Oncopole Claudius Regaud
Centro verificato
Tolosa, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattie reumatiche, che sono condizioni che colpiscono le articolazioni e i tessuti connettivi, causando dolore e infiammazione. Il trattamento in esame include l'uso di inibitori JAK (come baricitinib, Tofacitinib, Filgotinib, e upadacitinib) e methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare queste malattie. Inoltre, i pazienti riceveranno il vaccino ricombinante contro l'herpes zoster, noto anche come Shingrix, per valutare la risposta immunitaria.
Lo scopo dello studio è valutare come il sistema immunitario dei pazienti risponde al vaccino contro l'herpes zoster, in particolare misurando la produzione di anticorpi specifici e la risposta delle cellule T, che sono un tipo di globuli bianchi importanti per la difesa del corpo contro le infezioni. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno due dosi del vaccino a distanza di due mesi l'una dall'altra. La risposta immunitaria sarà valutata un mese dopo la seconda dose.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali sintomi clinici e cambiamenti nei marcatori infiammatori, che sono sostanze nel sangue che indicano infiammazione. Saranno anche esaminati i cambiamenti nei geni legati alla risposta immunitaria prima e dopo la vaccinazione. Lo studio mira a comprendere meglio come i trattamenti per le malattie reumatiche influenzano la risposta al vaccino e a confrontare queste risposte con quelle osservate nei vaccini a mRNA per il COVID-19. Lo studio si concluderà nel 2027.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il vaccino ricombinante contro l'herpes zoster è un vaccino progettato per proteggere contro l'herpes zoster, una malattia causata dalla riattivazione del virus della varicella. Questo vaccino aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus, riducendo il rischio di sviluppare l'herpes zoster e le sue complicazioni.
JAKi è un tipo di farmaco che agisce bloccando specifiche proteine nel corpo chiamate Janus chinasi. Queste proteine sono coinvolte nei processi infiammatori e immunitari. Bloccandole, JAKi può aiutare a ridurre l'infiammazione e i sintomi associati a malattie reumatiche.
Methotrexate è un farmaco utilizzato per trattare diverse malattie reumatiche. Funziona riducendo l'attività del sistema immunitario, che può essere iperattivo in queste condizioni. Questo aiuta a diminuire l'infiammazione e alleviare i sintomi come dolore e gonfiore.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e viene utilizzato principalmente per trattare le malattie reumatiche. Attualmente, è oggetto di studio per la sua efficacia e sicurezza nei pazienti immunosoppressi. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento delle malattie reumatiche. A livello molecolare, il farmaco agisce inibendo specifiche proteine chiamate Janus chinasi, che sono coinvolte nei processi infiammatori. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle Janus chinasi.
Questo farmaco viene somministrato per via orale o tramite iniezione e viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui le malattie reumatiche. È ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per la sua efficacia nel trattamento di queste condizioni. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento delle malattie reumatiche e di altre condizioni infiammatorie. A livello molecolare, il methotrexate agisce inibendo un enzima chiamato diidrofolato reduttasi, che è essenziale per la sintesi del DNA e la proliferazione cellulare. Appartiene alla classe farmacologica degli antimetaboliti.
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Inizia spesso con dolore, gonfiore e rigidità nelle piccole articolazioni delle mani e dei piedi. Con il tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. La malattia può anche coinvolgere altri organi, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. L'infiammazione persistente può causare una riduzione della mobilità e della qualità della vita.
L'artrite psoriasica è una forma di artrite che si verifica in alcune persone con psoriasi. Si manifesta con dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni, spesso accompagnati da lesioni cutanee tipiche della psoriasi. Le articolazioni delle dita delle mani e dei piedi sono frequentemente colpite, ma la malattia può interessare anche altre articolazioni. La progressione può variare, con periodi di miglioramento e peggioramento. In alcuni casi, può portare a danni articolari permanenti. La malattia può anche causare infiammazione in altre parti del corpo, come gli occhi e la colonna vertebrale.
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Inizia spesso con dolore e rigidità nella parte bassa della schiena e nei glutei. Con il tempo, l'infiammazione può portare alla fusione delle vertebre, riducendo la flessibilità della colonna vertebrale. La malattia può anche coinvolgere altre articolazioni e organi, come gli occhi e il cuore. La progressione varia, con periodi di peggioramento e remissione. La rigidità e il dolore possono influire sulla postura e sulla mobilità.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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