Akershus University Hospital
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Loerenskog, Norvegia
Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda una condizione chiamata insufficienza surrenalica primaria, una malattia in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni essenziali per il corpo. Questo studio confronta due trattamenti: le compresse a rilascio modificato di Plenadren da 20 mg, che contengono idrocortisone, e le compresse di Cortison da 25 mg, che contengono cortisone. Entrambi i farmaci sono usati per sostituire gli ormoni che il corpo non produce più in quantità sufficiente.
Lo scopo dello studio è valutare le differenze nella qualità della vita legata alla salute tra i pazienti che assumono Plenadren e quelli che assumono Cortison. I partecipanti allo studio hanno un'età compresa tra 16 e 80 anni e sono stati recentemente diagnosticati con insufficienza surrenalica primaria. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Le valutazioni della qualità della vita verranno effettuate al momento della diagnosi e successivamente a 1, 6 e 12 mesi.
Oltre alla qualità della vita, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come la pressione sanguigna, il peso corporeo, i livelli di colesterolo e glucosio, e la densità minerale ossea. Verranno inoltre monitorati i livelli di cortisolo nei capelli e nella saliva, così come eventuali effetti collaterali o sintomi di crisi surrenalica. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento e la gestione dell'insufficienza surrenalica primaria.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare l'insufficienza surrenalica primaria. È progettato per rilasciare il principio attivo in modo controllato durante il giorno, imitando il ritmo naturale del cortisolo nel corpo. Questo può aiutare a migliorare la qualità della vita dei pazienti, riducendo i sintomi associati alla malattia.
è un trattamento convenzionale per l'insufficienza surrenalica primaria. Viene utilizzato per sostituire il cortisolo che il corpo non è in grado di produrre in quantità sufficienti. Il cortisone aiuta a gestire i sintomi della malattia, ma può richiedere dosaggi multipli durante il giorno per mantenere livelli adeguati nel corpo.
Plenadren è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per trattare l'insufficienza surrenalica primaria. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti rispetto al cortisone convenzionale. Plenadren agisce rilasciando gradualmente l'ormone cortisolo, che è essenziale per molte funzioni corporee, aiutando a mantenere livelli stabili nel sangue. È classificato come un glucocorticoide, una classe di farmaci che imita gli effetti degli ormoni steroidei prodotti dalle ghiandole surrenali.
Il cortisone è un farmaco somministrato per via orale o iniettabile, utilizzato per trattare l'insufficienza surrenalica primaria e altre condizioni infiammatorie. È ampiamente riconosciuto nella letteratura medica e viene utilizzato da decenni. Il cortisone viene convertito nel corpo in cortisolo, un ormone che aiuta a regolare il metabolismo e la risposta immunitaria. Appartiene alla classe dei glucocorticoidi, che sono farmaci che imitano gli effetti degli ormoni steroidei naturali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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