Studio sull’efficacia del Prednisolone nei pazienti con nefrite interstiziale acuta

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della nefrite interstiziale acuta, una condizione in cui i reni si infiammano, compromettendo la loro capacitร  di filtrare i rifiuti dal sangue. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ il prednisolone, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Il prednisolone รจ somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

Lo scopo dello studio รจ esaminare l’efficacia del trattamento con prednisolone nella nefrite interstiziale acuta. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo massimo di otto settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la funzione renale e altri aspetti della salute, come la presenza di infezioni o cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue.

Lo studio prevede un monitoraggio della funzione renale a tre e dodici mesi dall’inizio del trattamento, per valutare l’efficacia a lungo termine del prednisolone. Inoltre, verranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali e sulla qualitร  della vita dei partecipanti. Questo aiuterร  a comprendere meglio come il trattamento possa influenzare la salute generale e il benessere delle persone con nefrite interstiziale acuta.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con il farmaco prednisolone.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

2 somministrazione del farmaco

Le compresse di prednisolone devono essere assunte secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal medico.

La durata del trattamento sarร  determinata in base alla risposta individuale e alle indicazioni del medico.

3 monitoraggio della funzione renale

Durante il trattamento, verrร  monitorata la funzione renale attraverso esami specifici.

Un parametro importante รจ l’eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato), che verrร  valutato a 3 mesi dall’inizio del trattamento.

4 valutazione a lungo termine

La funzione renale verrร  rivalutata a 12 mesi per osservare eventuali cambiamenti.

Saranno considerati anche altri aspetti come lo stadio della malattia renale cronica e il numero di pazienti in dialisi.

5 valutazione della sicurezza

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento.

Saranno controllati parametri come il livello di glucosio nel sangue e la presenza di infezioni.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di nefrite interstiziale acuta tramite biopsia o un forte sospetto clinico di questa condizione.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi soddisfare uno dei seguenti criteri relativi alla creatinina (una sostanza nel sangue che indica la funzionalitร  renale):
    • Livello di creatinina superiore a 120 mmol/l.
    • Aumento della creatinina di oltre 30 mmol/l o un aumento di 1,5 volte rispetto al valore iniziale.
  • Se sei una donna in etร  fertile, puoi partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una malattia chiamata nefrite interstiziale acuta, che รจ un’infiammazione dei reni.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili al prednisolone, che รจ un tipo di farmaco usato per ridurre l’infiammazione.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai giร  partecipando a un altro studio clinico.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Awmmvy Udfmiueaps Hxarptoe Aarhus N Danimarca
Ngnarfcsgkaznq Hvhdfulo comune di Hillerรธd Danimarca
Aswekzh Uqtkpidvjo Hsboeire Aalborg Danimarca
Rtxfcjbjxxtzkp Copenaghen Danimarca
Rzzogp Svjurydxxe Danimarca
Celfglxcfz Uwdmremwid Hybjjnpq Copenaghen Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
22.01.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Prednisone รจ un farmaco che appartiene alla classe dei corticosteroidi. Viene utilizzato per ridurre l’infiammazione nel corpo. In questo studio, il suo ruolo รจ quello di trattare la nefrite interstiziale acuta, una condizione in cui i reni si infiammano. L’obiettivo รจ vedere se il prednisone puรฒ aiutare a migliorare i sintomi e la funzione renale nei pazienti affetti da questa malattia.

Malattie in studio:

Nefrite interstiziale acuta โ€“ La nefrite interstiziale acuta รจ un’infiammazione improvvisa del tessuto interstiziale dei reni, che si trova tra i tubuli renali. Questa condizione puรฒ essere causata da reazioni allergiche a farmaci, infezioni o malattie autoimmuni. I sintomi possono includere febbre, eruzioni cutanee, dolore ai fianchi e cambiamenti nella minzione. La progressione della malattia puรฒ portare a una riduzione della funzione renale, con un possibile aumento dei livelli di creatinina nel sangue. Se non trattata, l’infiammazione puรฒ causare danni permanenti ai reni. Tuttavia, la condizione puรฒ migliorare con la rimozione della causa scatenante e il tempo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:03

ID della sperimentazione:
2024-520299-86-00
Codice del protocollo:
FHM-1-2017
NCT ID:
NCT04376216
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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