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Malattie indagate:

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato โ€“ รˆ una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. La malattia รจ spesso diagnosticata in uno stadio avanzato, quando il tumore si รจ giร  diffuso oltre i polmoni. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, ma tende a peggiorare nel tempo se non trattata.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 09:18

Trial ID:
2023-503714-77-00
Protocol code:
849-017
NCT ID:
NCT05609578
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Farmaci indagati:
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    Farmaci indagati:
    Italia