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Studio sull'efficacia della terapia chiropratica e dell'ibuprofene per il dolore acuto al collo

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento del dolore acuto al collo, una condizione che può causare disagio e limitare i movimenti quotidiani. Il dolore acuto al collo è spesso temporaneo ma può essere molto intenso. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della terapia manipolativa spinale chiropratica (CSMT) e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) come l'ibuprofene nel ridurre l'intensità del dolore durante il periodo di trattamento.

Il trattamento prevede quattro gruppi: uno riceverà la terapia manipolativa spinale chiropratica, un altro una manipolazione fittizia (sham), il terzo gruppo assumerà ibuprofene, e l'ultimo gruppo riceverà un placebo. L'ibuprofene è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione. Il placebo è una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l'efficacia dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore.

Lo studio mira a confrontare i cambiamenti nell'intensità del dolore tra i diversi gruppi, misurando quanto il dolore si riduce nel tempo. Questo aiuterà a capire quale trattamento è più efficace per il dolore acuto al collo. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per chi soffre di questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che indaga l'efficacia della terapia manipolativa spinale chiropratica (CSMT) e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l'ibuprofene, nel trattamento del dolore acuto al collo.

    Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 59 anni e soffrire di dolore acuto al collo non radicolare, con un'intensità del dolore di almeno 4 su una scala da 0 a 10.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione al gruppo di trattamento

    Il paziente viene assegnato a uno dei quattro gruppi di trattamento: 1) CSMT, 2) manipolazione simulata CSMT, 3) medicazione con ibuprofene, 4) medicazione placebo.

    L'obiettivo principale è valutare la differenza nell'intensità media del dolore dal basale al giorno 14 tra i diversi gruppi.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con ibuprofene

    Se assegnato al gruppo 3, il paziente riceve ibuprofene in compresse rivestite da 600 mg, da assumere per via orale.

    La frequenza e la durata dell'assunzione del farmaco sono stabilite dal protocollo dello studio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione del dolore

    Il paziente valuta l'intensità del dolore su una scala numerica da 0 a 10 in vari momenti: dal basale al giorno 14, e successivamente nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 durante il periodo di trattamento.

    Ulteriori valutazioni sono effettuate nei giorni 7, 28, 56, 84 e 168 dopo il trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con l'analisi dei dati raccolti per determinare l'efficacia dei trattamenti.

    La data stimata di fine dello studio è il 31 dicembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 59 anni.
  • Devono avere un dolore al collo acuto non radicolare. Questo significa che il dolore non si irradia lungo i nervi verso altre parti del corpo.
  • L'episodio di dolore attuale deve essere iniziato al massimo 2 settimane prima della prima visita chiropratica.
  • Il dolore deve essere di intensità moderata, grave o molto grave, cioè pari o superiore a 4 su una scala numerica da 0 a 10.
  • I partecipanti devono essere stati senza dolore per almeno quattro settimane consecutive prima dell'episodio di dolore attuale.
  • Non devono essere stati trattati da un chiropratico negli ultimi 3 mesi.
  • Devono accettare di non cercare altri trattamenti manuali o farmacologici per il loro dolore al collo acuto durante il periodo di intervento.
  • Le donne non devono essere in gravidanza. In caso di dubbio, devono avere un test di fertilità negativo prima di essere incluse.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con dolore al collo che non è acuto. Il dolore acuto è un dolore che si manifesta improvvisamente e può essere molto intenso.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Chiropractic Spinal Manipulative Therapy (CSMT)

    La terapia chiropratica manipolativa spinale è un trattamento manuale che mira a migliorare la mobilità e ridurre il dolore al collo. Durante la terapia, un chiropratico utilizza le mani per applicare una forza controllata su specifiche aree della colonna vertebrale. Questo trattamento è utilizzato per alleviare il dolore acuto al collo e migliorare la funzionalità.

  • Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)

    I farmaci antinfiammatori non steroidei sono utilizzati per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore. Questi farmaci agiscono bloccando le sostanze chimiche nel corpo che causano infiammazione e dolore. Sono comunemente usati per trattare il dolore acuto al collo e migliorare il comfort del paziente durante il periodo di trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Ibuprofene – L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. È ampiamente utilizzato nella medicina moderna per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del dolore acuto, come il dolore al collo, e l'infiammazione. A livello molecolare, l'ibuprofene agisce inibendo gli enzimi cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), riducendo così la produzione di prostaglandine, sostanze chimiche che causano infiammazione e dolore. Appartiene alla classe farmacologica dei FANS.

Malattie studiate

Dolore acuto al collo – Il dolore acuto al collo è una condizione caratterizzata da un'improvvisa sensazione di dolore o disagio nella regione cervicale. Può essere causato da una varietà di fattori, tra cui tensione muscolare, lesioni o posture scorrette. Il dolore può variare da lieve a intenso e spesso limita i movimenti del collo. In alcuni casi, il dolore può irradiarsi verso le spalle o la parte superiore della schiena. La condizione può insorgere improvvisamente e durare per un breve periodo, ma in alcuni casi può persistere per diverse settimane. È importante identificare la causa sottostante per gestire efficacemente i sintomi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-509624-17-00Partecipanti previsti240 personePromotoreAkershus University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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