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Studio sull'uso di glucagone e dasiglucagon per prevenire l'ipoglicemia durante l'esercizio fisico in persone con diabete di tipo 1 tramite un sistema di somministrazione automatica di insulina

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda persone affette da Diabete di tipo 1, una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina, l'ormone che regola i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell'ipoglicemia, ovvero una condizione caratterizzata da livelli di zucchero nel sangue troppo bassi, che può verificarsi durante o dopo l'attività fisica. L'obiettivo è valutare se l'uso di una bassa dose di dasiglucagon, somministrata tramite iniezione sottocutanea (un'iniezione effettuata appena sotto la pelle), possa aiutare a prevenire o ridurre il calo degli zuccheri nel sangue in chi utilizza un sistema di erogazione automatica di insulina.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato dasiglucagon o glucagone, un altro farmaco utilizzato per aumentare i livelli di glucosio. Le persone parteciperanno a sessioni di esercizio fisico di intensità moderata svolte circa 90 minuti dopo un pasto. Verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per osservare come il trattamento influenzi la stabilità della glicemia durante e dopo lo sforzo fisico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Fase di studio

    L'inizio dello studio prevede l'utilizzo di un sistema di erogazione automatica di insulina (un dispositivo che gestisce l'apporto di insulina in modo automatico) per la gestione del diabete di tipo 1.

    Circa 90 minuti dopo aver consumato un pasto, viene somministrata una dose di glucagone mediante iniezione sottocutanea (una puntura sotto la pelle).

    Il farmaco somministrato può essere zegalogue da 1200 microgrammi oppure glucagen hypokit da 2000 milligrammi, somministrati tramite iniezione.

  2. Passaggio 2

    Attività fisica e monitoraggio

    Successivamente alla somministrazione, viene svolto un esercizio fisico continuo di intensità moderata.

    Durante l'esercizio e per le 2 ore successive alla fine dell'attività, viene monitorata la concentrazione di glucosio nel sangue (ovvero la quantità di zucchero presente nel sangue).

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere un'età superiore ai 18 anni.
  • Avere ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, da più di 2 anni.
  • Utilizzare un sistema automatizzato di somministrazione di insulina, ovvero un dispositivo tecnologico che aiuta a gestire i livelli di zucchero nel sangue in modo automatico, da almeno 3 mesi.
  • Essere stati trattati con i farmaci NovoRapid o Fiasp (che sono tipi di insulina, l'ormone necessario per regolare lo zucchero nel sangue) per almeno una settimana prima di iniziare lo studio.
  • Essere in grado di effettuare correttamente il conteggio dei carboidrati, ovvero la capacità di calcolare la quantità di zuccheri e amidi presenti nei cibi per regolare la dose di insulina.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Allergia o reazione di ipersensibilità (una risposta eccessiva del sistema immunitario) al glucagone o al lattosio (uno zucchero presente in molti alimenti).
  • Presenza di un feocromocitoma (un tumore raro delle ghiandole sopra i reni che produce ormoni).
  • Presenza di un insulinoma (un tumore delle ghiandole del pancreas che produce troppa insulina).
  • Presenza di gastroparesi (una condizione in cui lo stomaco si svuota troppo lentamente dal cibo).
  • Presenza di altre malattie fisiche o problemi psicologici che, secondo il medico, rendono la partecipazione allo studio non sicura o non adatta.
  • Impossibilità di seguire correttamente le regole e le procedure previste dallo studio.
  • Donne in stato di gravidanza, in fase di allattamento o che intendono diventare incinte.
  • Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci (come la pillola, lo stenting, il cerotto o l'uso del preservativo) durante tutto il periodo della ricerca.
  • Incapacità di comprendere le informazioni fornite o di dare il proprio consenso informato (la firma del documento con cui si accetta consapevolmente di partecipare).
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Dasiglucagon

    è un farmaco somministrato tramite un'iniezione sottocutanea che serve ad aumentare i livelli di zucchero nel sangue, aiutando a prevenire i cali eccessivi di glucosio che possono verificarsi durante l'attività fisica.

  • Glucagon

    è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzato per alzare rapidamente i livelli di zucchero nel sangue quando sono troppo bassi.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Dasiglucagon

    Questo farmaco viene somministrato tramite una semplice iniezione sotto la pelle ed è studiato per aiutare le persone con diabete di tipo 1 a gestire i livelli di zucchero nel sangue. Fa parte di una classe di sostanze chiamate ormoni che scatenano la produzione di glucosio e agisce stimolando il fegato a rilasciare zucchero immagazzinato nel sangue. Attualmente è oggetto di ricerca per capire come possa prevenire i cali eccessivi di zucchero, specialmente durante l'attività fisica.

  • Glucagon

    Questo medicinale si presenta come una soluzione da iniettare sotto la pelle per trattare rapidamente i casi di zucchero troppo basso nel sangue. Appartiene alla categoria degli ormoni che mobilizzano le riserve di energia e funziona attivando un processo nel fegato che libera glucosio direttamente nel circolo sanguigno. È un trattamento ampiamente utilizzato e conosciuto in medicina per contrastare le emergenze causate dall'ipoglicemia.

Malattie studiate

Diabete mellito di tipo 1 - Questa condizione si verifica quando il pancreas produce pochissima o nessuna insulina. L'insulina è un ormone fondamentale che permette allo zucchero di entrare nelle cellule per essere utilizzato come energia. Senza una quantità adeguata di questo ormone, i livelli di zucchero nel sangue tendono ad aumentare eccessivamente. La malattia progredisce in modo cronico e richiede una gestione costante dei livelli glicemici. Lo squilibrio può portare a variazioni improvvise e significative della concentrazione di glucosio nell'organismo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523996-45-00Partecipanti previsti18 personePromotoreSteno Diabetes Center Copenhagen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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