Questo studio riguarda la nefrite lupica, una malattia dei reni che si verifica nelle persone affette da lupus eritematoso sistemico, una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore i tessuti del proprio corpo. Quando il lupus colpisce i reni, può causare infiammazione e danni che compromettono la capacità dei reni di filtrare il sangue correttamente. Lo studio confronta due modi diversi di trattare questa malattia: un gruppo di pazienti riceverà una combinazione di tre farmaci che include prednisolone, micofenolato mofetil e voclosporin, mentre l’altro gruppo riceverà solo prednisolone e micofenolato mofetil. Il prednisolone è un farmaco che riduce l’infiammazione, il micofenolato mofetil aiuta a controllare il sistema immunitario, e il voclosporin è un farmaco che agisce anch’esso sul sistema immunitario per ridurre l’infiammazione nei reni.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta del voclosporin ai due farmaci già utilizzati abitualmente possa ridurre più rapidamente l’infiammazione nei reni rispetto al trattamento con i soli due farmaci standard. I ricercatori vogliono capire se questo trattamento più intenso possa portare a una remissione più veloce, cioè a una riduzione o scomparsa dei segni della malattia, osservando in particolare la presenza di cellule infiammatorie chiamate macrofagi nel tessuto renale. Inoltre, lo studio cerca di identificare segnali nel sangue e nelle urine che possano indicare come sta rispondendo la malattia al trattamento, con l’obiettivo futuro di evitare la necessità di ripetere le biopsie renali.

Durante lo studio, i pazienti con nefrite lupica verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Verrà effettuata una biopsia del rene all’inizio dello studio e poi una seconda biopsia dopo tre mesi di trattamento per esaminare i cambiamenti nel tessuto renale. I pazienti saranno seguiti per un periodo di due anni per valutare se la risposta precoce al trattamento è associata a una remissione duratura della malattia. Lo studio include anche un gruppo di pazienti con lupus senza coinvolgimento renale e persone sane per confrontare le caratteristiche delle cellule immunitarie nel sangue.