Questo studio clinico riguarda pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e che presentano un basso rischio di sviluppare infezioni. L’infezione studiata è causata dal citomegalovirus, noto anche come CMV, un virus comune che può causare complicazioni gravi nelle persone che hanno subito un trapianto d’organo. Il trattamento utilizzato nello studio è il valganciclovir, un farmaco antivirale specificamente progettato per combattere le infezioni da citomegalovirus.
Lo scopo di questo studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due diversi approcci per prevenire l’infezione da citomegalovirus: la profilassi guidata dal sistema immunitario e la terapia preemptiva. La profilassi guidata dal sistema immunitario significa somministrare il farmaco basandosi sulla risposta del sistema immunitario del paziente, mentre la terapia preemptiva consiste nel monitorare attentamente i pazienti e iniziare il trattamento solo quando si rilevano i primi segni del virus nel sangue, prima che si sviluppino i sintomi della malattia.
Durante lo studio, i pazienti verranno seguiti per un periodo di 12 mesi dopo il trapianto. I ricercatori monitoreranno la comparsa di malattia da citomegalovirus e valuteranno gli effetti collaterali del trattamento, in particolare la neutropenia, una condizione in cui il numero di globuli bianchi nel sangue diventa troppo basso, riducendo la capacità del corpo di combattere le infezioni. Verranno anche registrati gli eventi avversi che si verificano durante il trattamento con valganciclovir per valutare la sicurezza complessiva di ciascun approccio terapeutico.
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