Palonosetron – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Palonosetron: Una Guida Completa per i Pazienti

Il palonosetron è un farmaco utilizzato per prevenire la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia, dalla chirurgia e da altri trattamenti medici. Questo articolo riassume diversi studi clinici che hanno esaminato l’efficacia e la sicurezza del palonosetron nella gestione della nausea e del vomito in diversi gruppi di pazienti e situazioni.

Cos’è il Palonosetron?

Il Palonosetron è un farmaco utilizzato principalmente per prevenire e trattare nausea e vomito. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti della serotonina, specificamente un antagonista del recettore 5-HT3 di seconda generazione^[1]. Il Palonosetron è conosciuto con vari nomi commerciali, tra cui Aloxi®, Onicit e Ruo Shan®^[2]^[3].

Usi del Palonosetron

Il Palonosetron è principalmente utilizzato per:

Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia (CINV): Aiuta a prevenire nausea e vomito causati dalla chemioterapia antitumorale, specialmente in caso di chemioterapia moderatamente o altamente emetogena (che può causare vomito)^[4].
Nausea e Vomito Postoperatori (PONV): Viene utilizzato per prevenire nausea e vomito dopo un intervento chirurgico^[5].
Nausea e Vomito nei Pazienti Terminali: Sono in corso ricerche per valutare la sua efficacia nel trattamento di nausea e vomito nei pazienti terminali non correlati alla chemioterapia^[6].

Come Funziona il Palonosetron

Il Palonosetron agisce bloccando l’azione della serotonina, una sostanza naturale nel corpo che può causare nausea e vomito. In particolare, inibisce i recettori 5-HT3, coinvolti nell’attivazione del riflesso del vomito. Il Palonosetron ha una struttura chimica unica e un’emivita più lunga (il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal corpo) rispetto ai farmaci più vecchi della sua classe, il che significa che può fornire una protezione più duratura contro nausea e vomito^[1].

Somministrazione e Dosaggio

Il Palonosetron può essere somministrato in diversi modi:

Iniezione endovenosa (EV): Spesso somministrata come dose singola di 0,25 mg prima della chemioterapia o dell’intervento chirurgico^[7].
Capsule orali: Disponibili in alcuni paesi per determinate indicazioni^[3].
Iniezione sottocutanea: In fase di studio come alternativa alla somministrazione EV^[8].

Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata, del peso corporeo del paziente e di altri fattori. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione.

Efficacia

Il Palonosetron ha dimostrato efficacia nella prevenzione di nausea e vomito in vari contesti clinici:

Nei pazienti sottoposti a chemioterapia, ha dimostrato un’efficacia superiore rispetto ai farmaci antinausea più vecchi^[1].
Per la nausea e il vomito postoperatori, gli studi hanno dimostrato la sua efficacia sia negli adulti che nei bambini^[5].
La ricerca è in corso per determinare la sua efficacia in altre situazioni, come nei pazienti terminali con nausea e vomito non correlati alla chemioterapia^[6].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Sebbene il Palonosetron sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali in alcuni pazienti. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Stitichezza
Vertigini
Affaticamento

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere reazioni allergiche. Se si manifestano sintomi insoliti dopo aver assunto Palonosetron, contatta immediatamente il tuo medico^[3].

Popolazioni Speciali

La ricerca è in corso per comprendere gli effetti del Palonosetron in popolazioni speciali:

Pazienti pediatrici: Gli studi stanno valutando la sua sicurezza ed efficacia nei bambini^[5].
Pazienti obesi: Sono in corso ricerche per determinare il dosaggio ottimale per gli individui obesi^[2].
Donne in gravidanza: I dati sul suo uso durante la gravidanza sono limitati e dovrebbe essere utilizzato solo se chiaramente necessario^[3].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per approfondire la ricerca sul Palonosetron:

Confronto della sua efficacia quando combinato con altri farmaci antinausea^[1].
Valutazione di diversi regimi di dosaggio e vie di somministrazione^[8].
Valutazione della sua efficacia in nuove popolazioni di pazienti o scenari clinici^[6].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del Palonosetron e potenzialmente espandere le sue applicazioni nella gestione di nausea e vomito.

