Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio si concentra su pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente a uno o due trattamenti mirati precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, Abatacept e Tocilizumab, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. Abatacept è noto con il nome commerciale ORENCIA, mentre Tocilizumab è conosciuto come RoActemra.
Lo scopo principale dello studio è valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel migliorare la condizione dei pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare l’attività della malattia e la risposta al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.
Lo studio prevede di misurare l’evoluzione dell’attività della malattia utilizzando un indice chiamato CDAI (Clinical Disease Activity Index) dopo 6 mesi. Verranno inoltre valutati altri aspetti come la qualità della vita e la tolleranza al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale farmaco offre un miglioramento maggiore per i pazienti con Artrite Reumatoide che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti precedenti.

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