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Studio sull'efficacia del prednisolone nei pazienti con nefrite interstiziale acuta

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della nefrite interstiziale acuta, una condizione in cui i reni si infiammano, compromettendo la loro capacità di filtrare i rifiuti dal sangue. Il trattamento utilizzato in questo studio è il prednisolone, un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione. Il prednisolone è somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia del trattamento con prednisolone nella nefrite interstiziale acuta. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo massimo di otto settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la funzione renale e altri aspetti della salute, come la presenza di infezioni o cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue.

Lo studio prevede un monitoraggio della funzione renale a tre e dodici mesi dall'inizio del trattamento, per valutare l'efficacia a lungo termine del prednisolone. Inoltre, verranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali e sulla qualità della vita dei partecipanti. Questo aiuterà a comprendere meglio come il trattamento possa influenzare la salute generale e il benessere delle persone con nefrite interstiziale acuta.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con il farmaco prednisolone.

    Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Le compresse di prednisolone devono essere assunte secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal medico.

    La durata del trattamento sarà determinata in base alla risposta individuale e alle indicazioni del medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della funzione renale

    Durante il trattamento, verrà monitorata la funzione renale attraverso esami specifici.

    Un parametro importante è l'eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato), che verrà valutato a 3 mesi dall'inizio del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione a lungo termine

    La funzione renale verrà rivalutata a 12 mesi per osservare eventuali cambiamenti.

    Saranno considerati anche altri aspetti come lo stadio della malattia renale cronica e il numero di pazienti in dialisi.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della sicurezza

    Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento.

    Saranno controllati parametri come il livello di glucosio nel sangue e la presenza di infezioni.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere una diagnosi confermata di nefrite interstiziale acuta tramite biopsia o un forte sospetto clinico di questa condizione.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi soddisfare uno dei seguenti criteri relativi alla creatinina (una sostanza nel sangue che indica la funzionalità renale):
    • Livello di creatinina superiore a 120 mmol/l.
    • Aumento della creatinina di oltre 30 mmol/l o un aumento di 1,5 volte rispetto al valore iniziale.
    • Se sei una donna in età fertile, puoi partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una malattia chiamata nefrite interstiziale acuta, che è un'infiammazione dei reni.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili al prednisolone, che è un tipo di farmaco usato per ridurre l'infiammazione.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Prednisone è un farmaco che appartiene alla classe dei corticosteroidi. Viene utilizzato per ridurre l'infiammazione nel corpo. In questo studio, il suo ruolo è quello di trattare la nefrite interstiziale acuta, una condizione in cui i reni si infiammano. L'obiettivo è vedere se il prednisone può aiutare a migliorare i sintomi e la funzione renale nei pazienti affetti da questa malattia.

Che cosa si sa già del trattamento

Prednisone – Prednisone è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente, è ampiamente utilizzato nella medicina per il trattamento di varie condizioni infiammatorie e autoimmuni. Nel contesto del trial clinico PRAISE, viene studiato per il trattamento della nefrite interstiziale acuta. Prednisone agisce riducendo l'infiammazione e sopprimendo il sistema immunitario a livello molecolare, bloccando la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione. È classificato come un corticosteroide, un tipo di farmaco che imita gli effetti degli ormoni prodotti naturalmente dalle ghiandole surrenali.

Malattie studiate

Nefrite interstiziale acuta – La nefrite interstiziale acuta è un'infiammazione improvvisa del tessuto interstiziale dei reni, che si trova tra i tubuli renali. Questa condizione può essere causata da reazioni allergiche a farmaci, infezioni o malattie autoimmuni. I sintomi possono includere febbre, eruzioni cutanee, dolore ai fianchi e cambiamenti nella minzione. La progressione della malattia può portare a una riduzione della funzione renale, con un possibile aumento dei livelli di creatinina nel sangue. Se non trattata, l'infiammazione può causare danni permanenti ai reni. Tuttavia, la condizione può migliorare con la rimozione della causa scatenante e il tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-520299-86-00Codice del protocolloFHM-1-2017Partecipanti previsti110 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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