Aspetto	Dettagli
Usi Principali	Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia (CINV), nausea e vomito postoperatori (PONV)
Gruppi di Pazienti Studiati	Adulti sottoposti a chemioterapia, bambini sottoposti a chirurgia, pazienti obesi, pazienti terminali
Metodi di Somministrazione	Endovenoso (EV), capsule orali
Strategie di Dosaggio	Dosi fisse (es. 0,25 mg), dosaggio basato sul peso (es. 1 mcg/kg), regimi a dose singola e multipla
Misure di Efficacia	Tassi di risposta completa, controllo della nausea/vomito acuti e ritardati, soddisfazione del paziente
Considerazioni sulla Sicurezza	Monitoraggio degli eventi avversi, studi su popolazioni speciali (es. anziani, disfunzione epatica/renale)
Ricerca in Corso	Dosaggio ottimale, confronto con altri antiemetici, uso in terapie combinate

Studi in corso con Palonosetron

Data di inizio: 2025-06-12

Studio su Adagrasib e Pembrolizumab con chemioterapia in pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica, una forma di tumore che si è diffusa oltre il polmone. In particolare, si studia una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Il trattamento in esame combina un nuovo farmaco chiamato Adagrasib con Pembrolizumab e chemioterapia.…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci studiati:
+9
Data di inizio: 2025-02-07

Studio clinico di fase II sulla plitidepsina in adulti con sindrome post-COVID-19: valutazione dell’efficacia e della sicurezza del trattamento

Reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla Sindrome Post-COVID-19, una condizione che si verifica dopo l’infezione da coronavirus e causa sintomi persistenti che coinvolgono diversi organi. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato plitidepsina, un peptide ciclico derivato da organismi marini, confrontandolo con un placebo. Durante lo studio, i pazienti riceveranno anche…
Malattie studiate:
- Sindrome post-COVID-19 acuto
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-21

Studio sull’uso di palonosetron e netupitant per prevenire nausea in pazienti con cancro endometriale in chemioterapia

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro dell’endometrio è una malattia che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che ricevono una combinazione di chemioterapia con i farmaci paclitaxel e carboplatino. La chemioterapia può causare nausea e vomito, quindi lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento antiemetico chiamato Akynzeo, che…
Malattie studiate:
- Profilassi di nausea e vomito
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di selinexor in pazienti con mielofibrosi e trombocitopenia moderata senza precedente trattamento con inibitori JAK

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata mielofibrosi, che è una condizione in cui il midollo osseo viene sostituito da tessuto fibroso, riducendo la produzione di cellule del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a persone con mielofibrosi che non hanno mai ricevuto un trattamento con inibitori JAK e che presentano trombocitopenia…
Malattie studiate:
- Mielofibrosi
- Trombocitopenia
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-03-28

Studio di Fase 2 su Azenosertib in Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Alto Grado

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato cancro sieroso di alto grado, che può colpire le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere aggressivo e difficile da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Efficacia di Plitidepsin in Adulti con Condizione Post COVID-19

Non ancora in reclutamento
3 1 1
La ricerca si concentra sulla condizione nota come Post COVID-19, che si riferisce ai sintomi persistenti che alcune persone sperimentano dopo aver superato l’infezione da COVID-19. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Plitidepsin nel migliorare lo stato funzionale delle persone affette da questa condizione. Il Plitidepsin è un…
Malattie studiate:
- Sindrome post-COVID-19 acuto
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-01-04

Studio sull’efficacia e sicurezza di Selinexor e Ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi non trattati

Non in reclutamento
3 1 1
La ricerca clinica si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che causa la produzione anomala di cellule del sangue. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, selinexor e ruxolitinib, in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per questa condizione. Selinexor è un inibitore selettivo dell’esportazione nucleare, mentre ruxolitinib è…
Malattie studiate:
- Mielofibrosi
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-10-01

Studio sull’efficacia di Adagrasib in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando presenta una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa mutazione e mira a valutare l’efficacia di una combinazione di trattamenti. I trattamenti…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-05-22

Studio su ZN-c3 in donne con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente, un tipo di tumore che colpisce l’utero. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato azenosertib, noto anche come ZN-c3. Azenosertib è un farmaco sperimentale che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio include…
Malattie studiate:
- Carcinoma sieropapillare dell’endometrio
Farmaci studiati:

Glossario

Antiemetic: Un farmaco utilizzato per prevenire o ridurre la nausea e il vomito.
Chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV): Nausea e vomito che si verificano come effetto collaterale del trattamento del cancro con farmaci chemioterapici.
Postoperative nausea and vomiting (PONV): Nausea e vomito che si verificano dopo l'intervento chirurgico, spesso come effetto collaterale dell'anestesia.
Serotonin antagonist: Un tipo di farmaco che blocca l'azione della serotonina, una sostanza chimica nel corpo che può provocare nausea e vomito.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nel corpo.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Complete response: Negli studi antiemetici, questo in genere significa assenza di vomito e nessun utilizzo di farmaci di soccorso per la nausea.
Rescue medication: Farmaco aggiuntivo somministrato per trattare i sintomi quando il trattamento primario non è completamente efficace.