Hospital Universitario 12 De Octubre
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda i pazienti che hanno subito un trapianto di polmone e mira a prevenire l'infezione da CMV (Citomegalovirus), un virus che può causare complicazioni serie in questi pazienti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato letermovir, commercializzato come PREVYMIS in compresse rivestite da 240 mg. Questo farmaco sarà confrontato con un altro trattamento standard chiamato valganciclovir. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del letermovir nel prevenire l'infezione da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone.
Lo studio si svolgerà su un periodo di 12 mesi. I pazienti riceveranno il letermovir come misura preventiva e i risultati saranno confrontati con quelli di un gruppo di pazienti che in passato hanno ricevuto il valganciclovir per lo stesso periodo. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come l'incidenza della malattia da CMV, eventuali cambiamenti nei farmaci dovuti alla tossicità degli antivirali, e la comparsa di infezioni opportunistiche o complicazioni renali legate ai trattamenti.
Il letermovir viene somministrato per via orale e il suo scopo è ridurre il rischio di infezione da CMV nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di polmone. Lo studio si propone di fornire dati utili per migliorare la gestione delle infezioni da CMV in questi pazienti, confrontando l'efficacia e la sicurezza del letermovir rispetto al trattamento standard con valganciclovir.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
7 criteri
1 criterio
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Madrid, Spagna
Santander, Spagna
Majadahonda, Spagna
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
è un farmaco utilizzato per prevenire l'infezione da citomegalovirus (CMV) nei pazienti che hanno subito un trapianto di polmone. Questo farmaco viene somministrato per un periodo di 12 mesi per ridurre il rischio di sviluppare la malattia da CMV.
è un altro farmaco utilizzato per la profilassi contro l'infezione da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. Anche questo farmaco viene somministrato per 12 mesi e serve a prevenire la malattia da CMV nei pazienti a rischio.
Letermovir è un farmaco somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per prevenire l'infezione da citomegalovirus (CMV) nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia rispetto al valganciclovir, un altro farmaco standard per la profilassi del CMV. Letermovir agisce inibendo una proteina specifica del CMV, impedendo così la replicazione del virus. È classificato come un antivirale specifico per il CMV.
Valganciclovir è un farmaco antivirale somministrato per via orale, utilizzato per prevenire e trattare le infezioni da citomegalovirus (CMV) nei pazienti sottoposti a trapianto di organi, come il trapianto di polmone. È un farmaco ben consolidato nella pratica clinica e agisce inibendo la sintesi del DNA virale, bloccando la replicazione del virus. Appartiene alla classe dei farmaci antivirali noti come analoghi nucleosidici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.