Lo studio clinico riguarda il Diabete di Tipo 1 di recente insorgenza, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Ladarixin, somministrato in capsule rigide. L’obiettivo dello studio è valutare se il Ladarixin può aiutare a preservare la funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina, e rallentare la progressione del diabete di tipo 1 negli adolescenti e negli adulti.

Il farmaco verrà somministrato per via orale due volte al giorno, con una dose di 400 mg. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Ladarixin e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

La durata dello studio è prevista fino al 2026, con valutazioni periodiche per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione e per raccogliere dati sulla sicurezza del Ladarixin. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio il Diabete di Tipo 1 e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa malattia.